莱阳司邦得制药有限公司
- 别名: 莱阳司邦得制药有限公司
- 英文名: Shandong Changli Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 钟玉成
- 经营状态: 迁出
- 成立日期: 2001-12-25
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码: -
- 工商注册号: 3706822800429
- 纳税人识别号: -
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-12-25至2011-12-24
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 莱阳市市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂、颗粒剂、口服液、溶液剂（口服）、糖浆剂、煎膏剂（有效期至2005年12月31日）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 莱阳市食品工业园昌立路1号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160303
- 分类码: AhzBzDh
- 发证日期: 2021-06-25
- 有效期至: 2026-06-24
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 林炳勇
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第四分局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;溶液剂;糖浆剂;煎膏剂
- 生产地址: 山东省莱阳市食品工业园：片剂、颗粒剂、口服液、溶液剂（口服）、糖浆剂、煎膏剂、原料药。
- 生产范围: 山东省莱阳市食品工业园：片剂、颗粒剂、口服液、溶液剂（口服）、糖浆剂、煎膏剂、原料药（盐酸二甲双胍）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2200007
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复胃散片
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莱阳司邦得制药有限公司、湖南方盛制药股份有限公司
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补充申请
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2022-01-06
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2022-01-27
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已发件 1092596317735
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CXHL1100756
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奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
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山东泰谊制药有限公司
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新药
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3.2
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2012-07-25
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2014-10-24
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制证完毕－已发批件山东省 1036017781111
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CXHL1100755
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奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
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山东泰谊制药有限公司
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新药
|
3.2
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2012-07-25
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2014-10-24
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制证完毕－已发批件山东省 1036017781111
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CXZS0504207
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颈复康片
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山东昌立药业有限公司
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新药
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8
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2006-03-13
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2008-07-31
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制证完毕－已发批件山东省 EF084744867CN
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查看 |
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CYZS0504214
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补肾益脑片
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山东昌立药业有限公司
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仿制
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9
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2006-03-01
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2008-10-24
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制证完毕－已发批件山东省 EX937196733CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H37022076
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盐酸小檗碱片
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0.1g
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片剂
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莱阳司邦得制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-11-09
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国药准字Z20050783
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复胃散片
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每片重0.6g(薄膜衣片)
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片剂(薄膜衣)
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—
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湖南方盛制药股份有限公司
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中药
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国产
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2020-11-17
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国药准字H37023163
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复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
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复方
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口服溶液剂
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—
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莱阳司邦得制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-27
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国药准字Z37021218
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莱阳梨止咳糖浆
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每瓶装100ml
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糖浆剂
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—
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莱阳司邦得制药有限公司
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中药
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国产
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2020-04-27
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国药准字Z37021010
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莱阳梨止咳口服液
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每瓶装10ml
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口服液
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—
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莱阳司邦得制药有限公司
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中药
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国产
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2020-04-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
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口服液体剂
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100ml
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1
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12
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12
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莱阳司邦得制药有限公司
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莱阳司邦得制药有限公司
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广西
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2024-08-30
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查看 |
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复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
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口服液体剂
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100ml
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1
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12
|
12
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莱阳司邦得制药有限公司
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莱阳司邦得制药有限公司
|
广西
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2024-07-31
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查看 |
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复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
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口服液体剂
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100ml
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1
|
12
|
12
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莱阳司邦得制药有限公司
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莱阳司邦得制药有限公司
|
广西
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2024-06-28
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查看 |
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复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
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口服液体剂
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100ml
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1
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12
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12
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莱阳司邦得制药有限公司
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莱阳司邦得制药有限公司
|
广西
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2024-05-31
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查看 |
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复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
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口服液体剂
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100ml
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1
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12
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12
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莱阳司邦得制药有限公司
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莱阳司邦得制药有限公司
|
广西
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2024-04-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备2022025787
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增加包装规格“药用塑料瓶：每瓶装120g”
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2022-08-19
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莱阳梨膏
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—
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煎膏剂(膏滋)
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国药准字Z37021216
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山东省药品监督管理局
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已备案
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莱阳司邦得制药有限公司
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山东省莱阳市食品工业园
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莱阳司邦得制药有限公司
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山东省莱阳市食品工业园
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—
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—
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鲁备2022000766
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增加包装规格“药用塑料瓶：每瓶装180g”
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2022-01-17
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莱阳梨膏
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—
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—
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煎膏剂(膏滋)
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国药准字Z37021216
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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莱阳司邦得制药有限公司
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山东省莱阳市食品工业园
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莱阳司邦得制药有限公司
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山东省莱阳市食品工业园
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—
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—
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鲁备2021099129
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增加包装规格“每瓶装100ml：药用塑料瓶：每瓶装120ml。药用塑料瓶：每瓶装180ml。”
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2021-09-24
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莱阳梨止咳糖浆
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—
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每瓶装100ml
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糖浆剂
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国药准字Z37021218
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山东省药品监督管理局
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已备案
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莱阳司邦得制药有限公司
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山东省莱阳市食品工业园：片剂、颗粒剂、口服液、溶液剂(口服)、糖浆剂、煎膏剂***
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莱阳司邦得制药有限公司
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山东省莱阳市食品工业园
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鲁备202100025
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收到根据原国家食品药品监督管理局24号令要求范本品说明书和标签的备案资料。规范本品说明书及标签【成份】项内容、列出辅料香兰素，规范后【成份】项内容为：“【成份】甘草流浸膏、桔梗流浸膏、氯化铵、橙皮酊。辅料为蔗糖、苯甲酸钠、香兰素。”。
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2021-01-07
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小儿止咳糖浆
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(1)每瓶装100ml;(2)每瓶装120ml。
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糖浆剂
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国药准字Z37021220
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山东省药品监督管理局
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已备案
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莱阳司邦得制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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鲁备202100005
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收到增加“药用复合膜包装，每袋装11克，每盒装8袋、每盒装9袋、每盒装12袋”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“药用复合膜包装，每袋装11克，每盒装6袋、每盒装8袋、每盒装9袋、每盒装10袋、每盒装12袋、每包装20袋”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2021-01-06
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桑菊感冒颗粒
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每袋装11g
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颗粒剂
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国药准字Z37021386
|
山东省药品监督管理局
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已备案
|
莱阳司邦得制药有限公司
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