苏州俞氏药业有限公司
- 别名: 苏州俞氏药业有限公司
- 英文名: Suzhou Yushi Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈丽华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-04-02
- 统一社会信用代码: 913205817473463096
- 组织机构代码: 747346309
- 工商注册号: 320581000057728
- 纳税人识别号: 913205817473463096
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-04-02至2023-03-19
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 常熟市行政审批局
- 经营范围: 硬胶囊剂、颗粒剂、片剂生产；抑菌制剂（非药品）、固体饮料、压片糖果生产；中药前处理及提取生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 常熟市辛庄南湖工业区南湖大道188号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160214
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-05-31
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;软膏剂;乳膏剂;凝胶剂
- 生产地址: 常熟市辛庄南湖工业区南湖大道188号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，软膏剂，乳膏剂，凝胶剂。
- 生产范围: 常熟市辛庄南湖工业区南湖大道188号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，软膏剂，乳膏剂，凝胶剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1500767
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赖诺普利片
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苏州俞氏药业有限公司
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仿制
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6
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2016-11-30
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2017-09-20
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制证完毕－已发批件江苏省 1082402204713
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CYHB0908285
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酒石酸美托洛尔缓释片
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苏州俞氏药业有限公司
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补充申请
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—
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2010-04-16
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2010-10-11
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制证完毕－已发批件江苏省 EG807645078CS
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CYHB0911969
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辛伐他汀片
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苏州俞氏药业有限公司
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补充申请
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—
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2009-12-07
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2010-06-02
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制证完毕－已发批件江苏省 EF798410298CS
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CYHS0790150
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盐酸氟西汀胶囊
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苏州俞氏药业有限公司
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仿制
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6
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2007-06-21
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2009-04-29
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制证完毕－已发批件江苏省 EG706948225CN
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CYHS0790048
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兰索拉唑胶囊
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苏州俞氏药业有限公司
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仿制
|
6
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2007-03-12
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2010-12-07
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已发件 江苏省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z32020633
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杞菊地黄胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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苏州俞氏药业有限公司
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中药
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国产
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2021-07-05
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国药准字H20067071
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酒石酸美托洛尔缓释片
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0.1g
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片剂
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—
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苏州俞氏药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-20
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国药准字H20066661
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阿奇霉素颗粒
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0.1g
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颗粒剂
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—
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苏州俞氏药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-20
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国药准字H20065817
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罗红霉素分散片
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0.15g
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片剂
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—
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苏州俞氏药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-14
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国药准字H20066774
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尼美舒利颗粒
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50mg
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颗粒剂
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—
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苏州俞氏药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-14
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
兰索拉唑肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
30mg
|
12
|
3.635
|
43.62
|
苏州俞氏药业有限公司
|
苏州俞氏药业有限公司
|
山东
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2024-07-02
|
查看 |
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兰索拉唑肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
30mg
|
12
|
3.635
|
43.62
|
苏州俞氏药业有限公司
|
苏州俞氏药业有限公司
|
山东
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2024-06-07
|
查看 |
|
兰索拉唑肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
30mg
|
10
|
3.632
|
36.32
|
苏州俞氏药业有限公司
|
苏州俞氏药业有限公司
|
浙江
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2024-04-15
|
查看 |
|
兰索拉唑肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
30mg
|
7
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3.3229
|
23.26
|
苏州俞氏药业有限公司
|
苏州俞氏药业有限公司
|
浙江
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2024-04-15
|
查看 |
|
兰索拉唑肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
30mg
|
6
|
3.3483
|
20.09
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苏州俞氏药业有限公司
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苏州俞氏药业有限公司
|
浙江
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2024-04-15
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备201200021
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同意本品增加每板12粒，每盒3板的包装规格。
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2012-02-01
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补肾强身胶囊
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—
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z19983015
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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苏州俞氏药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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苏备201200011
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同意本品增加7片/板×3板/盒和12片/板×2板/盒的包装规格。
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2012-01-29
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苯磺酸氨氯地平片
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CYHS0690376
|
5mg
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片剂
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国药准字H20103315
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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苏州俞氏药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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苏备201200010
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同意本品增加10片/板×2板/盒的包装规格。
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2012-01-29
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罗红霉素分散片
|
—
|
0.15g
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片剂
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国药准字H20065817
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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苏州俞氏药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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苏备201200005
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同意增加5粒/板×1板/盒，7粒/板×1板/盒，7粒/板×2板/盒的包装规格。
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2012-01-06
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兰索拉唑肠溶胶囊
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—
|
30mg
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胶囊剂
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国药准字H20103716
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
苏州俞氏药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
苏备201100388
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同意在原有包装规格的基础上，增加12片/板×2板/盒的包装规格。
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2012-01-04
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乳酸左氧氟沙星片
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CYHS0501942
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0.1g(以左氧氟沙星计)
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片剂
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国药准字H20058588
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
苏州俞氏药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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