福安药业集团烟台只楚药业有限公司
- 别名: 福安药业集团烟台只楚药业有限公司
- 英文名: Fuan Pharmaceutical Group Yantai Justaware Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 伍雄辉
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1990-09-17
- 统一社会信用代码: 91370600165111227Y
- 组织机构代码: 165111227
- 工商注册号: 370600400021343
- 纳税人识别号: 91370600165111227Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1990-09-17至2035-10-26
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 烟台市芝罘区市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂（含激素类），片剂，胶囊剂（均含头孢菌素类），颗粒剂，原料药（麦白霉素、乙酰螺旋霉素、水飞蓟宾葡甲胺、硫酸庆大霉素），粉针剂，冻干粉针剂，并销售公司上述所列自产产品（有效期限以许可证为准）；医药中间体（不含危险品）、化工中间体（不含危险品）、有机肥料的研发、销售，货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外），自有房屋租赁，普通机械设备租赁和维修，空气净化，医药技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务，医药领域知识产权服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省烟台市芝罘区烟福路1号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160118
- 分类码: AhzChDh
- 发证日期: 2020-12-01
- 有效期至: 2025-11-30
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;颗粒剂
- 生产地址: 山东省烟台市芝罘区烟福路1号：片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、颗粒剂、原料药。
- 生产范围: 山东省烟台市芝罘区烟福路1号：片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、颗粒剂、原料药（硫酸庆大霉素、洛伐他汀）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401046
|
克林霉素磷酸酯注射液
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福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
补充申请
|
—
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2024-07-16
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2401044
|
克林霉素磷酸酯注射液
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福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-07-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400108
|
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
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福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-01-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2303391
|
注射用替考拉宁
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福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-12-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302640
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-01
|
—
|
—
|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244786
|
法莫替丁注射液
|
2ml：20mg
|
注射剂
|
—
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-03
|
|
国药准字H20244469
|
注射用伏立康唑
|
0.2g
|
注射剂
|
—
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-22
|
|
国药准字H20244060
|
己酮可可碱注射液
|
5ml：0.1g
|
注射剂
|
—
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
|
国药准字H20243908
|
帕拉米韦注射液
|
20ml∶0.2g（按C₁₅H₂₈N₄O₄计）
|
注射剂
|
—
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-04
|
|
国药准字H20243800
|
奥硝唑片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-21
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
维生素C注射液
|
注射剂
|
2ml:500mg
|
1
|
19.8
|
19.8
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
蚕蛹补肾胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
20
|
3.58
|
71.6
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
注射剂
|
40mg
|
10
|
57
|
570
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
奥硝唑注射液
|
注射剂
|
6ml:1g
|
5
|
152.32
|
761.6
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
注射剂
|
2ml:300mg
|
10
|
36.88
|
368.8
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
广安凯特制药有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
法莫替丁注射液
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-09-09
|
3类
|
国药准字H20244786(2024-09-03)
|
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
注射用伏立康唑
|
200mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-24
|
4类
|
国药准字H20244469(2024-07-22)
|
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
己酮可可碱注射液
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
3类
|
国药准字H20244060(2024-06-18)
|
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
帕拉米韦注射液
|
20ml:200mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
3类
|
国药准字H20243908(2024-06-04)
|
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
奥硝唑片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-05-27
|
3类
|
国药准字H20243800(2024-05-21)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
克林霉素磷酸酯
|
注射剂
|
2ml：0.3g（按C18H33ClN2O5S计）
|
—
|
国药准字H20223296
|
广东金城金素制药有限公司
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
2022-05-10
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
奥硝唑注射液
|
奥硝唑
|
注射剂
|
3ml：0.5g
|
—
|
国药准字H20223403
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
2022-06-16
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
奥硝唑注射液
|
奥硝唑
|
注射剂
|
6ml：1.0g
|
—
|
国药准字H20223404
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
2022-06-16
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
克林霉素磷酸酯
|
注射剂
|
2ml:0.3g（按C18H33ClN2O5S计）
|
—
|
国药准字H20213664
|
广安凯特制药有限公司
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
2021-08-25
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
克林霉素磷酸酯
|
注射剂
|
4ml：0.6g（按C18H33ClN2O5S计）
|
—
|
国药准字H20223297
|
广东金城金素制药有限公司
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
2022-05-10
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022030101
|
延长本品有效期，由原来的“12个月”变更为“18个月”，同时对本品说明书和包装标签相关内容进行修订。
|
2022-09-22
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
CYHS2101129
|
6ml：0.9g（按C₁₈H₃₃ClN₂O₅S计）
|
注射剂
|
国药准字H20223298
|
广东省药品监督管理局
|
2022年10月13日，撤销备案
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
山东省烟台市芝罘区烟福路1号
|
广东金城金素制药有限公司
|
广东省中山市火炬开发区神农路10号
|
—
|
—
|
|
粤备2022030100
|
延长本品有效期，由原来的“12个月”变更为“18个月”，同时对本品说明书和包装标签相关内容进行修订。
|
2022-09-22
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
CYHS2101128
|
4ml：0.6g（按C₁₈H₃₃ClN₂O₅S计）
|
注射剂
|
国药准字H20223297
|
广东省药品监督管理局
|
2022年10月13日，撤销备案
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
山东省烟台市芝罘区烟福路1号
|
广东金城金素制药有限公司
|
广东省中山市火炬开发区神农路10号
|
—
|
—
|
|
粤备2022030098
|
延长本品有效期，由原来的“12个月”变更为“18个月”，同时对本品说明书和包装标签相关内容进行修订。
|
2022-09-22
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
CYHS2101127
|
2ml：0.3g（按C₁₈H₃₃ClN₂O₅S计）
|
注射剂
|
国药准字H20223296
|
广东省药品监督管理局
|
2022年10月13日，撤销备案
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
山东省烟台市芝罘区烟福路1号
|
广东金城金素制药有限公司
|
广东省中山市火炬开发区神农路10号
|
—
|
—
|
|
粤备2022016150
|
本品在说明书和标签中使用“通过一致性评价”标识。
|
2022-07-01
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
CYHS2101127
|
2ml：0.3g（按C₁₈H₃₃ClN₂O₅S计）
|
注射剂
|
国药准字H20223296
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
山东省烟台市芝罘区烟福路1号
|
广东金城金素制药有限公司
|
广东省中山市火炬开发区神农路10号
|
—
|
—
|
|
粤备2022016148
|
本品在说明书和标签中使用“通过一致性评价”标识。
|
2022-07-01
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
CYHS2101128
|
4ml：0.6g（按C₁₈H₃₃ClN₂O₅S计）
|
注射剂
|
国药准字H20223297
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
山东省烟台市芝罘区烟福路1号
|
广东金城金素制药有限公司
|
广东省中山市火炬开发区神农路10号
|
—
|
—
|
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