福建省泉州亚泰制药有限公司
- 别名: 福建省泉州亚泰制药有限公司
- 英文名: FUJIAN QUANZHOU YATAI PHARMACEUTICAL CO., LTD
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: http://www.ytzy.cc/
工商信息
- 法定代表人: 吴家柿
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-01-17
- 统一社会信用代码: 91350502156123664A
- 组织机构代码: 156123664
- 工商注册号: 350506100000791
- 纳税人识别号: 91350502156123664A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-01-17至2026-01-16
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 泉州市市场监督管理局泉州经济技术开发区分局
- 经营范围: 生产并销售本企业生产的硬胶囊剂、片剂、散剂(含外用)、乳膏剂、颗粒剂、栓剂和美容修饰类化妆品。
- 主营业务:
- 所在地址: 福建省泉州经济技术开发区安泰路10号
许可/备案信息
- 编号: 闽20160001
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-11-11
- 有效期至: 2025-11-10
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室
- 剂型: 乳膏剂;散剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 福建省泉州经济技术开发区安泰路10号：乳膏剂，散剂(外用)，片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 福建省泉州经济技术开发区安泰路10号：乳膏剂，散剂(外用)，片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2301260
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赛胃安胶囊
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福建省泉州亚泰制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-07-06
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301261
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赛霉安乳膏
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福建省泉州亚泰制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-07-06
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301259
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赛霉安散
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福建省泉州亚泰制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-07-06
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—
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—
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查看 |
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CYHB1850267
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苯磺酸氨氯地平片
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福建省泉州亚泰制药有限公司
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补充申请
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—
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2018-10-22
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2020-03-06
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已发件 福建省 1086639862033
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查看 |
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CXZR0900546
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赛霉安痔疮栓
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福建省泉州亚泰制药有限公司
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复审
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2009-08-26
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2010-04-19
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制证完毕－已发批件福建省 EF663401678CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20083379
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苯磺酸氨氯地平片
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5mg(按C20H25ClN2O5计)
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片剂
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—
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福建省泉州亚泰制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-12-19
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国药准字Z20093502
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感冒止咳颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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—
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—
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中药
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国产
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2022-07-18
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国药准字Z20060301
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黄公烧伤膏
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每支装10g;每支装20g。
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乳膏剂
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—
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福建省泉州亚泰制药有限公司
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中药
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国产
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2021-05-24
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国药准字Z20025799
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赛霉安乳膏
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每支装(1)10g(2)20g
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乳膏剂
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—
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福建省泉州亚泰制药有限公司
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中药
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国产
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2020-01-03
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国药准字Z35020130
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赛霉安散
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—
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散剂
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福建省泉州亚泰制药有限公司
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中药
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国产
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2019-12-31
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赛胃安胶囊
|
胶囊剂
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870mg
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27
|
0.6111
|
16.5
|
福建省泉州亚泰制药有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
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赛霉安乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
29.8
|
29.8
|
福建省泉州亚泰制药有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
14
|
1.35
|
18.9
|
福建省泉州亚泰制药有限公司
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—
|
湖南
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2024-07-24
|
查看 |
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
14
|
0.0543
|
0.76
|
福建省泉州亚泰制药有限公司
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—
|
湖南
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2024-06-20
|
查看 |
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
14
|
0.5693
|
7.97
|
福建省泉州亚泰制药有限公司
|
福建省泉州亚泰制药有限公司
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吉林
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2024-03-28
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
福建省泉州亚泰制药有限公司
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2020-03-05
|
—
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国药准字H20083379(2018-01-22)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺酸氨氯地平片
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苯磺酸氨氯地平
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片剂
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5mg（按氨氯地平计）
|
—
|
国药准字H20083379
|
福建省泉州亚泰制药有限公司
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福建省泉州亚泰制药有限公司
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2020-02-27
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通过质量和疗效一致性评价的药品
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上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
闽备201000301
|
你司赛霉安散包装瓶由圆瓶变为扁瓶，并修订包装标签式样的备案申请已在我局备案，你司应对该备案申请及备案资料规范性、真实性负责。
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2010-12-28
|
赛霉安散
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—
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—
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散剂
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国药准字Z35020130
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福建省食品药品监督管理局
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已备案
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福建省泉州亚泰制药有限公司
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—
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—
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—
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—
|
|
闽备201000210
|
你司感冒止咳颗粒按照2010年版药典要求修订说明书、包装标签的备案申请已在我局备案，你司应对该备案包装式样的规范性、真实性负责。根据《中国药典》2010年版的标准对说明书进行修订的品种修订日期统一填写为2010年10月1日。
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2010-09-14
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感冒止咳颗粒
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CYZS0504287
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每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z20093502
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福建省食品药品监督管理局
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已备案
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福建省泉州亚泰制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
闽备200900188
|
你司苯磺酸氨氯地平片增加国内生产药品制剂的原料药产地的申请（增加进口 Cadila pharmaceuticals Limited 公司生产的原料）已在我局备案，你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。
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2009-10-22
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苯磺酸氨氯地平片
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CYHS0590334
|
5mg(按C20H25ClN2O5计)
|
片剂
|
国药准字H20083379
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福建省泉州亚泰制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
闽备200900160
|
已收到上述品种增加包装规格并按照国家局24号令要求修改药品说明书和包装标签的备案资料。企业应对备案资料负责。
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2009-09-15
|
感冒止咳颗粒
|
CYZS0504287
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20093502
|
福建省食品药品监督管理局
|
已备案
|
福建省泉州亚泰制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
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|
闽备2022013415
|
注册地址文字变更：由“福建省泉州经济技术开发区（清濛园区）迎宾大道边安泰路”变更为“福建省泉州经济技术开发区安泰路10号”。
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2022-05-12
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赛霉安散
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—
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—
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散剂
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国药准字Z35020130
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
福建省泉州亚泰制药有限公司
|
福建省泉州经济技术开发区安泰路10号
|
福建省泉州亚泰制药有限公司
|
福建省泉州经济技术开发区安泰路10号
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—
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