蚌埠丰原涂山制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 陈万青
经营状态: 存续
成立日期: 2008-09-03
统一社会信用代码: 913403006789356353
组织机构代码: 678935635
工商注册号: 340300000038167
纳税人识别号: 913403006789356353
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2008-09-03至2028-09-02
行业: 医药制造业
登记机关: 蚌埠市禹会区市场监督管理局
经营范围: 大容量注射剂、粉针剂、片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，透皮贴剂，散剂，精神药品（扎来普隆片）的生产、经营；医药中间体、包装材料的生产、销售；药物研究、开发；消毒产品、口罩的生产、销售。以下限分支机构经营：原料药、精神药品（扎来普隆）、药用辅料的生产经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 安徽省蚌埠市涂山路2001号

许可/备案信息

编号: 皖20160009
分类码: AhztDht
发证日期: 2023-04-21
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 安徽省药品监督管理局
签发人: 张磊
日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第五分局
剂型: 粉针剂;大容量注射剂;片剂;散剂;硬胶囊剂;颗粒剂;透皮贴剂
生产地址: 安徽省蚌埠市涂山路2001号：粉针剂(含头孢菌素类)，大容量注射剂，片剂，散剂，硬胶囊剂，颗粒剂，透皮贴剂，精神药品。安徽省蚌埠市大庆路23号：原料药，无菌原料药。安徽省固镇经济开发区纬三路16号：原料药，无菌原料药，精神药品。
生产范围: 安徽省蚌埠市涂山路2001号：粉针剂(含头孢菌素类)，大容量注射剂(玻瓶、软袋)，片剂，散剂，硬胶囊剂，颗粒剂，透皮贴剂，精神药品(扎来普隆片)。安徽省蚌埠市大庆路23号：原料药(谷氨酸，奥拉西坦，米力农，门冬氨酸鸟氨酸，富马酸替诺福韦二吡呋酯，阿托伐他汀钙，达比加群酯，丁酸氯维地平，肾上腺素)，无菌原料药(赖氨匹林(10%甘氨酸)，氨曲南)。安徽省固镇经济开发区纬三路16号：原料药(西尼地平，富马酸伊布利特，盐酸阿替卡因，萘哌地尔，谷氨酸，奥拉西坦，米力农，达比加群酯，丁酸氯维地平，帕瑞昔布钠，肾上腺素，盐酸利多卡因，卡格列净，富马酸沃诺拉赞，葡萄糖，醋酸赖氨酸，果糖，盐酸赖氨酸，乳酸钠溶液，葡萄糖酸钙)，无菌原料药(赖氨匹林，赖氨匹林(10%甘氨酸)，盐酸丙帕他莫，氨曲南)，精神药品(扎来普隆)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2402675	复方聚乙二醇（3350）电解质散	蚌埠丰原涂山制药有限公司	仿制	3	2024-08-16	—	—	查看
CYZB2401000	感冒清热颗粒	蚌埠丰原涂山制药有限公司	补充申请	—	2024-06-12	—	—	查看
CYHB2450301	异烟肼片	蚌埠丰原涂山制药有限公司	补充申请	—	2024-05-25	—	—	查看
CYHB2450300	异烟肼片	蚌埠丰原涂山制药有限公司	补充申请	—	2024-05-25	—	—	查看
CYZB2400090	乳增宁胶囊	蚌埠丰原涂山制药有限公司	补充申请	其他情形	2024-01-17	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20093262	和血胶囊	每粒装0.25g	胶囊剂	—	蚌埠丰原涂山制药有限公司	中药	国产	2023-12-12
国药准字Z20093490	补肾强身片	每片重0.3g	片剂	—	蚌埠丰原涂山制药有限公司	中药	国产	2023-12-12
国药准字Z20083268	消渴降糖胶囊	每粒装0.3g(相当于原药材3g)	胶囊剂	—	蚌埠丰原涂山制药有限公司	中药	国产	2023-09-27
国药准字Z20083207	回春如意胶囊	每粒装0.25g	胶囊剂	—	蚌埠丰原涂山制药有限公司	中药	国产	2023-09-14
国药准字Z20083300	清火片	每片重0.26g	片剂	—	蚌埠丰原涂山制药有限公司	中药	国产	2023-09-14

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
萘哌地尔片	片剂	25mg	—	1.0442	—	蚌埠丰原涂山制药有限公司	—	河南	2024-11-07	查看
西尼地平片	片剂	5mg	—	1.4095	—	蚌埠丰原涂山制药有限公司	—	河南	2024-11-07	查看
双氯芬酸钠贴	贴剂	50mg	4	7.86	31.44	蚌埠丰原涂山制药有限公司	蚌埠丰原涂山制药有限公司	广西	2024-10-31	查看
氯化钠注射液	注射剂	500ml:4.5g	1	3.6	3.6	蚌埠丰原涂山制药有限公司	蚌埠丰原涂山制药有限公司	广西	2024-10-31	查看
赖氨匹林散	粉末剂/散剂	1g:225mg	8	3.0338	24.27	蚌埠丰原涂山制药有限公司	蚌埠丰原涂山制药有限公司	广西	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
蚌埠丰原涂山制药有限公司	利福平胶囊	150mg	胶囊剂	通过	2024-08-26	—	国药准字H34020143(2020-04-07)
蚌埠丰原涂山制药有限公司	布洛芬片	200mg	片剂	通过	2024-06-28	—	国药准字H34023933(2020-06-29)
蚌埠丰原涂山制药有限公司	注射用赖氨匹林	900mg	注射剂	通过	2024-06-24	—	国药准字H34022437(2020-07-22)
蚌埠丰原涂山制药有限公司	盐酸环丙沙星片	250mg	片剂	通过	2023-09-04	—	国药准字H34023949(2020-06-29)
蚌埠丰原涂山制药有限公司	对乙酰氨基酚片	500mg	片剂	通过	2022-03-11	—	国药准字H34023938(2020-05-19)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
甲硝唑片	甲硝唑	片剂	0.2g	—	国药准字H34023945	—	蚌埠丰原涂山制药有限公司	2019-08-22	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
阿奇霉素胶囊	阿奇霉素	胶囊剂	0.25g	—	国药准字H20057682	蚌埠丰原涂山制药有限公司	蚌埠丰原涂山制药有限公司	2021-01-05	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
卡托普利片	卡托普利	片剂	25mg	—	国药准字H20055943	蚌埠丰原涂山制药有限公司	蚌埠丰原涂山制药有限公司	2021-08-19	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
对乙酰氨基酚片	对乙酰氨基酚	片剂	0.5g	—	国药准字H34023938	蚌埠丰原涂山制药有限公司	蚌埠丰原涂山制药有限公司	2022-03-08	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
盐酸环丙沙星片	盐酸环丙沙星	片剂	0.25g（按C17H18FN3O3计）	—	国药准字H34023949	蚌埠丰原涂山制药有限公司	蚌埠丰原涂山制药有限公司	2023-08-30	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
皖备2023007548	本次申请为在已上市化学药品药学变更相关技术指导原则中属于中等变更的事项：变更制剂所用原料药的供应商。申请奥美拉唑肠溶胶囊所用原料奥美拉唑增加“锦州九泰药业有限责任公司”的供应商。	2023-03-14	奥美拉唑肠溶胶囊	CYHS1090119	20mg	胶囊剂	国药准字H20133192	安徽省药品监督管理局	已备案	蚌埠丰原涂山制药有限公司	安徽省蚌埠市涂山路2001号	蚌埠丰原涂山制药有限公司	安徽省蚌埠市涂山路2001号	—	—
皖备201200234	本品修订包装标签式样的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。	2012-06-21	小儿氨酚黄那敏颗粒	—	对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg	颗粒剂	国药准字H20055960	安徽省食品药品监督管理局	已备案	蚌埠丰原涂山制药有限公司	—	—	—	—	—
皖备201200231	本品变更包装规格（在“每瓶100片”包装规格的基础上增加“每瓶1000片”的包装规格,包装材质不变）的备案资料已收到，请对药品说明书、包装标签做相应修改，并对印制内容负责。	2012-06-21	对乙酰氨基酚片	—	0.3g	片剂	国药准字H34023936	安徽省食品药品监督管理局	已备案	蚌埠丰原涂山制药有限公司	—	—	—	—	—
皖备201200232	本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。	2012-06-21	对乙酰氨基酚片	—	0.5g	片剂	国药准字H34023938	安徽省食品药品监督管理局	已备案	蚌埠丰原涂山制药有限公司	—	—	—	—	—
皖备201200233	本品修订包装标签式样的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。	2012-06-21	琥乙红霉素颗粒	—	按C37H67NO13计0.1g(10万单位)	颗粒剂	国药准字H20055952	安徽省食品药品监督管理局	已备案	蚌埠丰原涂山制药有限公司	—	—	—	—	—

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