苏州泽璟生物制药股份有限公司

  • 别名: 苏州泽璟生物制药股份有限公司
  • 英文名: Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd.
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网: https://www.zelgen.com/

工商信息

  • 法定代表人: ZELIN SHENG(盛泽林)
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2013-12-13
  • 统一社会信用代码: 91310115082092163Y
  • 组织机构代码: 082092163
  • 工商注册号: 310115400290807
  • 纳税人识别号: 91310115082092163Y
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2013-12-13至2043-12-12
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 自由贸易试验区市场监管局
  • 经营范围: 从事新药的研究开发,相关的技术咨询、技术服务【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄5号楼3层、4层

许可/备案信息

  • 编号: 苏20170528
  • 分类码: Ahs
  • 发证日期: 2023-10-27
  • 有效期至: 2025-12-06
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(苏州检查分局)
  • 剂型:
  • 生产地址: 江苏省昆山市玉山镇元丰路168号:治疗用生物制品。 江苏省昆山市玉山镇晨丰路209号:片剂(含抗肿瘤药),胶囊剂(含抗肿瘤药)。
  • 生产范围: 江苏省昆山市玉山镇元丰路168号:治疗用生物制品[重组人凝血酶,注射用重组人促甲状腺激素]。 江苏省昆山市玉山镇晨丰路209号:片剂(含抗肿瘤药),胶囊剂(含抗肿瘤药)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSB2400125
注射用ZG006
苏州泽璟生物制药股份有限公司
补充申请
1
2024-10-18
查看
CXHL2401094
盐酸吉卡昔替尼片
上海泽璟医药技术有限公司、苏州泽璟生物制药股份有限公司
新药
1
2024-10-17
查看
CXSL2400700
注射用ZG005
苏州泽璟生物制药股份有限公司、上海泽璟医药技术有限公司
新药
1
2024-10-17
查看
CXSS2400060
注射用重组人促甲状腺激素
苏州泽璟生物制药股份有限公司
新药
3.2
2024-06-18
查看
CXHB2400116
甲苯磺酸ZG2001片
泽璟制药(浙江)有限公司、苏州泽璟生物制药股份有限公司
补充申请
1
2024-06-13
查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20230073
重组人凝血酶
5000 IU/支
涂剂
苏州泽璟生物制药股份有限公司
生物制品
国产
2023-12-26
国药准字H20210020
甲苯磺酸多纳非尼片
0.1g(按C₂₁H₁₃D₃ClF₃N₄O₃计)
片剂
苏州泽璟生物制药股份有限公司
化学药品
国产
2022-08-10

查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
重组人凝血酶
外用液体剂
5000iu
1
1016
1016
苏州泽璟生物制药股份有限公司
苏州泽璟生物制药股份有限公司
青海
2024-09-14
查看
甲苯磺酸多纳非尼片
片剂
100mg
40
64.8
2592
苏州泽璟生物制药股份有限公司
河北
2024-09-11
查看
重组人凝血酶
外用液体剂
5000iu
1
1016
1016
苏州泽璟生物制药股份有限公司
苏州泽璟生物制药股份有限公司
青海
2024-09-05
查看
重组人凝血酶
外用液体剂
5000iu
1
1016
1016
苏州泽璟生物制药股份有限公司
苏州泽璟生物制药股份有限公司
吉林
2024-09-05
查看
重组人凝血酶
外用液体剂
5000iu
1
1016
1016
苏州泽璟生物制药股份有限公司
苏州泽璟生物制药股份有限公司
吉林
2024-09-03
查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台