西安万隆制药股份有限公司
- 别名: 西安万隆制药股份有限公司
- 英文名: Xi An Wanlong Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈秋林
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1996-12-05
- 统一社会信用代码: 91610131294260720H
- 组织机构代码: 294260720
- 工商注册号: 610131100013592
- 纳税人识别号: 91610131294260720H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-12-05至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 西安市市场监督管理局高新区分局
- 经营范围: 一般项目：化工产品生产（不含许可类化工产品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；特种设备出租；办公设备租赁服务；仓储设备租赁服务；机械设备租赁；汽车租赁；运输设备租赁服务；非居住房地产租赁；土地使用权租赁。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目：药品生产；保健用品（非食品）生产；药品批发；保健用品（非食品）销售。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)
- 主营业务:
- 所在地址: 西安市高新区锦业一路63号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160108
- 分类码: AhzBzDh
- 发证日期: 2024-01-08
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 冯锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;片剂;小容量注射剂
- 生产地址: 杨凌农业高新技术产业示范区永安路2号：大容量注射剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，片剂(含外用)，小容量注射剂。陕西省杨凌示范区永安路5号：原料药。
- 生产范围: 杨凌农业高新技术产业示范区永安路2号：大容量注射剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，片剂(含外用)，小容量注射剂。陕西省杨凌示范区永安路5号：原料药(混合核苷、乌苯美司、右旋糖酐40、右旋糖酐70、盐酸替罗非班、依帕司他、L-苹果酸、奥硝唑、氯化钙、丙氨酰谷氨酰胺、氯化镁、醋酸钠；L-苹果酸钠、右旋糖酐铁、盐酸莫西沙星、盐酸非索非那定、吗啉硝唑(L-苹果酸钠、右旋糖酐铁、盐酸莫西沙星、盐酸非索非那定、吗啉硝唑5个品种仅供注册申报))。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401069
|
奥硝唑阴道泡腾片
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西安万隆制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
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2024-07-19
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2401971
|
吗啉硝唑氯化钠注射液
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西安万隆制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401505
|
乌苯美司胶囊
|
西安万隆制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-05-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2350584
|
复方右旋糖酐40注射液
|
西安万隆制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-07-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2201235
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
西安万隆制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-08-04
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20140117
|
乌苯美司片
|
30mg
|
片剂
|
—
|
西安万隆制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-24
|
|
国药准字Z20093009
|
一清颗粒
|
每袋装7.5g
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颗粒剂
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—
|
杨凌生物医药科技股份有限公司
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中药
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国产
|
2024-02-21
|
|
国药准字H20233643
|
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
|
500ml
|
注射剂
|
—
|
西安万隆制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-07
|
|
国药准字H20183306
|
盐酸替罗非班氯化钠注射液
|
100ml:盐酸替罗非班(按C22H36N2O5S计)5mg与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
—
|
西安万隆制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-23
|
|
国药准字H20080710
|
盐酸非索非那定片
|
60mg
|
片剂
|
—
|
西安万隆制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-04-23
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸替罗非班氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:5mg/900mg
|
1
|
27.79
|
27.79
|
西安万隆制药股份有限公司
|
西安万隆制药股份有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
依帕司他片
|
片剂
|
50mg
|
18
|
3.33
|
59.94
|
西安万隆制药股份有限公司
|
西安万隆制药股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
依帕司他片
|
片剂
|
50mg
|
10
|
3.402
|
34.02
|
西安万隆制药股份有限公司
|
西安万隆制药股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方右旋糖酐40注射液
|
注射剂
|
250ml
|
1
|
75.38
|
75.38
|
西安万隆制药股份有限公司
|
西安万隆制药股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
混合核苷片
|
片剂
|
20mg
|
36
|
8.8142
|
317.31
|
西安万隆制药股份有限公司
|
西安万隆制药股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
西安万隆制药股份有限公司
|
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
|
500ml
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-06-12
|
3类
|
国药准字H20233643(2023-06-07)
|
|
西安万隆制药股份有限公司
|
奥硝唑胶囊
|
250mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2023-03-24
|
—
|
国药准字H20031257(2020-05-27)
|
|
西安万隆制药股份有限公司
|
依帕司他片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-11-14
|
3类
|
国药准字H20223840(2022-11-08)
|
|
西安万隆制药股份有限公司
|
碳酸氢钠林格注射液
|
500ml
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-09-19
|
3类
|
国药准字H20223659(2022-09-14)
|
|
西安万隆制药股份有限公司
|
丙氨酰谷氨酰胺注射液
|
100ml:20g
|
注射剂
|
通过
|
2022-07-04
|
原6类
|
国药准字H20045975(2020-05-27)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸非索非那定片
|
盐酸非索非那定
|
片剂
|
60mg
|
—
|
国药准字H20080710
|
西安万隆制药股份有限公司
|
西安万隆制药股份有限公司
|
2021-01-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸替罗非班氯化钠注射液
|
盐酸替罗非班
|
注射剂
|
100ml:盐酸替罗非班(按C22H36N2O5S计)5mg与氯化钠0.9g
|
—
|
国药准字H20183306
|
西安万隆制药股份有限公司
|
西安万隆制药股份有限公司
|
2022-04-14
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
依帕司他片
|
依帕司他
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20223840
|
西安万隆制药股份有限公司
|
西安万隆制药股份有限公司
|
2022-11-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
丙氨酰谷氨酰胺注射液
|
丙氨酰谷氨酰胺
|
注射剂
|
100ml:20g
|
—
|
国药准字H20045975
|
西安万隆制药股份有限公司
|
西安万隆制药股份有限公司
|
2022-06-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
碳酸氢钠林格注射液
|
每袋(500 ml)含氯化钠2.92g、氯化钾0.15g、氯化钙(CaCl2？2H2O) 0.11g、氯化镁(MgCl2？6H2O) 0.10g、碳酸氢钠1.175g、枸橼酸钠(C6H5Na3O7？2H2O) 0.10g。
|
注射剂
|
500ml
|
—
|
国药准字H20223659
|
西安万隆制药股份有限公司
|
西安万隆制药股份有限公司
|
2022-09-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备201200727
|
在原有包装规格12袋/盒、60袋/盒基础上增加包装规格10袋/盒。
|
2012-04-27
|
乌龙散
|
—
|
每袋装4g
|
散剂(口服)
|
国药准字B20020429
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安万隆制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200564
|
在原有包装规格“2×6片/板/盒”基础上增加“3×6片/板/盒”包装规格,同时根据国家局24号令修改药品说明书及包装标签式样。
|
2012-02-15
|
盐酸非索非那定片
|
CXHS0503346
|
60mg
|
片剂
|
国家准字H20080710
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安万隆制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200427
|
执行标准由“《中国药典》2005年版二部”变更为“《中国药典》2010年版二部”，由此变更相应的说明书。
|
2012-02-15
|
葡萄糖注射液
|
—
|
250ml:12.5g
|
注射剂
|
国药准字H61023292
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安万隆制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200425
|
执行标准由“《中国药典》2005年版二部”变更为“《中国药典》2010年版二部”，由此变更相应的说明书。
|
2012-02-15
|
葡萄糖注射液
|
—
|
500ml:50g
|
注射剂
|
国药准字H61023243
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安万隆制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200424
|
执行标准由“《中国药典》2005年版二部”变更为“《中国药典》2010年版二部”，由此变更相应的说明书。
|
2012-02-15
|
葡萄糖注射液
|
CYHB0702229
|
100ml:10g
|
注射剂
|
国药准字H20093165
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安万隆制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
