第一三共制药(上海)有限公司

  • 别名: 第一三共制药(上海)有限公司
  • 英文名: DAIICHI SANKYO PHARMACEUTICAL(SHANGHAI)CO.,LTD
  • 注册地址: 上海市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 餘舛祐一(YOMASU YUICHI)
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1999-11-18
  • 统一社会信用代码: 91310000607410671R
  • 组织机构代码: 607410671
  • 工商注册号: 310000400226850
  • 纳税人识别号: 91310000607410671R
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1999-11-18至2049-11-17
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 上海市市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;药品进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:货物进出口;医学研究和试验发展(禁止投资人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);在居里路500号内从事自有生产用房出租。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 中国(上海)自由贸易试验区居里路500号

许可/备案信息

  • 编号: 沪20160058
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 1900-01-01
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 上海市药品监督管理局
  • 签发人: 张清
  • 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂
  • 生产地址: 上海市浦东新区张江高科技园区居里路500号:片剂、硬胶囊剂、进口药品分包装(片剂)。(其余内容详见副本)
  • 生产范围: 上海市浦东新区张江高科技园区居里路500号:片剂、硬胶囊剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2450552
普伐他汀钠片
第一三共制药(上海)有限公司
补充申请
2024-11-05
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CYHB2450551
普伐他汀钠片
第一三共制药(上海)有限公司
补充申请
2024-11-05
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CYHB2401550
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
第一三共制药(上海)有限公司
补充申请
2024-09-25
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JTH2300289
那可丁对照品
Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd. Hiratsuka Plant、Daiichi Sankyo Co., Ltd.、第一三共制药(上海)有限公司
2023-12-23
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CYHB2302702
奥美沙坦酯片
第一三共制药(上海)有限公司
补充申请
2023-12-12
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20033669
复方甲氧那明胶囊
盐酸甲氧那明12.5mg,那可丁7mg,氨茶碱25mg,马来酸氯苯那敏2mg
胶囊剂
第一三共制药(上海)有限公司
化学药品
国产
2024-07-31
国药准字H20030769
洛索洛芬钠片
60mg
片剂
第一三共制药(上海)有限公司
化学药品
国产
2024-05-24
国药准字H20180009
奥美沙坦酯氨氯地平片
每片含奥美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg(以氨氯地平计)。
片剂
第一三共制药(上海)有限公司
化学药品
国产
2023-04-25
国药准字H20110100
赛洛多辛胶囊
4mg
胶囊剂
第一三共制药(上海)有限公司
化学药品
国产
2021-08-11
国药准字H20040100
普伐他汀钠片
10mg
片剂
第一三共制药(上海)有限公司
化学药品
国产
2019-12-17

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
奥美沙坦酯片
片剂
20mg
28
4.0661
113.8508
第一三共制药(上海)有限公司
第一三共制药(上海)有限公司
广东
2024-11-12
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奥美沙坦酯片
片剂
20mg
28
4.0661
113.8508
第一三共制药(上海)有限公司
第一三共制药(上海)有限公司
广东
2024-11-08
查看
普伐他汀钠片
片剂
40mg
28
7.81
218.68
第一三共制药(上海)有限公司
第一三共制药(上海)有限公司
湖北
2024-11-06
查看
奥美沙坦酯片
片剂
20mg
28
4.0661
113.8508
第一三共制药(上海)有限公司
第一三共制药(上海)有限公司
广东
2024-11-04
查看
普伐他汀钠片
片剂
40mg
7
8.2157
57.51
第一三共制药(上海)有限公司
第一三共制药(上海)有限公司
黑龙江
2024-11-01
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
洛索洛芬钠片
洛索洛芬钠
片剂
60mg
乐松
国药准字H20030769
第一三共制药(上海)有限公司
2003-08-05
其他药品
上市销售中
奥美沙坦酯片
奥美沙坦酯
片剂
20mg
傲坦
国药准字H20060371
第一三共制药(上海)有限公司
2006-04-06
其他药品
上市销售中
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
奥美沙坦酯;氢氯噻嗪
片剂
每片含奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg
国药准字H20100035
第一三共制药(上海)有限公司
2010-03-15
其他药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
沪备201100336
申请增加本品普伐他汀钠原料药的供应商:广东蓝宝制药有限公司。备案无异议
2011-11-07
普伐他汀钠片
CXHB0502095
40mg
片剂
国药准字H20060271
上海市食品药品监督管理局
已备案
第一三共制药(上海)有限公司
沪备201100337
申请增加本品原料药普伐他汀钠的供应商:广东蓝宝制药有限公司。备案无异议
2011-11-07
普伐他汀钠片
X0301027
20mg
片剂
国药准字H20040101
上海市食品药品监督管理局
已备案
第一三共制药(上海)有限公司
沪备2022041037
新增“迪嘉药业集团股份有限公司”为本品原料药“奥美沙坦酯”供应商。
2023-01-18
奥美沙坦酯氨氯地平片
CXHS1100129
每片含奥美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg(以氨氯地平计)。
片剂
国药准字H20180009
上海市药品监督管理局
已备案
第一三共制药(上海)有限公司
上海市浦东新区张江高科技园区居里路500号
第一三共制药(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区居里路500号
沪备201100225
申请增加马来酸氯苯那敏(复方甲氧那明胶囊的主成份之一)的供应商:沈阳新地药业有限公司。备案无异议
2011-07-01
复方甲氧那明胶囊
Y0300126
盐酸甲氧那明12.5mg,那可丁7mg,氨茶碱25mg,马来酸氯苯那敏2mg
胶囊剂
国药准字H20033669
上海市食品药品监督管理局
已备案
第一三共制药(上海)有限公司
沪备201000126
申请增加那可丁(复方甲氧那明胶囊的主成分之一)的供应商:青海制药厂有限公司。备案无异议
2010-06-04
复方甲氧那明胶囊
Y0300126
盐酸甲氧那明12.5mg,那可丁7mg,氨茶碱25mg,马来酸氯苯那敏2mg
胶囊剂
国药准字H20033669
上海市食品药品监督管理局
已备案
第一三共制药(上海)有限公司

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