苏州中化药品工业有限公司
- 别名: 苏州中化药品工业有限公司
- 英文名: Suzhou Chung-HWA Chemical&Pharmaceutical Industrial Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吴素环
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-04-27
- 统一社会信用代码: 913205056081966464
- 组织机构代码: 608196646
- 工商注册号: 320500400000910
- 纳税人识别号: 913205056081966464
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-04-27至2043-04-26
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 苏州高新区（虎丘区）市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；第三类医疗器械生产；药品进出口；货物进出口；药品互联网信息服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：日用化学产品制造；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；会议及展览服务；市场营销策划；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；知识产权服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；装卸搬运；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；服装服饰批发；厨具卫具及日用杂品批发；珠宝首饰批发；宠物食品及用品批发；化妆品批发；个人卫生用品销售；医护人员防护用品零售；医护人员防护用品批发；医用口罩批发；日用口罩（非医用）销售；特种劳动防护用品销售；劳动保护用品销售；服装服饰零售；化妆品零售；日用品零售；母婴用品销售；食品添加剂销售；日用杂品销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；体育用品及器材零售；体育用品及器材批发；项目策划与公关服务；医用口罩零售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 苏州高新区永安路66号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160182
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2024-01-15
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型: 粉针剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 江苏省苏州高新区永安路66号:粉针剂(头孢菌素类)，片剂(含头孢菌素类、含外用)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂(含头孢菌素类)，进口药品分包装。
- 生产范围: 江苏省苏州高新区永安路66号:粉针剂(头孢菌素类)，片剂(含头孢菌素类、含外用)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂(含头孢菌素类)，进口药品分包装（颗粒剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2450567
|
对乙酰氨基酚颗粒
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苏州中化药品工业有限公司
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补充申请
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—
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2024-11-16
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2403597
|
氢溴酸替格列汀片
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苏州中化药品工业有限公司
|
仿制
|
4
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2024-10-24
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2402956
|
硫酸氨基葡萄糖胶囊
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苏州中化药品工业有限公司
|
仿制
|
4
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2024-09-07
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2402762
|
富马酸伏诺拉生片
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苏州中化药品工业有限公司
|
仿制
|
4
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2024-08-23
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2402420
|
己酮可可碱缓释片
|
苏州中化药品工业有限公司
|
仿制
|
3
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2024-07-31
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244231
|
利伐沙班片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
苏州中化药品工业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-06-28
|
|
国药准字H20247022
|
替米沙坦氢氯噻嗪片
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每片含替米沙坦80mg和氢氯噻嗪12.5mg
|
片剂
|
—
|
苏州中化药品工业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-01-29
|
|
国药准字H20233989
|
聚卡波非钙颗粒
|
1.0g
|
颗粒剂
|
—
|
苏州中化药品工业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-01
|
|
国药准字H20227120
|
注射用头孢他啶
|
0.5g（按C₂₂H₂₂N₆O₇S₂计）
|
注射剂
|
—
|
苏州中化药品工业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-21
|
|
国药准字H20123428
|
伊曲康唑胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
—
|
苏州中化药品工业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-06-28
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
替米沙坦氢氯噻嗪片
|
片剂
|
80mg/12.5mg
|
14
|
3.61
|
50.54
|
苏州中化药品工业有限公司
|
苏州中化药品工业有限公司
|
湖南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
头孢羟氨苄胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
24
|
1.7204
|
41.29
|
苏州中化药品工业有限公司
|
苏州中化药品工业有限公司
|
贵州
|
2024-11-11
|
查看 |
|
头孢克洛胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
12
|
0.575
|
6.9
|
苏州中化药品工业有限公司
|
苏州中化药品工业有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
盐酸西替利嗪片
|
片剂
|
10mg
|
12
|
0.2367
|
2.84
|
苏州中化药品工业有限公司
|
苏州中化药品工业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
头孢羟氨苄胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
20
|
2.89
|
57.8
|
苏州中化药品工业有限公司
|
苏州中化药品工业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏州中化药品工业有限公司
|
注射用头孢唑肟钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-11-12
|
—
|
—
|
|
苏州中化药品工业有限公司
|
注射用头孢唑肟钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-11-12
|
—
|
—
|
|
苏州中化药品工业有限公司
|
利伐沙班片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244231(2024-06-28)
|
|
苏州中化药品工业有限公司
|
注射用头孢呋辛钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-05-10
|
—
|
—
|
|
苏州中化药品工业有限公司
|
注射用头孢呋辛钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-05-10
|
—
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢克洛胶囊
|
头孢克洛
|
胶囊剂
|
0.5g(按C15H14ClN3O4S计算)
|
—
|
国药准字H20046056
|
—
|
苏州中化药品工业有限公司
|
2019-09-30
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
头孢克洛胶囊
|
头孢克洛
|
胶囊剂
|
0.25g(按C15H14ClN3O4S计算)
|
—
|
国药准字H20033599
|
—
|
苏州中化药品工业有限公司
|
2019-09-30
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸西替利嗪片
|
盐酸西替利嗪
|
片剂
|
10mg
|
希瓦丁
|
国药准字H20030447
|
—
|
苏州中化药品工业有限公司
|
2020-02-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
头孢呋辛酯片
|
头孢呋辛酯
|
片剂
|
0.25g(按C16H16N4O8S计)
|
伏乐新
|
国药准字H19990342
|
—
|
苏州中化药品工业有限公司
|
2019-01-30
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
头孢呋辛酯片
|
头孢呋辛酯
|
片剂
|
按C16H16N4O8S计0.125g
|
伏乐新
|
国药准字H19990341
|
—
|
苏州中化药品工业有限公司
|
2019-03-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备201200156
|
同意本品在原包装规格“6片/板×1板/盒、6片/板×2板/盒、8片/板×1板/盒、5片/板×2板/盒”基础上取消“8片/板×1板/盒、5片/板×2板/盒”包装规格，增加6片/板×3板/盒、6片/板×4板/盒包装规格。
|
2012-06-29
|
头孢呋辛酯片
|
—
|
0.25g(按C16H16N4O8S计)
|
片剂
|
国药准字H19990342
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
苏州中化药品工业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201200106
|
同意本品在原包装规格：6片/板×1板/盒；7片/板×1板/盒；10片/板×1板/盒 ；12片/板×1板/盒；7片/板×2板/盒的基础上增加12片/板×2板/盒包装规格。
|
2012-04-20
|
盐酸西替利嗪片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20030447
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
苏州中化药品工业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201200089
|
同意增加上海天伟生物制药有限公司为本品的原料药厂产地。
|
2012-01-10
|
伏格列波糖片
|
CYHS0800458
|
0.2mg
|
片剂
|
国药准字H20093758
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
苏州中化药品工业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201200058
|
同意增加珠海联邦制药股份有限公司为本品的的原料药产地。
|
2012-01-05
|
头孢呋辛酯片
|
—
|
—
|
片剂
|
0.125g，国药准字H19990341；0.25g，国药准字H19990342；0.5g，国药准字H20040441.
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
苏州中化药品工业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201200059
|
同意本品所用原料药头孢西丁钠的产地在 ACS DOBFAR S.p.A.的基础上增加深圳信立泰药业股份有限公司。
|
2011-12-02
|
注射用头孢西丁钠
|
—
|
—
|
注射剂
|
1.0g--国药准字H20054201；2.0g--国药准字H20054202
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
苏州中化药品工业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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