福建太平洋制药有限公司
- 别名: 福建太平洋制药有限公司
- 英文名: FuJian Pacific Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈建庭
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-10-14
- 统一社会信用代码: 91350502611536656Q
- 组织机构代码: 611536656
- 工商注册号: 350500400036695
- 纳税人识别号: 91350502611536656Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-10-14至2042-10-13
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 泉州市市场监督管理局泉州经济技术开发区分局
- 经营范围: 生产和研发：片剂、茶剂、搽剂、乳膏剂（含激素）、凝胶剂、硬胶囊剂、大容量注射剂（三层共挤输液用袋）、散剂、糖浆剂、口服溶液剂、口服混悬剂、卫生用品、消毒剂、化妆品；化妆品销售；中药饮片加工；非食用植物油加工；口腔清洁用品制造；香料、香精制造（不含易制毒化学品）；包装装潢和其他印刷品印刷；自营和代理各类商品和技术的进出口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。
- 主营业务:
- 所在地址: 福建省泉州经济技术开发区清濛园区雅泰路1号
许可/备案信息
- 编号: 闽20160003
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2022-03-16
- 有效期至: 2025-12-29
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室
- 剂型: 乳膏剂;片剂;硬胶囊剂;搽剂;凝胶剂;大容量注射剂;散剂;口服混悬剂;口服溶液剂;糖浆剂
- 生产地址: 福建省泉州经济技术开发区清濛园区雅泰路1号1~3栋（1~3号楼）：凝胶剂，片剂，乳膏剂(含激素类)，搽剂，硬胶囊剂，大容量注射剂(三层共挤输液用袋)，散剂，口服混悬剂，口服溶液剂，糖浆剂。
- 生产范围: 福建省泉州经济技术开发区清濛园区雅泰路1号1~3栋（1~3号楼）：乳膏剂(含激素类)，片剂，硬胶囊剂，搽剂，凝胶剂，大容量注射剂(三层共挤输液用袋)，散剂，口服混悬剂，口服溶液剂，糖浆剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2301656
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布洛芬混悬液
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福建太平洋制药有限公司
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仿制
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4
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2023-06-19
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—
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—
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查看 |
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CYHS2300229
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蒙脱石散
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福建太平洋制药有限公司
|
仿制
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4
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2023-01-29
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—
|
—
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查看 |
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CYHS2200732
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氯雷他定糖浆
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福建太平洋制药有限公司
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仿制
|
4
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2022-05-13
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2050146
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布洛芬缓释胶囊
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福建太平洋制药有限公司
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补充申请
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—
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2020-02-18
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2021-07-05
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CXHL1400648
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米诺膦酸片
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福建太平洋制药有限公司
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新药
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3.1
|
2015-01-14
|
2016-05-04
|
制证完毕－已发批件福建省 1017853612518
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249259
|
蒙脱石散
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每袋含蒙脱石3克
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散剂
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—
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福建太平洋制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-05
|
|
国药准字H19983244
|
酮康唑乳膏
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10g:0.2g
|
乳膏剂
|
—
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福建太平洋制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-09-23
|
|
国药准字H35021283
|
曲咪新乳膏
|
复方
|
乳膏剂
|
—
|
福建太平洋制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-08-14
|
|
国药准字H20094227
|
复方氨酚烷胺胶囊
|
复方
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胶囊剂
|
—
|
福建太平洋制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-06
|
|
国药准字H20093691
|
布洛芬缓释胶囊
|
0.3g
|
胶囊剂（缓释胶囊）
|
—
|
福建太平洋制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-02-29
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
风油精
|
外用液体剂
|
9ml
|
1
|
5.65
|
5.65
|
福建太平洋制药有限公司
|
福建太平洋制药有限公司
|
湖北
|
2024-11-07
|
查看 |
|
风油精
|
外用液体剂
|
9ml
|
1
|
5.65
|
5.65
|
福建太平洋制药有限公司
|
福建太平洋制药有限公司
|
湖北
|
2024-11-01
|
查看 |
|
复方乳酸乳膏
|
软膏剂
|
10g:1.2g/1.5g
|
1
|
10.68
|
10.68
|
福建太平洋制药有限公司
|
福建太平洋制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
酞丁安乳膏
|
软膏剂
|
10g:300mg
|
1
|
12
|
12
|
福建太平洋制药有限公司
|
福建太平洋制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
氯雷他定糖浆
|
口服液体剂
|
60ml:60mg
|
2
|
27
|
54
|
福建太平洋制药有限公司
|
福建太平洋制药有限公司
|
山西
|
2024-10-31
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
福建太平洋制药有限公司
|
蒙脱石散
|
3g
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2024-11-11
|
4类
|
国药准字H20249259(2024-11-05)
|
|
福建太平洋制药有限公司
|
氯雷他定糖浆
|
60ml:60mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-01-26
|
4类
|
国药准字H20243068(2024-01-23)
|
|
福建太平洋制药有限公司
|
布洛芬缓释胶囊
|
300mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2021-06-30
|
—
|
国药准字H20093691(2019-05-05)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布洛芬缓释胶囊
|
布洛芬
|
胶囊剂
|
0.3g
|
—
|
国药准字H20093691
|
福建太平洋制药有限公司
|
福建太平洋制药有限公司
|
2021-06-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
闽备201200096
|
已收到上述品种根据非处方药说明书变更包装标签、说明书的备案资料。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
|
2012-05-31
|
维U颠茄铝胶囊Ⅱ
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CYHS0508022
|
每粒含氢氧化铝140mg,维生素U(碘甲基蛋氨酸)50mg,颠茄提取物10mg.
|
胶囊剂
|
国药准字H20084192
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福建太平洋制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201200067
|
已收到上述品种变更包装标签，同时对说明书进行备案的资料。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
|
2012-04-09
|
酮康唑乳膏
|
—
|
10g:0.2g
|
乳膏剂
|
国药准字H19983244
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福建太平洋制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201200056
|
已收到上述品种变更包装标签，同时对说明书进行备案的资料。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
|
2012-03-22
|
曲安奈德益康唑乳膏
|
CYHS0504341
|
15g:硝酸益康唑0.15g与曲安奈德15mg
|
乳膏剂
|
国药准字H20064180
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福建太平洋制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201200042
|
你司（1）复方氨酚烷胺胶囊10粒/板×1板/盒；（2）双黄连含片6片/板×3板/盒修订包装标签式样的备案申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责
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2012-03-13
|
复方氨酚烷胺胶囊等二个品种
|
CYHS0890113
|
复方
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胶囊剂
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国药准字H20094227
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福建太平洋制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201200041
|
你司盐酸塞利洛尔胶囊增加包装规格10粒/板×1板/盒、红花油增加包装规格每瓶装18克，并对该包装规格说明书进行备案的申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
|
2012-03-13
|
盐酸塞利洛尔胶囊等二个品种
|
—
|
0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H20020033
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福建太平洋制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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