福建华灿制药有限公司
- 别名: 福建华灿制药有限公司
- 英文名: FACAN PHARMACEUTICAL CO.，LTD
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄发灿
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-05-12
- 统一社会信用代码: 91350400MA2XN3B639
- 组织机构代码: MA2XN3B63
- 工商注册号: 350400100028540
- 纳税人识别号: 91350400MA2XN3B639
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-05-12至2030-05-11
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 三明市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；保健食品生产；化妆品生产；饲料生产；医用口罩生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；货物进出口；技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：日用口罩（非医用）生产；第二类医疗器械销售；非物质文化遗产保护；农副产品销售；食用农产品批发；非食用农产品初加工；医护人员防护用品批发（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 三明市三元区荆东工业园32号
许可/备案信息
- 编号: 闽20160068
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2022-10-25
- 有效期至: 2025-07-02
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局三明药品稽查办公室
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 三明市三元区荆东工业园32号3幢：小容量注射剂。
- 生产范围: 三明市三元区荆东工业园32号3幢：小容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20060020
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齐多夫定注射液
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20ml:0.2g
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注射剂
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—
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福建华灿制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-01-28
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国药准字H20051246
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棓丙酯注射液
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2ml:60mg
|
注射剂
|
—
|
福建华灿制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2021-08-04
|
|
国药准字H20067173
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甘草酸二铵注射液
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10ml:50mg
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注射剂
|
—
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福建华灿制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2016-07-03
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国药准字H20059033
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甲钴胺注射液
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1ml:0.5mg
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注射剂
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—
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福建华灿制药有限公司
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化学药品
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国产
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2015-11-27
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国药准字H20063193
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甲硫氨酸维B1注射液
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2ml:甲硫氨酸40mg与维生素B14mg
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注射剂
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—
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福建华灿制药有限公司
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化学药品
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国产
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2015-11-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲硫氨酸维B1注射液
|
注射剂
|
2ml:40mg/4mg
|
1
|
5
|
4.9974
|
福建华灿制药有限公司
|
—
|
福建
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2017-03-06
|
— |
|
棓丙酯注射液
|
注射剂
|
2ml:60mg
|
1
|
8.35
|
8.346
|
福建华灿制药有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
— |
|
甲钴胺注射液
|
注射剂
|
1ml:500μg
|
1
|
2.99
|
2.988
|
福建华灿制药有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
— |
|
甲硫氨酸维B1注射液
|
注射剂
|
2ml:40mg/4mg
|
1
|
7.14
|
7.1392
|
福建华灿制药有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
— |
|
维生素C注射液
|
注射剂
|
2ml:250mg
|
1
|
0.15
|
0.1521
|
福建华灿制药有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
闽备201700011
|
你司维生素C注射液、齐多夫定注射液修改药品说明书的申请已在我局备案，你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。
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2017-02-07
|
维生素C注射液等2个品种
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—
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2ml:0.25g
|
注射剂
|
国药准字H35021514
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
|
福建华灿制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201600174
|
已收到上述品种变更药品说明书和包装标签式样的备案资料。企业应对备案资料负责。
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2016-10-27
|
灭菌注射用水
|
—
|
5ml
|
注射剂
|
国药准字H35021510
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福建华灿制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201600138
|
已收到上述品种变更药品说明书和包装标签的备案资料。企业应对备案资料负责。
|
2016-09-08
|
利巴韦林注射液
|
—
|
1ml:0.1g
|
注射剂
|
国药准字H35021419
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福建华灿制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201600087
|
已收到上述品种增加原料药产地：新乡制药股份有限公司（批准文号：国药准字H19993018）的备案资料，企业应对备案资料负责。
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2016-06-06
|
利巴韦林注射液
|
—
|
—
|
—
|
—
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福建华灿制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201600074
|
你司?丙酯注射液撤销?丙酯注射液商品名“学稀通”的申请已在我局备案，你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。
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2016-05-10
|
棓丙酯注射液
|
X0402632
|
2ml:60mg
|
注射剂
|
国药准字H20051246
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福建华灿制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
