福建省泉州罗裳山制药厂
- 别名: 福建省泉州罗裳山制药厂
- 英文名: Fujian Quanzhou Luoshangshan Pharmaceutical Factory
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 林文生
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1990-05-08
- 统一社会信用代码: 91350502156469649R
- 组织机构代码: 156469649
- 工商注册号: 350506100002916
- 纳税人识别号: 91350502156469649R
- 企业类型: 集体所有制
- 营业期限: 1990-05-08至2040-05-08
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 泉州市工商行政管理局泉州经济技术开发区分局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂（含中药前处理、提取）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 泉州经济技术开发区清濛园区雅泰路
许可/备案信息
- 编号: 闽20160004
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-12-30
- 有效期至: 2025-12-29
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室
- 剂型: 糖浆剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 泉州经济技术开发区清濛园区雅泰路1号4幢、5幢：糖浆剂(含中药前处理和中药提取)，片剂(含中药前处理和中药提取)，硬胶囊剂(含中药前处理和中药提取)，颗粒剂(含中药前处理和中药提取)。
- 生产范围: 泉州经济技术开发区清濛园区雅泰路1号4幢、5幢：糖浆剂(含中药前处理和中药提取)，片剂(含中药前处理和中药提取)，硬胶囊剂(含中药前处理和中药提取)，颗粒剂(含中药前处理和中药提取)(第一条线、第二条线)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1400662
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盐酸氨溴索糖浆
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福建省泉州罗裳山制药厂
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仿制
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6
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2015-01-23
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2017-07-05
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制证完毕－已发批件福建省 1000512452325
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CYHS1400660
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瑞格列奈片
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福建省泉州罗裳山制药厂
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仿制
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6
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2015-01-23
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2016-02-19
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制证完毕－已发批件福建省 1009726409519
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CYHS1400661
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小儿碳酸钙D3颗粒
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福建省泉州罗裳山制药厂
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仿制
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6
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2015-01-23
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2017-08-25
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制证完毕－已发批件福建省 1001722840125
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CYHS1290085
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洛伐他汀胶囊
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福建省泉州罗裳山制药厂
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仿制
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6
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2012-09-06
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2015-11-19
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制证完毕－已发批件福建省 1048645218717
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CYHS0900826
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胶体果胶铋胶囊
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福建省泉州罗裳山制药厂
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仿制
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6
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2010-01-04
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2012-09-11
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制证完毕－已发批件福建省 EV713712511CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20123178
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葡萄糖酸亚铁糖浆
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10ml:0.30g
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糖浆剂
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福建省泉州罗裳山制药厂
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化学药品
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国产
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2022-03-17
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国药准字H20123278
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胶体果胶铋胶囊
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50毫克(以铋计)
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胶囊剂
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—
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福建省泉州罗裳山制药厂
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化学药品
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国产
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2022-03-17
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国药准字Z35020106
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维C银翘片
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每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg
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片剂
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福建省泉州罗裳山制药厂
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中药
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国产
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2020-04-28
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国药准字H35021262
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牡蛎碳酸钙颗粒
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5g:50mg(按Ca计)
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颗粒剂
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—
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福建省泉州罗裳山制药厂
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化学药品
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国产
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2020-04-28
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国药准字Z35020111
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鼻炎宁颗粒
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每袋装15g
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颗粒剂
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—
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福建省泉州罗裳山制药厂
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中药
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国产
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2020-04-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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黄疸茵陈颗粒
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颗粒剂
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20g
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6
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3.55
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21.3
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福建省泉州罗裳山制药厂
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—
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湖南
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2024-07-24
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查看 |
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小柴胡颗粒
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颗粒剂
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10g
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10
|
1.88
|
18.8
|
福建省泉州罗裳山制药厂
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福建省泉州罗裳山制药厂
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云南
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2024-04-25
|
查看 |
|
小柴胡颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
10
|
1.88
|
18.8
|
福建省泉州罗裳山制药厂
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福建省泉州罗裳山制药厂
|
广西
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2024-03-01
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查看 |
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妇科调经颗粒
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颗粒剂
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14g
|
9
|
3.2889
|
29.6
|
福建省泉州罗裳山制药厂
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福建省泉州罗裳山制药厂
|
广西
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2024-03-01
|
查看 |
|
小柴胡颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
10
|
1.88
|
18.8
|
福建省泉州罗裳山制药厂
|
福建省泉州罗裳山制药厂
|
广西
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2024-01-11
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
闽备201200057
|
已收到上述品种变更包装标签，同时对说明书进行备案的资料。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
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2012-03-22
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小儿咳喘灵颗粒等三个品种
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—
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每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z35020048
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福建省食品药品监督管理局
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已备案
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福建省泉州罗裳山制药厂
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—
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—
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—
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—
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|
闽备201200081
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已收到上述品种变更药品包装标签式样的备案资料。企业应对备案资料负责。
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2012-04-20
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板蓝根颗粒
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—
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每袋装10g(相当于饮片14g)
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颗粒剂
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国药准字Z35020102
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福建省食品药品监督管理局
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已备案
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福建省泉州罗裳山制药厂
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—
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—
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—
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—
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—
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闽备201200082
|
已收到上述品种增加包装规格的备案资料，企业应对备案的资料负责。
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2012-04-20
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小柴胡颗粒等2个品种
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—
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每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z35020105
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福建省食品药品监督管理局
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已备案
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福建省泉州罗裳山制药厂
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—
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—
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—
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—
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—
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闽备201200043
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你司小儿咳喘灵颗粒等八个品种增加包装规格（详见附件），并对说明书及包装标签进行备案的申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。
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2012-03-13
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小儿咳喘灵颗粒等八个品种
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—
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每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z35020048
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
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福建省泉州罗裳山制药厂
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—
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—
|
—
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—
|
—
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闽备201200035
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你司鼻炎宁胶囊增加包装规格及变更药品包装标签的申请已在我局备案，你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。
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2012-03-01
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鼻炎宁胶囊
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每粒装0.3g(含巢脾浸膏150mg)
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胶囊剂
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国药准字Z20026594
|
福建省食品药品监督管理局
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已备案
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福建省泉州罗裳山制药厂
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—
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—
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