福建省兴源集团（莆田）药业有限公司
- 别名: 福建省兴源集团（莆田）药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 许元火
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-03-20
- 统一社会信用代码: 91350300155517637J
- 组织机构代码: 155517637
- 工商注册号: 350300100028862
- 纳税人识别号: 91350300155517637J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-03-20至2045-03-20
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 莆田市市场监督管理局
- 经营范围: 经营本企业自产产品及技术的出口业务；经营本企业生产所需的原辅材料、机械设备、零配件及技术的进口业务（国家限定公司经营和国家禁止进出口的商品及技术除外）；经营进料加工和“三来一补”业务。以上经营范围凡涉及国家专项专营规定的从其规定
- 主营业务:
- 所在地址: 莆田市城厢区梅园中路炉江大厦二楼
许可/备案信息
- 编号: 闽20230001
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-01-06
- 有效期至: 2028-01-05
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 俞开海
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室
- 剂型:
- 生产地址: 福建天泉药业股份有限公司，福建省龙岩市新罗区莲庄北路28号:胞磷胆碱钠氯化钠注射液。
- 生产范围: 福建天泉药业股份有限公司，福建省龙岩市新罗区莲庄北路28号:胞磷胆碱钠氯化钠注射液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXS20021098
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阿昔洛韦葡萄糖注射液
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福建省兴源集团（莆田）药业有限公司
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新药
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4
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2004-09-13
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2005-08-25
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已发批件 福建省
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Y0409717
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硫酸奈替米星注射液
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福建省兴源集团（莆田）药业有限公司
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仿制
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6
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2004-08-30
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2006-03-07
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制证结束待发送-已批准
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Y0409734
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葛根素注射液
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福建省兴源集团（莆田）药业有限公司
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仿制
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6
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2004-08-30
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2005-11-07
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已发批件福建省
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Y0409487
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穿琥宁注射液
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福建省兴源集团（莆田）药业有限公司
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仿制
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6
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2004-08-26
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2006-08-29
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制证完毕－已发批件福建省
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Y0409491
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氟康唑氯化钠注射液
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福建省兴源集团（莆田）药业有限公司
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仿制
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6
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2004-08-26
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2005-05-09
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已发批件福建省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20034010
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葡萄糖注射液
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250ml:12.5g
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注射剂
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—
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福建省兴源集团(莆田)药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-01-14
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国药准字H20023831
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氯化钠注射液
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500ml:4.5g
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注射剂
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福建省兴源集团(莆田)药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-01-14
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国药准字H20041060
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苦参素氯化钠注射液
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100ml:苦参素0.6g与氯化钠0.9g
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注射剂
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—
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福建省兴源集团(莆田)药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-01-14
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国药准字H20033984
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葡萄糖注射液
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100ml:5g
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注射剂
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—
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福建省兴源集团(莆田)药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-01-14
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国药准字H20033979
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葡萄糖注射液
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250ml:25g
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注射剂
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—
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福建省兴源集团(莆田)药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-01-14
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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胞磷胆碱钠氯化钠注射液
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注射剂
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100ml:250mg/900mg
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1
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198
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198
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福建天泉药业股份有限公司
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福建省兴源集团(莆田)药业有限公司
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云南
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2024-08-26
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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闽备201900004
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已收到上述品种增加原料药产地的备案资料，企业应对备案资料负责。
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2019-01-08
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葡萄糖注射液
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500ml:25g
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注射剂
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国药准字H20023832
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福建省药品监督管理局
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已备案
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福建省兴源集团（莆田）药业有限公司
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—
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闽备201700158
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已收到上述品种增加原料药产地的备案资料，企业应对备案资料负责。
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2017-12-27
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硫酸阿米卡星注射液
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2ml:0.2g(20万单位)
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注射剂
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国药准字H20034107
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福建省食品药品监督管理局
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已备案
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福建省兴源集团（莆田）药业有限公司
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—
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—
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闽备201700157
|
已收到上述品种增加原料药产地的备案资料，企业应对备案资料负责。
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2017-12-27
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葡萄糖注射液
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Y0303396
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500ml:50g
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注射剂
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国药准字H20034011
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福建省食品药品监督管理局
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已备案
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福建省兴源集团（莆田）药业有限公司
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—
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闽备201700156
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新增氯化钠供应商：。
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2017-12-27
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氯化钠注射液
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—
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500ml:4.5g
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注射剂
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国药准字H20023831
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福建省食品药品监督管理局
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已备案
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福建省兴源集团（莆田）药业有限公司
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—
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—
|
—
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—
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—
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闽备201400217
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已收到上述品种按照国家局要求修改药品说明书备案资料。企业应对备案资料负责。
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2014-12-29
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胞磷胆碱钠氯化钠注射液
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—
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100ml:胞磷胆碱钠0.25g与氯化钠0.9g
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注射剂
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国药准字H20031137
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
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福建省兴源集团（莆田）药业有限公司
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—
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—
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