苏州第三制药厂有限责任公司
- 别名: 苏州第三制药厂有限责任公司
- 英文名: Suzhou No.3 Pharmaceutical Factory Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄光升
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1981-12-14
- 统一社会信用代码: 91320509137703209P
- 组织机构代码: 137703209
- 工商注册号: 320500000002267
- 纳税人识别号: 91320509137703209P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1981-12-14至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 苏州市吴江区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；药品进出口；技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：专用化学产品销售（不含危险化学品）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；市场调查（不含涉外调查）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区金字路8号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160194
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2023-06-21
- 有效期至: 2025-12-03
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型: 片剂;颗粒剂;干混悬剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区金字路8号：片剂(含头孢菌素类)，颗粒剂(含头孢菌素类)，干混悬剂(含头孢菌素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)。
- 生产范围: 苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区金字路8号：片剂(含头孢菌素类)，颗粒剂(含头孢菌素类)，干混悬剂(含头孢菌素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402166
|
二甲双胍恩格列净片（VI）
|
广州仁恒医药科技股份有限公司、苏州第三制药厂有限责任公司
|
仿制
|
4
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2024-07-13
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402168
|
二甲双胍恩格列净片（I）
|
广州仁恒医药科技股份有限公司、苏州第三制药厂有限责任公司
|
仿制
|
4
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2024-07-13
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2402167
|
二甲双胍恩格列净片（V）
|
广州仁恒医药科技股份有限公司、苏州第三制药厂有限责任公司
|
仿制
|
4
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2024-07-13
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2400616
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马来酸氟伏沙明片
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苏州第三制药厂有限责任公司
|
仿制
|
4
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2024-02-19
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2400617
|
马来酸氟伏沙明片
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
仿制
|
4
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2024-02-19
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244104
|
头孢丙烯干混悬剂
|
0.25g（按C₁₈H₁₉N₃O₅S计）
|
口服混悬剂
|
—
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-25
|
|
国药准字H20244105
|
头孢丙烯干混悬剂
|
1.25g（按C₁₈H₁₉N₃O₅S计）
|
口服混悬剂
|
—
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-25
|
|
国药准字H20247123
|
利伐沙班片
|
2.5mg
|
片剂
|
—
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-07
|
|
国药准字H20243732
|
头孢克洛干混悬剂
|
0.125g（按C₁₅H₁₄ClN₃O₄S计）
|
口服混悬剂
|
—
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
化学药品
|
国产
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2024-05-21
|
|
国药准字H20234304
|
盐酸达泊西汀片
|
30mg(按C₂₁H₂₃NO计）
|
片剂
|
—
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-18
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢丙烯干混悬剂
|
口服液体剂
|
1.25g
|
1
|
62
|
62
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
利伐沙班片
|
片剂
|
2.5mg
|
14
|
7.04
|
98.56
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
头孢丙烯干混悬剂
|
口服液体剂
|
250mg
|
6
|
6.0383
|
36.23
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
头孢丙烯干混悬剂
|
口服液体剂
|
250mg
|
12
|
6.0375
|
72.45
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
利伐沙班片
|
片剂
|
2.5mg
|
14
|
7.04
|
98.56
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
江苏
|
2024-09-06
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
头孢丙烯干混悬剂
|
250mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
3类
|
国药准字H20244104(2024-06-25)
|
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
头孢丙烯干混悬剂
|
1.25g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
3类
|
国药准字H20244105(2024-06-25)
|
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
头孢克洛干混悬剂
|
125mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-05-27
|
4类
|
国药准字H20243732(2024-05-21)
|
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
盐酸达泊西汀片
|
30mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-10-24
|
4类
|
国药准字H20234304(2023-10-18)
|
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
盐酸达泊西汀片
|
60mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-10-24
|
4类
|
国药准字H20234305(2023-10-18)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利伐沙班片
|
利伐沙班
|
片剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20213400
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
2021-05-19
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
利伐沙班片
|
利伐沙班
|
片剂
|
15mg
|
—
|
国药准字H20213399
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
2021-05-19
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
利伐沙班片
|
利伐沙班
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20213398
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
2021-05-19
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
头孢地尼颗粒
|
头孢地尼
|
颗粒剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20213789
|
苏州盛达药业有限公司
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
2021-10-19
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
奥氮平片
|
奥氮平
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20213351
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
2021-05-11
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2022034279
|
为满足集采供货需求，提高效率，降低生产成本，拟将利伐沙班片（规格15mg）现有批量10万片扩大为70万片。
|
2022-11-01
|
利伐沙班片
|
CYHS1900536
|
15mg
|
片剂
|
国药准字H20213399
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区金字路8号：片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)***
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区金字路8号
|
—
|
—
|
|
苏备2022036647
|
为满足集采供货需求，提高效率，降低生产成本，拟将利伐沙班片（规格10mg）现有批量10万片扩大为70万片。
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2022-11-17
|
利伐沙班片
|
CYHS1900535
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20213398
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区金字路8号：片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)***
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区金字路8号
|
—
|
—
|
|
苏备2021108414
|
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
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2021-12-16
|
头孢地尼颗粒
|
CYHS1800546
|
50mg
|
颗粒剂
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国药准字H20213789
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区金字路8号：片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)***
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区金字路8号
|
—
|
—
|
|
苏备2021085009
|
根据《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）》，对说明书中【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】内容进行修订。
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2021-06-24
|
盐酸环丙沙星胶囊
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—
|
0.25g(按环丙沙星计)
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胶囊剂
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国药准字H10920016
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区金字路8号：片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)***
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区金字路8号
|
—
|
—
|
|
苏备2021083734
|
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
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2021-06-11
|
利伐沙班片
|
CYHS1900536
|
15mg
|
片剂
|
国药准字H20213399
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区金字路8号：片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)***
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区金字路8号
|
—
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—
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