肇庆星湖制药有限公司

  • 别名: 肇庆星湖制药有限公司
  • 英文名: Zhaoqing Xinghu Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 广东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 李红兵
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 1991-10-28
  • 统一社会信用代码: 91441200195275898H
  • 组织机构代码: 195275898
  • 工商注册号: 441200000030757
  • 纳税人识别号: 91441200195275898H
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1991-10-28至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 肇庆市端州区市场监督管理局
  • 经营范围: 研究开发及生产销售:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂。中药前处理和提取车间(口服制剂)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
  • 主营业务:
  • 所在地址: 肇庆市前沙街103号

许可/备案信息

  • 编号: 粤20160478
  • 分类码: Ahzx
  • 发证日期: 2020-09-27
  • 有效期至: 2025-09-26
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 王玲
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;糖浆剂
  • 生产地址: 肇庆市前沙街103号 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,糖浆剂,中药前处理及提取车间
  • 生产范围: 肇庆市前沙街103号 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,糖浆剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1203896
小儿咳喘灵颗粒
肇庆星湖制药有限公司
补充申请
2012-09-14
2013-01-16
制证完毕-已发批件广东省 EY269127593CS
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CYZB0908467
脑络通胶囊
肇庆星湖制药有限公司
补充申请
2010-05-10
2010-08-16
制证完毕-已发批件广东省 EG658622288CS
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CYHB0807068
复方毛冬青氯贝酸铝片
肇庆星湖制药有限公司
补充申请
2008-12-24
2009-06-30
制证完毕-已发批件广东省 EH353691796CN
查看
CYZB0800261
康乐鼻炎片
肇庆星湖制药有限公司
补充申请
2008-10-17
2009-04-16
制证完毕-已发批件广东省 EF833347815CN
查看
CYZB0800258
脑络通胶囊
肇庆星湖制药有限公司
补充申请
2008-10-17
2009-04-24
制证完毕-已发批件广东省 EF833341809CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44021788
硝苯地平片
10mg
片剂
肇庆星湖制药有限公司
化学药品
国产
2020-03-04
国药准字H44021790
盐酸小檗碱片
0.1g
片剂
肇庆星湖制药有限公司
化学药品
国产
2019-12-05
国药准字H44023621
盐酸普罗帕酮片
50mg
片剂
肇庆星湖制药有限公司
化学药品
国产
2019-12-05
国药准字H44021782
维生素B1片
10mg
片剂
肇庆星湖制药有限公司
化学药品
国产
2019-12-05
国药准字H44021833
羟甲香豆素胶囊
0.4g
胶囊剂
肇庆星湖制药有限公司
化学药品
国产
2019-12-05

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
小儿咳喘灵颗粒
颗粒剂
10g
3
2.5
7.5
肇庆星湖制药有限公司
肇庆星湖制药有限公司
海南
2024-09-02
查看
小儿咳喘灵颗粒
颗粒剂
2g
10
0.5
5
肇庆星湖制药有限公司
肇庆星湖制药有限公司
海南
2024-09-02
查看
脑络通胶囊
胶囊剂
500mg
30
0.4
12
肇庆星湖制药有限公司
肇庆星湖制药有限公司
广东
2024-04-17
查看
咳特灵胶囊
胶囊剂
360mg/1.4mg
30
0.31
9.3
肇庆星湖制药有限公司
肇庆星湖制药有限公司
广东
2024-04-17
查看
健肝灵胶囊
胶囊剂
500mg
60
0.16
9.6
肇庆星湖制药有限公司
肇庆星湖制药有限公司
广东
2024-04-17
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
粤备201201223
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-07-04
解热清肺糖浆
每瓶装90ml,135ml
糖浆剂
国药准字Z10870002
广东省食品药品监督管理局
已备案
肇庆星湖制药有限公司
粤备201200525
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-03-19
小儿咳喘灵颗粒
每袋装10克
颗粒剂
国药准字Z44022701
广东省食品药品监督管理局
已备案
肇庆星湖制药有限公司
粤备200800852
收到本品增加每瓶100片包装规格的备案资料,请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
2008-07-20
复方黄芩片
广东省食品药品监督管理局
已备案
肇庆星湖制药有限公司
粤备200800668
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2008-06-26
龙血竭胶囊
广东省食品药品监督管理局
已备案
肇庆星湖制药有限公司
粤备201001953
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2010-07-09
龙血竭胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
国药准字Z10983108
广东省食品药品监督管理局
已备案
肇庆星湖制药有限公司

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