苏州爱美津制药有限公司
- 别名: 苏州爱美津制药有限公司
- 英文名: Suzhou Amyjin Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐俊
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-06-03
- 统一社会信用代码: 913205946082070779
- 组织机构代码: 608207077
- 工商注册号: 320594400000990
- 纳税人识别号: 913205946082070779
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-06-03至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 苏州工业园区市场监督管理局
- 经营范围: 生产药品（按药品生产许可证经营），研制、开发片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂药品；研制、开发、生产保健日用品，销售本企业所生产的产品并提供售后服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 苏州工业园区群星一路58号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160204
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2024-02-23
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 苏州工业园区群星一路58号:片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 苏州工业园区群星一路58号:片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2302940
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碳酸镧咀嚼片
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杭州安元生物医药科技有限公司、苏州爱美津制药有限公司
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仿制
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4
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2023-10-31
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302646
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甲钴胺片
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苏州第壹制药有限公司、苏州爱美津制药有限公司
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仿制
|
4
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2023-10-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2201764
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帕拉米韦注射液
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苏州爱美津制药有限公司、浙江国镜药业有限公司
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仿制
|
3
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2022-10-18
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—
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—
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查看 |
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CYHB2201195
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甲钴胺片
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苏州爱美津制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-07-18
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—
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—
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查看 |
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CYHS2200976
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帕拉米韦注射液
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苏州爱美津制药有限公司、江苏迪赛诺制药有限公司
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仿制
|
3
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2022-06-30
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20051774
|
甲钴胺片
|
0.5mg
|
片剂
|
—
|
苏州爱美津制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-28
|
|
国药准字H20058292
|
酒石酸美托洛尔片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
苏州爱美津制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-28
|
|
国药准字H20034091
|
酒石酸美托洛尔片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
苏州爱美津制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-28
|
|
国药准字H20020188
|
异福酰胺片
|
0.45g(C43H58N4O12 0.12g,C6H7N3O 0.08g 与 C5H5N3O 0.25g)
|
片剂
|
—
|
苏州爱美津制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-24
|
|
国药准字H20020189
|
异福片
|
0.45g(C43H58N4O12 0.3g与C6H7N3O 0.15g)
|
片剂
|
—
|
苏州爱美津制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-24
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酒石酸美托洛尔片
|
片剂
|
25mg
|
30
|
0.3
|
9
|
苏州爱美津制药有限公司
|
苏州爱美津制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
酒石酸美托洛尔片
|
片剂
|
25mg
|
20
|
0.3
|
6
|
苏州爱美津制药有限公司
|
苏州爱美津制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
酒石酸美托洛尔片
|
片剂
|
25mg
|
20
|
0.3
|
6
|
苏州爱美津制药有限公司
|
苏州爱美津制药有限公司
|
浙江
|
2024-04-29
|
查看 |
|
酒石酸美托洛尔片
|
片剂
|
50mg
|
20
|
0.3775
|
7.55
|
苏州爱美津制药有限公司
|
苏州爱美津制药有限公司
|
浙江
|
2024-04-29
|
查看 |
|
酒石酸美托洛尔片
|
片剂
|
50mg
|
30
|
0.4
|
12
|
苏州爱美津制药有限公司
|
苏州爱美津制药有限公司
|
浙江
|
2024-04-29
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏州爱美津制药有限公司
|
酒石酸美托洛尔片
|
25mg
|
片剂
|
通过
|
2021-06-22
|
—
|
国药准字H20058292(2020-07-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酒石酸美托洛尔片
|
酒石酸美托洛尔
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H20058292
|
苏州爱美津制药有限公司
|
苏州爱美津制药有限公司
|
2021-06-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2022030143
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药供应商在广州白云山汉方现代药业有限公司基础上增加浙江普洛家园药业有限公司。
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2022-11-01
|
酒石酸美托洛尔片
|
CYHB0501888
|
25mg
|
片剂
|
国药准字H20058292
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
苏州爱美津制药有限公司
|
苏州工业园区群星一路58号
|
苏州爱美津制药有限公司
|
苏州工业园区群星一路58号
|
—
|
—
|
|
苏备2022030146
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，在原有的原料药供应商基础上，增加浙江普洛家园药业有限公司为新的原料药供应商。
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2022-11-08
|
酒石酸美托洛尔片
|
Y0300614
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H20034091
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
苏州爱美津制药有限公司
|
苏州工业园区群星一路58号
|
苏州爱美津制药有限公司
|
苏州工业园区群星一路58号
|
—
|
—
|
|
苏备2021093093
|
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
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2021-10-03
|
酒石酸美托洛尔片
|
CYHB0501888
|
25mg
|
片剂
|
国药准字H20058292
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
苏州爱美津制药有限公司
|
苏州工业园区群星一路58号
|
苏州爱美津制药有限公司
|
苏州工业园区群星一路58号
|
—
|
—
|
|
苏备202100170
|
根据国家药品监督管理局关于发布实施《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号）的要求，本品变更质量标准已备案：药品标准为《中国药典》2020年版二部。
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2021-03-03
|
甲钴胺片
|
X0407553
|
0.5mg
|
片剂
|
国药准字H20051774
|
江苏省药品监督管理局
|
—
|
苏州爱美津制药有限公司
|
苏州工业园区群星一路58号
|
苏州爱美津制药有限公司
|
苏州工业园区群星一路58号
|
—
|
—
|
|
苏备201600052
|
同意本品包装规格由“7片/板×1板/盒，7片/板×2板/盒，10片/板×1板/盒，10片/板×2板/盒，15片/板×1板/盒”变更为“10片/板×2板/盒，10片/板×3板/盒，15片/板×2板/盒，15片/板×3板/盒”。
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2016-01-20
|
甲钴胺片
|
X0407553
|
0.5mg
|
片剂
|
国药准字H20051774
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
苏州爱美津制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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