芜湖先声中人药业有限公司

  • 别名: 芜湖先声中人药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 安徽省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 许健健
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2008-09-19
  • 统一社会信用代码: 91340208680800828P
  • 组织机构代码: 680800828
  • 工商注册号: 340206000002961
  • 纳税人识别号: 91340208680800828P
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2008-09-19至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 三山经济开发区管委会市场监管局
  • 经营范围: 肿瘤植入剂技术研究,植入剂(抗肿瘤)生产,药品生产研发相关技术服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 安徽省芜湖市三山经济开发区马福路2号

许可/备案信息

  • 编号: 皖20160201
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2021-01-01
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 安徽省药品监督管理局
  • 签发人: 许红
  • 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第七分局
  • 剂型: 植入剂
  • 生产地址: 安徽省芜湖市三山经济开发区马福路2号:植入剂(抗肿瘤类)。
  • 生产范围: 安徽省芜湖市三山经济开发区马福路2号:植入剂(抗肿瘤类)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHB0501080
植入用缓释氟尿嘧啶
芜湖中人药业有限责任公司
2005-06-15
已发批件安徽省
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20030345
氟尿嘧啶植入剂
0.1 g
植入剂
芜湖先声中人药业有限公司
化学药品
国产
2019-09-29

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氟尿嘧啶植入剂
植入剂
100mg
1
305.14
305.14
芜湖先声中人药业有限公司
芜湖先声中人药业有限公司
四川
2024-08-30
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氟尿嘧啶植入剂
植入剂
100mg
1
540
540
芜湖先声中人药业有限公司
芜湖先声中人药业有限公司
广西
2024-08-30
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氟尿嘧啶植入剂
植入剂
100mg
1
305.14
305.14
芜湖先声中人药业有限公司
芜湖先声中人药业有限公司
广西
2024-08-30
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氟尿嘧啶植入剂
植入剂
100mg
1
305.14
305.14
芜湖先声中人药业有限公司
芜湖先声中人药业有限公司
云南
2024-08-26
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氟尿嘧啶植入剂
植入剂
100mg
1
540
540
芜湖先声中人药业有限公司
芜湖先声中人药业有限公司
云南
2024-08-26
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
皖备2021081757
本品增加原料药(氟尿嘧啶)供应商(在原原料药供应商基础上增加”北京斯利安药业有限公司“)。
2021-05-26
氟尿嘧啶植入剂
0.1 g
植入剂
国药准字H20030345
安徽省药品监督管理局
已备案
芜湖先声中人药业有限公司
安徽省芜湖市三山经济开发区马福路2号
芜湖先声中人药业有限公司
安徽省芜湖市三山经济开发区马福路2号
皖备2021071937
改变不涉及技术审评的药品注册证书载明信息。生产地址名称由“芜湖绿色食品经济开发区”改变为“安徽省芜湖市三山经济开发区马福路2号”(实际地址未变)。按药品说明书和标签管理规定(局令24号)要求,调整说明书、标签内容。
2021-03-18
氟尿嘧啶植入剂
0.1 g
植入剂
国药准字H20030345
安徽省药品监督管理局
已备案
芜湖先声中人药业有限公司
安徽省芜湖市三山经济开发区马福路2号
芜湖先声中人药业有限公司
安徽省芜湖市三山经济开发区马福路2号
皖备201600095
氟尿嘧啶供应商在保持精华制药集团南通有限公司不变的基础上,增加南通海尔斯医药有限公司。
2016-04-14
氟尿嘧啶植入剂
0.1 g
植入剂
国药准字 H20030345
安徽省食品药品监督管理局
已备案
芜湖先声中人药业有限公司
皖备201500221
补充事项32按规定变更国内生产药品包装标签,申请在药品各级销售包装上加印(贴)统一标识的中国药品电子监管码。
2015-05-19
氟尿嘧啶植入剂
0.1 g
植入剂
国药准字H20030345
安徽省食品药品监督管理局
已备案
芜湖先声中人药业有限公司
皖备201400609
补充事项32 按规定变更国内生产药品包装标签,申请将说明书、包装盒、包装箱的:防伪查询号码、传真号码进行变更,并将版本号进行升级。
2014-10-21
氟尿嘧啶植入剂
0.1 g
植入剂
国药准字H20030345
安徽省食品药品监督管理局
已备案
芜湖先声中人药业有限公司

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