福州闽海药业有限公司
- 别名: 福州闽海药业有限公司
- 英文名: Fuzhou Minhai Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郑时才
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-09-09
- 统一社会信用代码: 913501817053865132
- 组织机构代码: 705386513
- 工商注册号: 350181100038036
- 纳税人识别号: 913501817053865132
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-09-09至2049-09-08
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 福清市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药生产、销售。饮料生产、销售。自营和代理各类商品的进出口，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 福建省福州市福清市镜洋工业区过洋43号
许可/备案信息
- 编号: 闽20160041
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2022-12-13
- 有效期至: 2025-12-12
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;颗粒剂
- 生产地址: 福建省福州市福清市镜洋工业区过洋43号：硬胶囊剂(含中药前处理、提取)，片剂(含中药前处理、提取)，颗粒剂(含中药前处理、提取)。
- 生产范围: 福建省福州市福清市镜洋工业区过洋43号：硬胶囊剂(含中药前处理、提取)，片剂(含中药前处理、提取)，颗粒剂(含中药前处理、提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2200972
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塞来昔布胶囊
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福州闽海药业有限公司
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仿制
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4
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2022-06-29
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—
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—
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CYHS1900900
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盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊
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福州闽海药业有限公司
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仿制
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3
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2020-01-01
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2019-12-31
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHS1900901
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盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊
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福州闽海药业有限公司
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仿制
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3
|
2020-01-01
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2019-12-31
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在审评审批中（在药审中心）
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CYZB1502403
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抗骨增生片
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福州闽海药业有限公司
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补充申请
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—
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2015-08-24
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2016-03-01
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制证完毕－已发批件福建省 1009588019119
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CXHL1500782
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右兰索拉唑缓释胶囊
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福州闽海药业有限公司
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新药
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3.1
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2015-06-18
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2016-08-12
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制证完毕－已发批件福建省 1020024035520
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20234697
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塞来昔布胶囊
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0.2g
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胶囊剂
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—
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福州闽海药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-26
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国药准字Z20073229
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跳骨片
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每片重0.3g(相当于原药材0.2654g)
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片剂
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—
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福州闽海药业有限公司
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中药
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国产
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2022-02-08
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国药准字H35020431
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安乃近片
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0.5g
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片剂
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—
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福州闽海药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-02
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国药准字Z35020161
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心宁片
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每片重0.3g
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片剂(糖衣片)
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—
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福州闽海药业有限公司
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中药
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国产
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2020-09-02
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国药准字Z35020666
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姜枣祛寒颗粒
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每袋装15g。每瓶装180g
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颗粒剂
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—
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福州闽海药业有限公司
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中药
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国产
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2020-09-02
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
痔速宁片
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片剂
|
co
|
48
|
0.3675
|
17.64
|
福州闽海药业有限公司
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福州闽海药业有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
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益脑胶囊
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胶囊剂
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300mg
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63
|
0.4016
|
25.3008
|
福州闽海药业有限公司
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福州闽海药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
复方桔梗止咳片
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片剂
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250mg
|
36
|
0.7777
|
27.9972
|
福州闽海药业有限公司
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福州闽海药业有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
塞来昔布胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
18
|
2.6
|
46.8
|
福州闽海药业有限公司
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福州闽海药业有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
泮托拉唑钠肠溶胶囊
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胶囊剂
|
20mg
|
16
|
1.8875
|
30.2
|
福州闽海药业有限公司
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福州闽海药业有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
福州闽海药业有限公司
|
塞来昔布胶囊
|
200mg
|
胶囊剂
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视同通过
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2024-01-02
|
4类
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国药准字H20234697(2023-12-26)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
塞来昔布胶囊
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塞来昔布
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胶囊剂
|
0.2g
|
—
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国药准字H20234697
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福州闽海药业有限公司
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福州闽海药业有限公司
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2023-12-26
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按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
闽备201100230
|
你司按标准小儿七星茶冲剂、小儿化痰止咳冲剂、鼻炎宁冲剂、茵白肝炎冲剂4个药品名称，其中“冲剂”改为“颗粒”，同时备案修订后的药品说明书及包装标签的备案申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。。
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2011-09-13
|
小儿七星茶冲剂等4个品种
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—
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每袋装7g
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颗粒剂
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国药准字Z35020183
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福建省食品药品监督管理局
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已备案
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福州闽海药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
|
|
闽备201100251
|
已收到上述品种变更药品包装标签式样的备案资料。企业应对备案资料负责。
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2011-10-18
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米格列奈钙胶囊
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—
|
10mg
|
胶囊剂
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国药准字H20090057
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
|
福州闽海药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201100027
|
已收到小儿七星茶冲剂、妇康宁片按照OTC范本要求修改包装标签、说明书有关内容的备案资料，申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
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2011-02-09
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小儿七星茶冲剂等2个品种
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—
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—
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—
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国药准字Z35020183、国药准字Z35020163
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
|
福州闽海药业有限公司
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—
|
—
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—
|
—
|
—
|
|
闽备201000254
|
已收到上述品种增加包装规格的备案资料，企业应对备案的资料负责。
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2010-10-25
|
小儿七星茶冲剂
|
—
|
每袋装7g
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颗粒剂
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国药准字Z35020183
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福州闽海药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201000194
|
已收到上述品种原料药产地增加：天津中津药业股份有限公司（维生素B1），浙江天新药业有限公司（维生素B6），宁夏多维药业有限公司（维生素B12）的备案资料。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
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2010-08-31
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三维B片
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—
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维生素B1 0.1g,B6 0.1g,B12 0.2mg
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片剂(薄膜衣片)
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国药准字H35021332
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福州闽海药业有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
|
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