苏州第四制药厂有限公司
- 别名: 苏州第四制药厂有限公司
- 英文名: SuZhou NO.4 Phamaceutical Factory
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: http://www.spf4.com/
工商信息
- 法定代表人: 许红磊
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1981-12-14
- 统一社会信用代码: 91320581137714223E
- 组织机构代码: 137714223
- 工商注册号: 320500000034833
- 纳税人识别号: 91320581137714223E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1981-12-14至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 常熟市行政审批局
- 经营范围: 生产：硬胶囊剂、凝胶剂（外用）、原料药、片剂；生产：医药中间体、化妆品；经营生产所需的原辅材料及技术的进出口业务，提供技术转让、技术服务、开展对外投资、对外合资经营、合作生产及"三来一补"业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：化工产品生产（不含许可类化工产品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；生物化工产品技术研发；染料销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江苏省常熟市海虞镇海新路2号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160466
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2024-01-15
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;凝胶剂
- 生产地址: 江苏省常熟市海虞镇海新路2号:片剂、硬胶囊剂、凝胶剂(外用)、原料药。
- 生产范围: 江苏省常熟市海虞镇海新路2号:片剂、硬胶囊剂、凝胶剂(外用)、原料药(右布洛芬、卡泊三醇、比伐卢定、醋酸卡泊芬净、吡美莫司、盐酸美金刚、琥珀酸多西拉敏、地夸磷索钠、奈玛特韦)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1900169
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琥珀酸多西拉敏片
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苏州第四制药厂有限公司、南京济群医药科技股份有限公司
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仿制
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3
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2019-03-13
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2019-03-11
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHS1190018
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缬沙坦胶囊
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苏州第四制药厂有限公司
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仿制
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6
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2011-02-16
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2008-09-28
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在审评审批中
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查看 |
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CYHB0907921
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富马酸喹硫平
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苏州第四制药厂有限公司
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补充申请
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—
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2009-08-19
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2011-09-22
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制证完毕－已发批件江苏省 EN622934227CS
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查看 |
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CYHS0800585
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缬沙坦胶囊
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苏州第四制药厂有限公司
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仿制
|
6
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2008-10-07
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2009-08-20
|
制证完毕－已发批件江苏省 EA101758877CS
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查看 |
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CYHB0701726
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氧氟沙星凝胶
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苏州第四制药厂有限公司
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补充申请
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—
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2007-11-11
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2008-07-17
|
制证完毕－已发批件江苏省 EF005650643CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20084497
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盐酸文拉法辛胶囊
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50mg
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胶囊剂
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—
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苏州第四制药厂有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-29
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国药准字H20084496
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盐酸文拉法辛胶囊
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25mg
|
胶囊剂
|
—
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苏州第四制药厂有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-08-29
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|
国药准字H10970005
|
克林霉素磷酸酯凝胶
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20g:0.2g
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凝胶剂
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—
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苏州第四制药厂有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-21
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国药准字H20030375
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右布洛芬胶囊
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0.15g
|
胶囊剂
|
—
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苏州第四制药厂有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-08-21
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|
国药准字H32024996
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氧氟沙星凝胶
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10g:50mg
|
凝胶剂
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—
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苏州第四制药厂有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-08-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿卡波糖片
|
片剂
|
50mg
|
45
|
0.4217
|
18.9765
|
苏州第四制药厂有限公司
|
北京博康健基因科技有限公司
|
吉林
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2024-10-10
|
查看 |
|
阿卡波糖片
|
片剂
|
50mg
|
45
|
0.4218
|
18.98
|
苏州第四制药厂有限公司
|
北京博康健基因科技有限公司
|
辽宁
|
2024-09-30
|
查看 |
|
阿卡波糖片
|
片剂
|
50mg
|
30
|
0.428
|
12.84
|
苏州第四制药厂有限公司
|
北京博康健基因科技有限公司
|
辽宁
|
2024-09-30
|
查看 |
|
阿卡波糖片
|
片剂
|
50mg
|
45
|
0.4218
|
18.98
|
苏州第四制药厂有限公司
|
北京博康健基因科技有限公司
|
吉林
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2024-09-27
|
查看 |
|
盐酸文拉法辛胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
12
|
3.9417
|
47.3004
|
苏州第四制药厂有限公司
|
苏州第四制药厂有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2021104244
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“氧氟沙星”的供应商在“浙江普洛康裕制药有限公司” 的基础上增加“浙江东亚药业股份有限公司”。
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2021-11-12
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氧氟沙星凝胶
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—
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10g:50mg
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凝胶剂
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国药准字H32024996
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
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苏州第四制药厂有限公司
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江苏省常熟市海虞镇海新路2号
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苏州第四制药厂有限公司
|
江苏省常熟市海虞镇海新路2号
|
—
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—
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|
苏备202000688
|
已备案，本品在“药用铝管：15克/支。20克/支。30克/支”的包装规格基础上，增加“药用铝管：25克/支”的包装规格。
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2020-12-29
|
克林霉素磷酸酯凝胶
|
—
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20g:0.2g
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凝胶剂
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国药准字H10970005
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
苏州第四制药厂有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
苏备202000689
|
已备案，本品在“药用铝管：10g/支。15g/支。20g/支。30g/支”的包装规格基础上，增加“药用铝管：25g/支”的包装规格。
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2020-12-29
|
氧氟沙星凝胶
|
—
|
10g:50mg
|
凝胶剂
|
国药准字H32024996
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
苏州第四制药厂有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
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苏备202000439
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盐酸文拉法辛的供应商在原来江西同和药业股份有限公司的基础上，新增桂林华信制药有限公司。根据《药品注册管理办法》（2007年局令第28号）及有关规定，盐酸文拉法辛胶囊改变原料药产地的补充申请已备案：本品盐酸文拉法辛原料药供应商在“江西同和药业股份有限公司”基础上增加“桂林华信制药有限公司”。
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2020-08-28
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盐酸文拉法辛胶囊
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—
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胶囊剂
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（1）国药准字H20084496。（2）国药准字H20084497。
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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苏州第四制药厂有限公司
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|
—
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苏备201700582
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已备案，本品所用辅料卡波姆供应商新增贵州省欣紫鸿药用辅料有限公司。
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2017-11-13
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克林霉素磷酸酯凝胶
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—
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10g:0.1g
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凝胶剂
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国药准字H10970006
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
苏州第四制药厂有限公司
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—
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—
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