福建省山河药业有限公司
- 别名: 福建省山河药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: http://www.fjsshyy.cn/
工商信息
- 法定代表人: 邵恩文
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2008-03-03
- 统一社会信用代码: 913503006719199158
- 组织机构代码: 671919915
- 工商注册号: 350300100003975
- 纳税人识别号: 913503006719199158
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2008-03-03至2028-03-02
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 莆田市市场监督管理局
- 经营范围: 生物工程产品生产（免疫制剂：注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 莆田市涵江区赤港华侨经济开发区涵港西路789号
许可/备案信息
- 编号: 闽20160015
- 分类码: As
- 发证日期: 2020-11-06
- 有效期至: 2025-11-05
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室
- 剂型:
- 生产地址: 福建省莆田市涵江区赤港华侨经济开发区涵港西路789号2号楼2层：治疗用生物制品。
- 生产范围: 福建省莆田市涵江区赤港华侨经济开发区涵港西路789号2号楼2层：治疗用生物制品(注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架)。
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S19980022
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注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
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200μg/瓶
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注射剂
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—
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福建省山河药业有限公司
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生物制品
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国产
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2019-10-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
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注射剂
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200μg
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1
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1325
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1325
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福建省山河药业有限公司
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福建省山河药业有限公司
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广东
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2024-08-30
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查看 |
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注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
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注射剂
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200μg
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1
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1325
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1325
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福建省山河药业有限公司
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福建省山河药业有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
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注射剂
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200μg
|
1
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1325
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1325
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福建省山河药业有限公司
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福建省山河药业有限公司
|
广东
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2024-08-23
|
查看 |
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注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
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注射剂
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200μg
|
1
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1325
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1325
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福建省山河药业有限公司
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福建省山河药业有限公司
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河北
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2024-08-13
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查看 |
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注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
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注射剂
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200μg
|
1
|
1325
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1325
|
福建省山河药业有限公司
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福建省山河药业有限公司
|
河北
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2024-08-13
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
闽备202100005
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已收到上述品种修改说明书和变更包装标签的备案资料，企业应对备案的资料负责。
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2021-01-04
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注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
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CYSB1900344
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200μg/瓶
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注射剂
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国药准字S19980022
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福建省药品监督管理局
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已备案
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福建省山河药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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|
闽备201900109
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已收到上述品种增加包装规格的说明书和包装式样的备案资料，企业对备案的资料负责。
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2019-07-05
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注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
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CXSS1500019
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200μg/瓶
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注射剂
|
国药准字S19980022
|
福建省药品监督管理局
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已备案
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福建省山河药业有限公司
|
—
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—
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—
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—
|
—
|
|
闽备201400114
|
已收到上述品种变更药品包装标签式样的备案资料。企业应对备案资料负责。
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2014-07-09
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注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
|
CYSB1900344
|
200μg/瓶
|
注射剂
|
国药准字S19980022
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福建省山河药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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