福建明华制药有限公司
- 别名: 福建明华制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 彭一凡
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1990-10-15
- 统一社会信用代码: 913503226118561744
- 组织机构代码: 611856174
- 工商注册号: 350300400005263
- 纳税人识别号: 913503226118561744
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1990-10-15至2040-10-14
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 福建省仙游县工商行政管理局
- 经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（药品许可证有效期自2011年1月1日至2015年12月31号）。(涉及审批许可项目的，只允许在审批许可的范围和有效期限内从事经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 仙游县郊尾镇沙溪
许可/备案信息
- 编号: 闽20210011
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2023-10-22
- 有效期至: 2026-06-15
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 福建省仙游县郊尾镇梅园街1893号：片剂。
- 生产范围: 福建省仙游县郊尾镇梅园街1893号：片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2302548
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叶酸片
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厦门宝华生物制药有限公司、福建明华制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-11-17
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302096
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双唑泰阴道泡腾片
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厦门宝华生物制药有限公司、福建明华制药有限公司
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补充申请
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原6
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2023-09-15
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300448
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叶酸片
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厦门宝华生物制药有限公司、福建明华制药有限公司
|
补充申请
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原6
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2023-03-02
|
—
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—
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查看 |
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CYHS0503035
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双唑泰阴道泡腾片
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福建明华药业有限公司
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仿制
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6
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2005-06-20
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2006-04-26
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已发件 福建省
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查看 |
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CYZS0501553
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炎立消胶囊
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福建明华药业有限公司
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仿制
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11
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2005-06-15
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2007-02-06
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制证完毕－已发批件福建省 EP736687510CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20063404
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通关藤片（消癌平片）
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每片重0.31g
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片剂（薄膜衣片）
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—
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福建明华制药有限公司
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中药
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国产
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2022-11-03
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国药准字H20064525
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双唑泰阴道泡腾片
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每片含甲硝唑0.2克、克霉唑0.16克、醋酸氯己定0.008克
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片剂（阴道泡腾片）
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—
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福建明华制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-08-23
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国药准字H19983051
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叶酸片
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5mg
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片剂
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—
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福建明华制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-09-21
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国药准字Z10980023
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葶苈降血脂片
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0.3g
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片剂（薄膜衣片）
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—
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福建明华制药有限公司
|
中药
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国产
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2020-04-14
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国药准字H19993229
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叶酸片
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0.4mg
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片剂
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—
|
福建明华制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-04-14
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
叶酸片
|
片剂
|
5mg
|
100
|
0.117
|
11.7
|
福建明华制药有限公司
|
厦门宝华生物制药有限公司
|
湖北
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2024-11-11
|
查看 |
|
叶酸片
|
片剂
|
400μg
|
62
|
0.5713
|
35.42
|
福建明华制药有限公司
|
厦门宝华生物制药有限公司
|
江苏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
叶酸片
|
片剂
|
5mg
|
100
|
0.117
|
11.7
|
福建明华制药有限公司
|
厦门宝华生物制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
叶酸片
|
片剂
|
5mg
|
100
|
0.117
|
11.7
|
福建明华制药有限公司
|
厦门宝华生物制药有限公司
|
陕西
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2024-10-24
|
查看 |
|
叶酸片
|
片剂
|
5mg
|
100
|
0.117
|
11.7
|
福建明华制药有限公司
|
厦门宝华生物制药有限公司
|
陕西
|
2024-10-18
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
闽备2022011676
|
再注册批件生产地址与生产许可证变更为一致，即生产地址变更为：福建省仙游县郊尾镇梅园街1893号。
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2022-04-24
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叶酸片
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—
|
0.4mg
|
片剂
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国药准字H19993229
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福建省药品监督管理局
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已备案
|
福建明华制药有限公司
|
福建省仙游县郊尾镇梅园街1893号
|
福建明华制药有限公司
|
福建省仙游县郊尾镇沙溪
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—
|
—
|
|
闽备2022008290
|
增加国内生产药品制剂所用原料药叶酸的供应商：DSM Nutritional Products Ltd.(登记号为Y20190009042)。
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2022-03-22
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叶酸片
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—
|
5mg
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片剂
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国药准字H19983051
|
福建省药品监督管理局
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已备案
|
福建明华制药有限公司
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福建省仙游县郊尾镇梅园街1893号
|
福建明华制药有限公司
|
福建省仙游县郊尾镇沙溪
|
—
|
—
|
|
闽备202000228
|
已收到上述品种修改说明书和变更包装标签的备案资料，企业应对备案的资料负责。
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2020-08-12
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叶酸片
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CYHS2101928
|
0.4mg
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片剂
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国药准字H19993229
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
福建明华制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201800110
|
已收到上述品种增加原料药产地的备案资料，企业应对备案资料负责。
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2018-08-03
|
叶酸片
|
—
|
—
|
—
|
—
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福建明华制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
闽备201700148
|
已收到上述品种增加包装规格的备案资料，企业应对备案的资料负责。
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2017-12-11
|
叶酸片
|
—
|
—
|
—
|
—
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福建明华制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
