芜湖博英药业科技股份有限公司
- 别名: 芜湖博英药业科技股份有限公司
- 英文名: Wuhu Boying Pharmaceutical Technology Co.,Ltd.
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 周根生
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-03-03
- 统一社会信用代码: 913402007711340073
- 组织机构代码: 771134007
- 工商注册号: 340206000003753
- 纳税人识别号: 913402007711340073
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2005-03-03至2035-03-02
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 芜湖市市场监督管理局
- 经营范围: 研制、生产和销售自产的药品片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂（抗肿瘤类），原料药；医学、药学、营养学及生物学相关领域的技术开发、技术中介、技术咨询服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（安徽）自由贸易试验区芜湖片区九华北路181号
许可/备案信息
- 编号: 皖20210473
- 分类码: Bz
- 发证日期: 2023-06-30
- 有效期至: 2026-04-25
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 张磊
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第七分局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是和治佳凯药业股份有限公司，生产地址是安徽省亳州市南部新区105国道与百合路交叉口，受托产品为灵芝孢子粉胶囊（该委托品种通过药品GMP符合性检查后，企业方可开展药品委托生产活动）。
- 生产范围: 受托方是和治佳凯药业股份有限公司，生产地址是安徽省亳州市南部新区105国道与百合路交叉口，受托产品为灵芝孢子粉胶囊（该委托品种通过药品GMP符合性检查后，企业方可开展药品委托生产活动）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL1500074
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卡巴他赛注射液
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芜湖博英药业科技股份有限公司
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新药
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3.1
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2015-04-23
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2016-08-04
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制证完毕－已发批件安徽省 1006325549721
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CXHL1500073
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卡巴他赛
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芜湖博英药业科技股份有限公司
|
新药
|
3.1
|
2015-04-23
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2016-08-04
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制证完毕－已发批件安徽省 1006325549721
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CYHS0901007
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盐酸伊立替康
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博英龙翔药业（芜湖）有限公司
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仿制
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6
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2010-02-21
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2012-03-20
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制证完毕－已发批件安徽省 ES915879165CS
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CXZR0900414
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血脂灵胶囊
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芜湖市博英制药有限公司
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复审
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2009-06-30
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2010-12-01
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制证完毕－已发批件安徽省 EJ006953402CS
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查看 |
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CYHB0601486
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阿司匹林肠溶片
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芜湖市博英制药有限公司
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补充申请
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—
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2006-12-01
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2007-08-24
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已发批件安徽省 ET990925721CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H34023276
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诺氟沙星胶囊
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0.1g
|
胶囊剂
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—
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芜湖博英药业科技股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-20
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国药准字Z34021013
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灵芝胶囊
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每粒装0.27g
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胶囊剂
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—
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芜湖博英药业科技股份有限公司
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中药
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国产
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2020-07-13
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国药准字Z34020843
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仙乐雄胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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芜湖博英药业科技股份有限公司
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中药
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国产
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2020-07-13
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国药准字Z34020991
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穿心莲胶囊
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每粒含穿心莲干浸膏0.105g
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胶囊剂
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—
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芜湖博英药业科技股份有限公司
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中药
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国产
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2020-07-13
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国药准字Z34020735
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川贝末胶囊
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每粒重0.5g
|
胶囊剂
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—
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芜湖博英药业科技股份有限公司
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中药
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国产
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2020-07-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
灵芝孢子粉胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
24
|
7.05
|
169.18
|
芜湖博英药业科技股份有限公司
|
芜湖博英药业科技股份有限公司
|
云南
|
2018-04-13
|
— |
|
灵芝孢子粉胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
48
|
7.05
|
338.36
|
芜湖博英药业科技股份有限公司
|
芜湖博英药业科技股份有限公司
|
云南
|
2018-04-13
|
— |
|
灵芝孢子粉胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
48
|
7.05
|
338.36
|
芜湖博英药业科技股份有限公司
|
芜湖博英药业科技股份有限公司
|
云南
|
2018-04-13
|
— |
|
灵芝孢子粉胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
24
|
7.05
|
169.18
|
芜湖博英药业科技股份有限公司
|
芜湖博英药业科技股份有限公司
|
云南
|
2018-04-13
|
— |
|
灵芝孢子粉胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
24
|
2.91
|
69.84
|
芜湖博英药业科技股份有限公司
|
芜湖博英药业科技股份有限公司
|
广东
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2016-07-05
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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皖备202000213
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依据国家药品监督管理局要求修订国内生产药品说明书,按照规定变更国内生产药品包装标签。
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2020-05-22
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灵芝孢子粉胶囊
|
—
|
每粒装0.2g
|
胶囊剂
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国药准字B20040035
|
安徽省药品监督管理局
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已备案
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芜湖博英药业科技股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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皖备201600047
|
根据说明书变更灵芝孢子粉胶囊包装标签（铝箔、大箱）上面的贮藏条件，原来为“【贮藏】密封，置阴凉干燥处”，现修改为“【贮藏】密封”
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2016-02-24
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灵芝孢子粉胶囊
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—
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每粒装0.2g
|
胶囊剂
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国药准字B20040035
|
安徽省食品药品监督管理局
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已备案
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芜湖博英药业科技股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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皖备201400146
|
本品修订包装标签式样的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
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2014-02-28
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仙乐雄胶囊
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—
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z34020843
|
安徽省食品药品监督管理局
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已备案
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芜湖博英药业科技股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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|
皖备201300299
|
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局有关文件要求进行修改，说明书内容应以国家食品药品监督管理局核准的药品说明书为准，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
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2013-06-07
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穿心莲胶囊
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—
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每粒含穿心莲干浸膏0.105g
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胶囊剂
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国药准字Z34020991
|
安徽省食品药品监督管理局
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已备案
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芜湖博英药业科技股份有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
皖备201300050
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本品修改包装标签式样(标注“药品监管码”)的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
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2013-01-24
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卡托普利片
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—
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25mg
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片剂
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国药准字H34023645
|
安徽省食品药品监督管理局
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已备案
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芜湖博英药业科技股份有限公司
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
