福州辰星药业有限公司
- 别名: 福州辰星药业有限公司
- 英文名: Fuzhou Chenxing Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈丽
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-08-10
- 统一社会信用代码: 91350105611445068J
- 组织机构代码: 611445068
- 工商注册号: 350105400000169
- 纳税人识别号: 91350105611445068J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-08-10至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 福州市仓山区市场监督管理局
- 经营范围: 生产硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、搽剂；保健食品制造；保健食品批发；保健食品零售；营养食品制造；食品科学技术研究服务；食品添加剂制造；食品添加剂销售；中药销售（不含兽药，不含互联网药品交易服务）；农副食品加工；有机化学原料制造（不含易制毒化学品）；医疗器械销售；机械设备及电子产品批发；通用仓储（不含危险品)；物业管理。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 福建省福州市仓山区建新镇金岩路168号1号楼
许可/备案信息
- 编号: 闽20160100
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-06
- 有效期至: 2026-01-05
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;搽剂;颗粒剂
- 生产地址: 福建省福州市仓山区建新镇金岩路168号1号楼：片剂，硬胶囊剂(含中药提取)，搽剂，颗粒剂(含中药提取)。
- 生产范围: 福建省福州市仓山区建新镇金岩路168号1号楼：片剂，硬胶囊剂(含中药提取)，搽剂，颗粒剂(含中药提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2402215
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舒秘胶囊
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福州辰星药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-11-12
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—
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—
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查看 |
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CYZT1600648
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天草颗粒
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福州辰星药业有限公司、福州世纪星制药有限公司
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补充申请
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—
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2019-10-21
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2019-11-13
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已发件 福建省 1086656459633
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查看 |
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CXHR1100028
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福多司坦胶囊
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迪沙药业集团有限公司、福州辰星药业有限公司
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复审
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2011-04-28
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2012-04-13
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制证完毕－已发批件山东省 ES915764035CS
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查看 |
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CXHS0900326
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福多司坦胶囊
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福州辰星药业有限公司、迪沙药业集团有限公司
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新药
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3.1
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2010-03-31
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2011-02-21
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制证完毕－已发批件福建省 EI918389387CS
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查看 |
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CXHS0502908
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盐酸二甲双胍缓释片
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福州辰星药业有限公司、南京振华医药科技开发有限责任公司
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新药
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—
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2005-12-08
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2008-07-15
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制证完毕－已发批件福建省 EF004022390CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20194124
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天草颗粒
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每袋装15g
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颗粒剂
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—
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福州辰星药业有限公司
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中药
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国产
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2024-09-26
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国药准字H20080432
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盐酸二甲双胍缓释片
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0.25g（以盐酸二甲双胍计）
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片剂（缓释片）
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—
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福州辰星药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-06-27
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国药准字H20063318
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复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊
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复方
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胶囊剂
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—
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福州辰星药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-11-02
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国药准字B20040016
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舒秘胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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福州辰星药业有限公司
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中药
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国产
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2020-04-28
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国药准字H20003344
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盐酸左旋咪唑搽剂
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5ml:500mg
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搽剂
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—
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福州辰星药业有限公司
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化学药品
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国产
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2019-12-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸左旋咪唑搽剂
|
外用液体剂
|
5ml:500mg
|
1
|
80
|
80
|
福州辰星药业有限公司
|
福州辰星药业有限公司
|
江苏
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2022-10-21
|
查看 |
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盐酸左旋咪唑搽剂
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外用液体剂
|
5ml:500mg
|
1
|
80
|
80
|
福州辰星药业有限公司
|
—
|
江苏
|
2022-10-09
|
查看 |
|
舒秘胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
20
|
2.17
|
43.48
|
福州辰星药业有限公司
|
福州辰星药业有限公司
|
广西
|
2022-03-31
|
— |
|
泻定胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
12
|
4
|
47.97
|
福州辰星药业有限公司
|
福州辰星药业有限公司
|
广西
|
2022-03-31
|
— |
|
舒秘胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
12
|
2.17
|
26.09
|
福州辰星药业有限公司
|
福州辰星药业有限公司
|
广西
|
2022-03-31
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
闽备200800042
|
已收到上述品种按规定变更国内生产药品包装标签的备案资料。企业应对备案资料负责。
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2008-03-05
|
泻定胶囊
|
—
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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国药准字Z10950016
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
|
福州辰星药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
闽备201200060
|
已收到上述品种变更包装标签的备案资料。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
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2012-04-09
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舒秘胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字B20040016
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福州辰星药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201100278
|
你司盐酸二甲双胍缓释片（包装规格60片/盒和30片/盒）修订标签式样的备案申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
|
2011-11-30
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
CXHS0502908
|
0.25g（以盐酸二甲双胍计）
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片剂（缓释片）
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国药准字H20080432
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
|
福州辰星药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
闽备201100153
|
你司泻定胶囊（6粒/盒）修订包装标签式样的备案申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
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2011-06-02
|
泻定胶囊
|
—
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字Z10950016
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福州辰星药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201100154
|
你司盐酸二甲双胍缓释片增加包装规格30片/盒，并对该包装规格说明书、标签进行备案的申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
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2011-06-02
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
CXHS0502908
|
0.25g（以盐酸二甲双胍计）
|
片剂（缓释片）
|
国药准字H20080432
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福州辰星药业有限公司
|
—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
