纽迪希亚制药（无锡）有限公司
- 别名: 纽迪希亚制药（无锡）有限公司
- 英文名: Nutricia Pharmaceutical(Wuxi)Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李健
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-05-31
- 统一社会信用代码: 91320214607975322X
- 组织机构代码: 607975322
- 工商注册号: 320200400004283
- 纳税人识别号: 91320214607975322X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-05-31至2045-05-30
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 无锡国家高新技术产业开发区（无锡市新吴区）市场监督管理局
- 经营范围: 生产中西药制剂、医疗器械（上述限许可证核准的范围）。从事上述产品的新品开发并提供培训、技术咨询；从事特殊医学用途配方食品的研发、生产、进出口、批发、零售业务；并提供特殊医学用途配方食品的技术培训、技术咨询。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 无锡市新吴区鑫明路17号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160087
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-04-11
- 有效期至: 2025-12-02
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（无锡检查分局）
- 剂型: 口服混悬剂
- 生产地址: 无锡市新吴区鑫明路17号：口服混悬剂。
- 生产范围: 无锡市新吴区鑫明路17号：口服混悬剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JYHZ2400230
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肠内营养粉剂(AA-PA)
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SHS International Limited、Nutricia Pharmaceutical (Wuxi) Co., Ltd.
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进口再注册
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—
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2024-08-24
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—
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—
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查看 |
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JYHZ2400111
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短肽型肠内营养剂
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Milupa GmbH、Nutricia Pharmaceutical (Wuxi) Co., Ltd.
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进口再注册
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—
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2024-05-11
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—
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—
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查看 |
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JYHZ2200267
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整蛋白型肠内营养剂(粉剂)
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Milupa GmbH、Nutricia Pharmaceutical (Wuxi) Co., Ltd.
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进口再注册
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—
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2022-09-30
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—
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—
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查看 |
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CYHB2101934
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肠内营养混悬液(SP)
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纽迪希亚制药(无锡)有限公司
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补充申请
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—
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2021-10-08
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2022-04-26
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—
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查看 |
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JYHB2101369
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短肽型肠内营养剂
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Milupa GmbH
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补充申请
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—
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2021-08-25
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2021-11-12
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20030038
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肠内营养混悬液(TPSPA)
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袋装:500ml(1.25kcal/ml)
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口服混悬剂
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—
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纽迪希亚制药(无锡)有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-05
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|
国药准字H20030039
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肠内营养混悬液(TPSPA)
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玻璃瓶装:500ml(1.25kcal/ml)
|
口服混悬剂
|
—
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纽迪希亚制药(无锡)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-05
|
|
国药准字H20010284
|
肠内营养混悬液(TPF)
|
1kcal/ml
|
口服混悬剂
|
—
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纽迪希亚制药（无锡）有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-06-01
|
|
国药准字H20030012
|
肠内营养混悬液(TPF)
|
0.75kcal/ml
|
口服混悬剂
|
—
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纽迪希亚制药（无锡）有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-06-01
|
|
国药准字H20010285
|
肠内营养混悬液(SP)
|
500ml
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口服混悬剂
|
—
|
纽迪希亚制药（无锡）有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-06-01
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
肠内营养混悬液(TP-MCT)
|
口服液体剂
|
200ml
|
1
|
70.49
|
70.49
|
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
|
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
肠内营养混悬液(TPF)
|
口服液体剂
|
500ml:500kcal
|
1
|
29.15
|
29.15
|
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
肠内营养混悬液(SP)
|
口服液体剂
|
500ml
|
1
|
70.33
|
70.33
|
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
肠内营养混悬液(TPF)
|
口服液体剂
|
500ml:750kcal
|
1
|
39.76
|
39.76
|
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
肠内营养混悬液(TP-MCT)
|
口服液体剂
|
200ml
|
1
|
22.63
|
22.63
|
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2022036360
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品瓶装产品的包装材料在“口服液体用药用皇冠盖”、“口服液体用药用冠形组合盖”的基础上增加“口服液药用冠形组合盖”，产品有效期为15个月。
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2022-11-17
|
肠内营养混悬液(TPF-DM)
|
CYHS0900506
|
0.75kcal/ml
|
口服混悬剂
|
国药准字H20103536
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
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无锡市新吴区鑫明路17号
|
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
|
无锡市新吴区鑫明路17号
|
—
|
—
|
|
苏备2022034092
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品瓶装产品的包装材料在“口服液体用药用皇冠盖”的基础上增加“口服液体用药用冠形组合盖”，产品有效期为15个月。
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2022-11-10
|
肠内营养混悬液(TPF-DM)
|
CYHS0900506
|
0.75kcal/ml
|
口服混悬剂
|
国药准字H20103536
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
|
无锡市新吴区鑫明路17号
|
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
|
无锡市新吴区鑫明路17号
|
—
|
—
|
|
苏备2022036365
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品瓶装产品的包装材料在“口服液体用药用皇冠盖”、“口服液体用药用冠形组合盖”的基础上增加“口服液药用冠形组合盖”，产品有效期为15个月。
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2022-11-17
|
肠内营养混悬液(TP-MCT)
|
CYHS0700645
|
1kcal/ml
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口服混悬剂
|
国药准字H20093283
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
|
无锡市新吴区鑫明路17号
|
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
|
无锡市新吴区鑫明路17号
|
—
|
—
|
|
苏备2022033892
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品瓶装产品的包装材料在“口服液体用药用皇冠盖”的基础上增加“口服液体用药用冠形组合盖”，产品有效期为15个月。
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2022-11-09
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肠内营养混悬液(TP-MCT)
|
CYHS0700645
|
1kcal/ml
|
口服混悬剂
|
国药准字H20093283
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
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无锡市新吴区鑫明路17号
|
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
|
无锡市新吴区鑫明路17号
|
—
|
—
|
|
苏备201000204
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同意本品在原玻璃瓶：500ml/瓶、200ml/瓶；铝塑复合膜袋：1000ml/袋基础上增加铝塑复合膜袋：500ml/袋的包装规格。
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2010-06-05
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肠内营养混悬液（TPF）
|
—
|
1kcal/ml
|
口服混悬剂
|
国药准字H20010284
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
纽迪希亚制药（无锡）有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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