福州屏山制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 苗林
经营状态: 存续
成立日期: 2003-12-15
统一社会信用代码: 91350100757358223M
组织机构代码: 757358223
工商注册号: 350100100174088
纳税人识别号: 91350100757358223M
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2003-12-15至2053-12-14
行业: 医药制造业
登记机关: 福州市市场监督管理局
经营范围: 生产：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，丸剂（蜜丸），合剂，糖浆剂，酊剂（外用），膏药。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 福州市仓山区建新镇洪山桥隧道口316国道北侧制剂车间4层南侧

许可/备案信息

编号: 闽20160104
分类码: AhzBhz
发证日期: 2023-11-27
有效期至: 2026-02-07
发证机关: 福建省药品监督管理局
签发人: 郑纯
日常监管机构: 福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;丸剂;蜜丸;合剂;糖浆剂;酊剂;茶剂
生产地址: 福州市仓山区科技园十区高盛路3号：片剂(含中药提取和前处理)，硬胶囊剂(含中药提取和前处理)，颗粒剂(含中药提取和前处理)，散剂(含中药提取和前处理)，丸剂(蜜丸)(含中药提取和前处理)，合剂(含中药提取和前处理)，糖浆剂(含中药提取和前处理)，酊剂(外用)(含中药提取和前处理)，膏药(含中药提取和前处理)，茶剂(含中药提取和前处理)。
生产范围: 福州市仓山区科技园十区高盛路3号：片剂(含中药提取和前处理)，硬胶囊剂(含中药提取和前处理)，颗粒剂(含中药提取和前处理)，散剂(含中药提取和前处理)，丸剂(蜜丸)(含中药提取和前处理)，合剂(含中药提取和前处理)，糖浆剂(含中药提取和前处理)，酊剂(外用)(含中药提取和前处理)，膏药(含中药提取和前处理)，茶剂(含中药提取和前处理)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2401928	三黄膏	福州屏山制药有限公司、威海人生药业有限公司	补充申请	—	2024-10-12	—	—	查看
CYZB2401629	消炎生肌膏	福州屏山制药有限公司、威海人生药业有限公司	补充申请	—	2024-08-29	—	—	查看
CYZB2401177	伤湿丸	福州屏山制药有限公司	补充申请	—	2024-07-05	—	—	查看
CYZB2401176	伤湿丸	福州屏山制药有限公司、威海人生药业有限公司	补充申请	—	2024-07-05	—	—	查看
CYZB2400434	感冒炎咳灵片	福州屏山制药有限公司、威海人生药业有限公司	补充申请	—	2024-03-08	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20090124	坎地沙坦酯片	4mg	片剂	—	福州屏山制药有限公司；威海人生药业有限公司	化学药品	国产	2023-12-25
国药准字H20183240	口服补液盐散(Ⅲ)	每包5.125g(氯化钠0.65 g,枸橼酸钠0.725g,氯化钾0.375g,无水葡萄糖3.375g)	散剂	—	福州屏山制药有限公司；威海人生药业有限公司	化学药品	国产	2023-06-26
国药准字H35021461	小儿双嘧啶片	磺胺嘧啶0.4g、甲氧苄啶50mg	片剂	—	福州屏山制药有限公司	化学药品	国产	2020-02-27
国药准字H35021153	利福定胶囊	0.15g	胶囊剂	—	福州屏山制药有限公司	化学药品	国产	2020-02-27
国药准字H35021405	联磺甲氧苄啶片	复方	片剂	—	福州屏山制药有限公司	化学药品	国产	2020-02-27

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
狗皮膏	贴膏剂	30g	1	21.67	21.67	福州屏山制药有限公司	福州屏山制药有限公司	四川	2024-10-21	查看
止痒消炎水	外用液体剂	20ml	1	59	59	福州屏山制药有限公司;威海人生药业有限公司	福州屏山制药有限公司	四川	2024-10-21	查看
口服补液盐散(Ⅲ)	粉末剂/散剂	5.125g	6	7.5	45	福州屏山制药有限公司;威海人生药业有限公司	福州屏山制药有限公司	四川	2024-10-21	查看
消炎生肌膏	软膏剂	50g	1	168	168	福州屏山制药有限公司;威海人生药业有限公司	福州屏山制药有限公司	四川	2024-10-21	查看
狗皮膏	贴膏剂	24g	3	16	48	威海人生药业有限公司	福州屏山制药有限公司	四川	2024-10-21	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
闽备200800037	同意变更本品包装标签，请按所附执行。	2008-02-22	跳骨片	—	每片重0.3g	片剂(糖衣片)	国药准字Z35020139	福建省食品药品监督管理局	已备案	福州屏山制药有限公司	—	—	—	—	—
闽备201200054	已收到上述品种变更包装标签，同时对说明书进行备案的资料。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。	2012-03-22	感冒炎咳灵片	—	每片重0.4g	片剂	国药准字Z20025616	福建省食品药品监督管理局	已备案	福州屏山制药有限公司	—	—	—	—	—
闽备201100264	你司维生素C注射液修改药品说明书和包装标签的申请已在我局备案，你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。	2011-11-07	小儿健胃宁口服液等4个品种	CYZB2101422	每瓶装10ml	合剂	国药准字B20020507	福建省食品药品监督管理局	已备案	福州屏山制药有限公司	—	—	—	—	—
闽备201100248	你司麝香正骨酊等4个品种修订药品说明书包装标签式样的补充申请已在我局备案，你司应对该备案的说明书及包装标签式样的规范性、真实性负责。	2011-10-12	麝香正骨酊等4个品种	—	每1ml相当于饮片0.21g，含薄荷脑20mg	酊剂	国药准字Z20025881	福建省食品药品监督管理局	已备案	福州屏山制药有限公司	—	—	—	—	—
闽备200800144	你司麝香正骨酊精修改药品说明书及包装标签式样的备案申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。	2008-06-23	麝香正骨酊	—	每1ml相当于饮片0.21g，含薄荷脑20mg	酊剂	国药准字Z20025881	福建省食品药品监督管理局	已备案	福州屏山制药有限公司	—	—	—	—	—

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