福建省泉州恒达制药有限公司

  • 别名: 福建省泉州恒达制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 福建省
  • 公司官网: http://www.fjhdzy.com/

工商信息

  • 法定代表人: 黎亚平
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1990-02-26
  • 统一社会信用代码: 91350502156262648Y
  • 组织机构代码: 156262648
  • 工商注册号: 350506100002455
  • 纳税人识别号: 91350502156262648Y
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1990-02-26至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 泉州市市场监督管理局泉州经济技术开发区分局
  • 经营范围: 散剂、片剂、干混悬剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含中药提取)制造。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 福建省泉州经济技术开发区吉泰路288号

许可/备案信息

  • 编号: 闽20160009
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2022-01-25
  • 有效期至: 2025-12-20
  • 发证机关: 福建省药品监督管理局
  • 签发人: 郑纯
  • 日常监管机构: 福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室
  • 剂型: 口服混悬剂;片剂;颗粒剂;散剂;硬胶囊剂
  • 生产地址: 福建省泉州经济技术开发区吉泰路288号:口服混悬剂,片剂(含中药前处理、中药提取),颗粒剂(含中药前处理、中药提取),散剂(含中药前处理、中药提取),硬胶囊剂(含中药前处理、中药提取)。
  • 生产范围: 福建省泉州经济技术开发区吉泰路288号:口服混悬剂,片剂(含中药前处理、中药提取),颗粒剂(含中药前处理、中药提取),散剂(含中药前处理、中药提取),硬胶囊剂(含中药前处理、中药提取)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1407302
蚝贝钙片(咀嚼片)
福建省泉州恒达制药有限公司
补充申请
2014-11-17
2015-02-05
制证完毕-已发批件福建省 1042737188013
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CYZB1205254
蚝贝钙片(咀嚼片)
福建省泉州恒达制药有限公司
补充申请
2012-10-23
2013-05-06
制证完毕-已发批件福建省 1009425903002
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CYHB1200969
羧甲司坦颗粒
福建省泉州恒达制药有限公司
补充申请
2012-05-03
2013-01-30
制证完毕-已发批件福建省 EY726183115CS
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CXHS1000040
豆腐果苷分散片
福建省泉州恒达制药有限公司
新药
5
2010-04-15
2011-09-22
制证完毕-已发批件福建省 EN622934261CS
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CXHS1000042
盐酸氨溴索颗粒
福建省泉州恒达制药有限公司
新药
5
2010-04-15
2014-10-15
制证完毕-已发批件福建省 1036017058311
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20140100
盐酸氨溴索颗粒
30mg
颗粒剂
福建省泉州恒达制药有限公司
化学药品
国产
2024-08-14
国药准字H20140099
盐酸氨溴索颗粒
15mg
颗粒剂
福建省泉州恒达制药有限公司
化学药品
国产
2024-08-14
国药准字H20080430
那格列奈胶囊
30mg
胶囊剂
福建省泉州恒达制药有限公司
化学药品
国产
2023-05-04
国药准字Z20063449
银黄胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
福建省泉州恒达制药有限公司
中药
国产
2021-01-08
国药准字Z20055315
穿心莲胶囊
每粒含穿心莲干浸膏0.105g
胶囊剂
福建省泉州恒达制药有限公司
中药
国产
2021-01-08

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
小儿四维钙干混悬剂
口服液体剂
3g
36
3.5
126
福建省泉州恒达制药有限公司
福建省泉州恒达制药有限公司
广西
2024-09-27
查看
小儿四维钙干混悬剂
口服液体剂
3g
36
3.5
126
福建省泉州恒达制药有限公司
福建省泉州恒达制药有限公司
广西
2024-08-30
查看
小儿四维钙干混悬剂
口服液体剂
3g
36
4
144
福建省泉州恒达制药有限公司
福建省泉州恒达制药有限公司
云南
2024-08-26
查看
小儿四维钙干混悬剂
口服液体剂
3g
24
4
96
福建省泉州恒达制药有限公司
福建省泉州恒达制药有限公司
云南
2024-08-26
查看
小儿四维钙干混悬剂
口服液体剂
3g
36
3.5
126
福建省泉州恒达制药有限公司
福建省泉州恒达制药有限公司
广西
2024-07-31
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
闽备201200120
已收到上述品种增加包装规格的备案资料,企业应对备案的资料负责。
2012-06-28
小儿氨酚黄那敏颗粒等2个品种
对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
颗粒剂
国药准字H35021290
福建省食品药品监督管理局
已备案
福建省泉州恒达制药有限公司
闽备201200086
你司八宝惊风散变更包装标签的申请已在我局备案,你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。
2012-05-02
八宝惊风散
每瓶装0.26g
散剂
国药准字H35020005
福建省食品药品监督管理局
已备案
福建省泉州恒达制药有限公司
闽备201200073
你司桑菊感冒颗粒等2个品种修改药品说明书和包装标签的申请已在我局备案,你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。
2012-04-12
桑菊感冒颗粒等2个品种
原料药
原料药
国药准字H35020156
福建省食品药品监督管理局
已备案
福建省泉州恒达制药有限公司
闽备201200085
你司八宝惊风散增加药品包装规格的申请已在我局备案,你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。
2012-05-02
八宝惊风散
每瓶装0.26g
散剂
国药准字H35020005
福建省食品药品监督管理局
已备案
福建省泉州恒达制药有限公司
闽备201200055
已收到上述品种增加包装规格“24粒/盒”及包装标签、说明书备案的资料。申请人应对备案资料的规范性,真实性负责。
2012-03-22
咳特灵胶囊
每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg
胶囊剂
国药准字H35020002
福建省食品药品监督管理局
已备案
福建省泉州恒达制药有限公司

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