西安世纪盛康药业有限公司
- 别名: 西安世纪盛康药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吴芳
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2007-05-21
- 统一社会信用代码: 91610125797490560C
- 组织机构代码: 797490560
- 工商注册号: 610125100000402
- 纳税人识别号: 91610125797490560C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-05-21至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 西安市鄠邑区市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：许可经营项目：小容量注射剂、栓剂的生产、销售（药品生产许可证有限期限至2025年12月20日）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动) 一般经营项目：中西药的研究、医药技术的咨询服务。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 西安沣京工业园沣京大道6号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160066
- 分类码: Az
- 发证日期: 2024-02-01
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 冯锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;栓剂
- 生产地址: 西安沣京工业园沣京大道6号：小容量注射剂，栓剂，。
- 生产范围: 西安沣京工业园沣京大道6号：小容量注射剂，栓剂，。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB1003187
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肾康注射液
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西安世纪盛康药业有限公司
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补充申请
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2010-05-28
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2011-01-11
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制证完毕－已发批件陕西省 EI919305065CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20050482
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肾康栓
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每粒重3g
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栓剂
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西安世纪盛康药业有限公司
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中药
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国产
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2020-08-20
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国药准字Z20040110
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肾康注射液
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每支装20ml
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注射剂
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—
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西安世纪盛康药业有限公司
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中药
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国产
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2020-08-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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肾康注射液
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注射剂
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20ml
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5
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49.5
|
247.5
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西安世纪盛康药业有限公司
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西安世纪盛康药业有限公司
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海南
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2024-09-02
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查看 |
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肾康栓
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栓剂
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3g
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7
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7.1606
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50.1242
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西安世纪盛康药业有限公司
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西安世纪盛康药业有限公司
|
海南
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2024-09-02
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查看 |
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肾康注射液
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注射剂
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20ml
|
1
|
50
|
50
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西安世纪盛康药业有限公司
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西安世纪盛康药业有限公司
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宁夏
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2024-08-30
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查看 |
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肾康注射液
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注射剂
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20ml
|
1
|
49.5
|
49.5
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西安世纪盛康药业有限公司
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—
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江西
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2024-08-30
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查看 |
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肾康栓
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栓剂
|
3g
|
7
|
7.16
|
50.12
|
西安世纪盛康药业有限公司
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—
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江西
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2024-08-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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陕备201001700
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申请变更肾康注射液标签，版面重新设计，文字重新排版(现尺寸：159×40×131mm)肾康注射液原包装标签(尺寸为：136×27×135mm)
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2010-12-03
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肾康注射液
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X0304227
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每支装20ml
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注射剂
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国药准字Z20040110
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安世纪盛康药业有限公司
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—
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—
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陕备201001423
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申请增加肾康栓包装规格：2×5粒/板/盒肾康栓现有包装规格为：7粒/板/盒，2×6粒/板/盒、3×6粒/板/盒、5粒/板/盒、4×5粒/板/盒，3粒/板/盒， 共6个。
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2010-11-03
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肾康栓
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X0401941
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每粒重3g
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栓剂
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国药准字Z20050482
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安世纪盛康药业有限公司
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—
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陕备201000430
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按照国家食品药品监督管理局《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》（国食药监办【2009】359号）的文件要求，并参照卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局三部委联合下发文件《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》（卫医政发【2008】71号），对肾康注射液说明书安全性内容进行了补充和完善，对其说明书中【不良反应】【禁忌】【注意事项】三项内容进行修订及完善。
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2010-03-25
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肾康注射液
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X0304227
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每支装20ml
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注射剂
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国药准字Z20040110
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安世纪盛康药业有限公司
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—
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—
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—
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陕备201000429
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依据陕西省食品药品监督管理局《药品补充申请批件》（批件号：陕B200900342）批准的内容，肾康注射液《药品注册批件》生产企业的“名称”及“生产地址”已发生变更，因此对肾康注射液说明书及包装标签的相应内容进行修改。
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2010-03-25
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肾康注射液
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X0304227
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每支装20ml
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注射剂
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国药准字Z20040110
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安世纪盛康药业有限公司
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—
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—
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陕备201000426
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根据陕西省食品药品监督管理局《药品补充申请批件》（批件号：陕B200900341）批准的内容，修改肾康栓说明书和包装标签的企业名称和生产地址。
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2010-03-25
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肾康栓
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X0401941
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每粒重3g
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栓剂
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国药准字Z20050482
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安世纪盛康药业有限公司
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—
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同省份企业
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