西南药业股份有限公司
- 别名: 西南药业股份有限公司
- 英文名: Southwest Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 重庆市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李标
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-12-02
- 统一社会信用代码: 9151012271305034X4
- 组织机构代码: 71305034X
- 工商注册号: 510122000058472
- 纳税人识别号: 9151012271305034X4
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-12-02至3999-01-01
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 成都市双流区市场和质量监督管理局
- 经营范围: 生产药品；销售本公司产品。（依法须批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 四川省成都双流西南航空港经济开发区
许可/备案信息
- 编号: 渝20150079
- 分类码: AhztBhCh
- 发证日期: 2024-03-01
- 有效期至: 2025-12-17
- 发证机关: 重庆市药品监督管理局
- 签发人: 黄世斌
- 日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查二局、检查四局
- 剂型: 大容量注射剂;粉针剂;冻干粉针剂;片剂;口服溶液剂;糖浆剂;流浸膏剂;酊剂;小容量注射剂;颗粒剂;滴丸剂;胶囊剂
- 生产地址: 重庆市沙坪坝区天星桥21号：大容量注射剂(多层共挤输液袋，玻璃输液瓶)，粉针剂(头孢菌素类，青霉素类)，冻干粉针剂，片剂(含青霉素类，含激素类)，口服溶液剂，糖浆剂，流浸膏剂，酊剂，麻醉药品，小容量注射剂(含激素类，含抗肿瘤类)，精神药品，药品类易制毒化学品，颗粒剂，滴丸剂，胶囊剂。重庆市两江新区嵩山东路大竹林仓库：成品仓库。重庆市沙坪坝区土主镇垄安大道119号：成品仓库、包材库房。
- 生产范围: 重庆市沙坪坝区天星桥21号：大容量注射剂(多层共挤输液袋，玻璃输液瓶)，粉针剂(头孢菌素类，青霉素类)，冻干粉针剂，片剂(含青霉素类，含激素类)，口服溶液剂，糖浆剂，流浸膏剂，酊剂，麻醉药品(阿片酊，复方樟脑酊，盐酸吗啡缓释片，磷酸可待因缓释片，盐酸羟考酮缓释片)，小容量注射剂(含激素类，含抗肿瘤类)，精神药品(地西泮注射液，苯巴比妥片、盐酸曲马多缓释片(Ⅱ)，扎来普隆胶囊，枸橼酸咖啡因注射液)，药品类易制毒化学品(盐酸麻黄碱注射液，盐酸麻黄碱片)，颗粒剂，滴丸剂(含外用)，胶囊剂(含青霉素类)。重庆市两江新区嵩山东路大竹林仓库：成品仓库。重庆市沙坪坝区土主镇垄安大道119号：成品仓库、包材库房。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402841
|
二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）
|
西南药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402722
|
倍他米松磷酸钠注射液
|
云南龙海天然植物药业有限公司、西南药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402402
|
法莫替丁注射液
|
成都康泰源医药科技有限责任公司、太极集团四川太极制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402403
|
法莫替丁注射液
|
成都康泰源医药科技有限责任公司、太极集团四川太极制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402130
|
他达拉非片
|
四川益生智同医药生物科技发展有限公司、太极集团四川太极制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-12
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244770
|
盐酸依匹斯汀片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
太极集团四川太极制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-27
|
|
国药准字H20244773
|
盐酸依匹斯汀片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
太极集团四川太极制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-27
|
|
国药准字H20244690
|
乳果糖口服溶液
|
15ml:10g
|
口服溶液剂
|
—
|
太极集团四川太极制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字H20244540
|
二羟丙茶碱注射液
|
2ml:0.3g
|
注射剂
|
—
|
太极集团四川太极制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244458
|
托拉塞米片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
太极集团四川太极制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-16
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
天麻素注射液
|
注射剂
|
5ml:500mg
|
1
|
22.63
|
22.63
|
西南药业股份有限公司
|
—
|
贵州
|
2024-09-11
|
查看 |
|
天麻素注射液
|
注射剂
|
2ml:200mg
|
1
|
11.22
|
11.22
|
西南药业股份有限公司
|
—
|
贵州
|
2024-09-11
|
查看 |
|
注射用氯唑西林钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
65.2
|
65.2
|
西南药业股份有限公司
|
西南药业股份有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
|
注射用氯唑西林钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
38.35
|
38.35
|
西南药业股份有限公司
|
西南药业股份有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
|
复方甘草口服溶液
|
口服液体剂
|
180ml
|
1
|
19.6
|
19.6
|
西南药业股份有限公司
|
西南药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
西南药业股份有限公司
|
青霉素V钾片
|
250mg
|
片剂
|
通过
|
2024-05-27
|
原6类
|
国药准字H20067446(2022-03-18)
|
|
西南药业股份有限公司
|
氟尿嘧啶注射液
|
10ml:250mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-04-17
|
—
|
国药准字H50020128(2020-09-22)
|
|
西南药业股份有限公司
|
维生素B6片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2024-03-19
|
—
|
国药准字H50020035(2020-07-11)
|
|
太极集团四川太极制药有限公司
|
盐酸格拉司琼注射液
|
3ml:3mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-12-22
|
—
|
国药准字H20030161(2020-02-25)
|
|
西南药业股份有限公司
|
盐酸利多卡因注射液
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-09-11
|
—
|
国药准字H50020038(2020-09-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
异烟肼片
|
异烟肼
|
片剂
|
100mg
|
—
|
国药准字H50020124
|
—
|
西南药业股份有限公司
|
2019-11-05
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
对乙酰氨基酚片
|
对乙酰氨基酚
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H50020178
|
—
|
西南药业股份有限公司
|
2020-01-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
0.25g(按C16H19N3O5S计）
|
—
|
国药准字H20083608
|
西南药业股份有限公司
|
西南药业股份有限公司
|
2021-01-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸异丙嗪片
|
盐酸异丙嗪
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H50020136
|
西南药业股份有限公司
|
西南药业股份有限公司
|
2021-01-05
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
氢溴酸西酞普兰片
|
氢溴酸西酞普兰
|
片剂
|
20mg（按C20H21FN2O计）
|
—
|
国药准字H20090083
|
—
|
西南药业股份有限公司
|
2020-04-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
渝备201200040
|
收到该品种增加重庆西南制药二厂有限责任公司为天麻素原料药产地备案的补充申请，抽检试制样品一批经重庆市食品药品检验所检验符合规定，予以备案。
|
2012-04-24
|
天麻素注射液
|
CYHS0506654
|
2ml:0.2g
|
注射剂
|
国药准字H20064391
|
重庆市食品药品监督管理局
|
已备案
|
西南药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
渝备201200039
|
收到该品种增加山东西王药业有限公司为葡萄糖原料药产地备案的补充申请，抽检试制样品一批经重庆市食品药品检验所检验符合规定，予以备案。
|
2012-04-24
|
葡萄糖注射液
|
—
|
20ml:10g
|
注射剂
|
国药准字H50020071
|
重庆市食品药品监督管理局
|
已备案
|
西南药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
渝备201200041
|
收到该品种增加重庆西南制药二厂有限责任公司为天麻素原料药产地备案的补充申请，抽检试制样品一批经重庆市食品药品检验所检验符合规定，予以备案。
|
2012-04-24
|
天麻素注射液
|
—
|
5ml:0.5g
|
注射剂
|
国药准字H20064392
|
重庆市食品药品监督管理局
|
已备案
|
西南药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
渝备201200055
|
收到该品种增加12粒/板×4板/盒包装规格备案的补充申请，予以备案；说明书、标签执行原备案件，按本备案件对相应内容进行修订。
|
2012-06-01
|
阿莫西林分散片
|
CYHB0500569
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H20054507
|
重庆市食品药品监督管理局
|
已备案
|
西南药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
渝备201200034
|
收到该品种增加10粒/板×4板/盒（铝塑泡罩包装）包装规格备案的补充申请，予以备案；说明书、标签执行原备案件，按本备案件对相应内容进行修订。
|
2012-04-13
|
阿莫西林胶囊
|
CYHS0590341
|
0.25g(按C16H19N3O5S计)
|
胶囊剂
|
国药准字H20083608
|
重庆市食品药品监督管理局
|
已备案
|
西南药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 三峡人寿保险股份有限公司
- 东软集团重庆有限公司
- 中科软科技（重庆）有限公司
- 九州通医药集团重庆万州有限公司
- 九州通和远（重庆）医疗器械有限公司
- 九州通石柱土家族自治县中药材电子商务有限公司
- 佑华医药科技有限公司
- 信业股权投资管理有限公司
- 前海领航（重庆）股权投资基金管理有限公司
- 北京同仁堂重庆药店有限责任公司
- 北大医药股份有限公司
- 北大医药重庆大新药业股份有限公司
- 华丽家族（重庆）企业管理有限公司
- 华兰生物云阳县单采血浆有限公司
- 华兰生物工程重庆有限公司
- 华兰生物巫溪县单采血浆有限公司
- 华兰生物彭水县单采血浆有限公司
- 华兰生物忠县单采血浆有限公司
- 华兰生物石柱县单采血浆有限公司
- 华兰生物重庆市武隆区单采血浆有限公司
