西安利君制药有限责任公司
- 别名: 西安利君制药有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: http://www.lijun.com/
工商信息
- 法定代表人: 陈西功
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2004-12-01
- 统一社会信用代码: 91610132710172659C
- 组织机构代码: 710172659
- 工商注册号: 610100400004422
- 纳税人识别号: 91610132710172659C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-12-01至2054-11-30
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 西安市市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：食品添加剂销售；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；化工产品生产（不含许可类化工产品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品进出口；药品互联网信息服务；保健食品生产；保健食品销售；食品生产；食品经营；食品互联网销售；食品添加剂生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；医疗器械互联网信息服务；检验检测服务。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)
- 主营业务:
- 所在地址: 西安市莲湖区汉城南路151号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160006
- 分类码: AhztBzChDh
- 发证日期: 2023-10-27
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 冯锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服混悬剂;干混悬剂
- 生产地址: 西安沣京工业园利君路（沣五西路）1号：小容量注射剂(含激素类)，冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，口服混悬剂(干混悬剂)，原料药，精神药品。榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号：中药前处理及提取(集团内共用中药前处理及提取车间所属企业名称：榆林利君制药有限公司)。
- 生产范围: 西安沣京工业园利君路（沣五西路）1号：小容量注射剂(含激素类)，冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，口服混悬剂(干混悬剂)，原料药(琥乙红霉素、羟苯磺酸钙、盐酸乌拉地尔、盐酸纳美芬、依达拉奉)，精神药品(第二类精神药品(地西泮注射液))。榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号：中药前处理及提取(集团内共用中药前处理及提取车间所属企业名称：榆林利君制药有限公司)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400658
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琥乙红霉素胶囊
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陕西奕珩生物科技有限公司、西安利君制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2024-05-15
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400659
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琥乙红霉素胶囊
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陕西奕珩生物科技有限公司、西安利君制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2024-05-15
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302358
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阿奇霉素干混悬剂
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西安利君制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2023-10-25
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301962
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阿奇霉素干混悬剂
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西安利君制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2023-09-01
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300969
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六味地黄丸
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西安利君制药有限责任公司、西安自力中药集团有限公司
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补充申请
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原5
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2023-05-23
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20080649
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氨酚氯雷伪麻缓释片
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每片含对乙酰氨基酚500mg、氯雷他定2.5mg、硫酸伪麻黄碱60mg。
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片剂
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—
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西安利君制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2024-01-05
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国药准字H20046084
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复方甘草酸单铵注射液
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20ml
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注射剂
|
—
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西安利君制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2023-12-06
|
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国药准字H20044260
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注射用穿琥宁
|
0.1g
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注射剂
|
—
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西安利君制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2023-12-06
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|
国药准字H61023564
|
溴化钙注射液
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10ml:0.5g
|
注射剂
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—
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西安利君制药有限责任公司
|
化学药品
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国产
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2023-10-13
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|
国药准字H20083443
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阿奇霉素干混悬剂
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0.1g（按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计）
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口服混悬剂
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—
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西安利君制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2023-04-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
铝镁颠茄片
|
片剂
|
co
|
30
|
1.85
|
55.5
|
西安利君制药有限责任公司
|
—
|
贵州
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2024-09-11
|
查看 |
|
硫酸奈替米星注射液
|
注射剂
|
2ml:0.1miu
|
1
|
79
|
79
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西安利君制药有限责任公司
|
西安达莫制药有限公司
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湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
|
红霉素肠溶片
|
片剂
|
250mg(0.25miu)
|
6
|
6.055
|
36.33
|
西安利君制药有限责任公司
|
西安利君制药有限责任公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
硫酸新霉素片
|
片剂
|
100mg(0.1miu)
|
10
|
13.8
|
138
|
西安利君制药有限责任公司
|
西安利君制药有限责任公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
2
|
15.73
|
31.46
|
西安利君制药有限责任公司
|
西安利君制药有限责任公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
西安利君制药有限责任公司
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2023-10-17
|
—
|
—
|
|
西安利君制药有限责任公司
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2023-10-17
|
—
|
—
|
|
西安利君制药有限责任公司
|
琥乙红霉素颗粒
|
100mg(0.1miu)
|
颗粒剂
|
通过
|
2023-09-22
|
—
|
国药准字H61021713(2020-09-08)
|
|
西安利君制药有限责任公司
|
阿奇霉素胶囊
|
250mg(0.25miu)
|
胶囊剂
|
通过
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2023-01-16
|
—
|
国药准字H20059253(2020-10-14)
|
|
西安利君制药有限责任公司
|
阿奇霉素干混悬剂
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100mg(0.1miu)
|
口服液体剂
|
通过
|
2022-10-31
|
原6类
|
国药准字H20083443(2018-05-03)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克拉霉素片
|
克拉霉素
|
片剂
|
0.25g
|
利迈先
|
国药准字H10960187
|
西安利君制药有限责任公司
|
西安利君制药有限责任公司
|
2022-03-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
艾司奥美拉唑钠
|
注射剂
|
40mg（按C17H19N3O3S计）
|
—
|
国药准字H20193398
|
湖南明瑞制药有限公司
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西安利君制药有限责任公司
|
2021-10-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
羟苯磺酸钙胶囊
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羟苯磺酸钙
|
胶囊剂
|
0.5g
|
多贝斯
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国药准字H20000713
|
西安利君制药有限责任公司
|
西安利君制药有限责任公司
|
2021-10-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
红霉素肠溶片
|
红霉素
|
片剂
|
0.125g (12.5万单位)
|
—
|
国药准字H61021632
|
西安利君制药有限责任公司
|
西安利君制药有限责任公司
|
2022-10-27
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
阿奇霉素胶囊
|
阿奇霉素
|
胶囊剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H20059253
|
西安利君制药有限责任公司
|
西安利君制药有限责任公司
|
2023-01-10
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备201200690
|
药品说明书、彩盒【成份】项“氯化胺”更正为“氯化铵”。
|
2012-03-19
|
桔贝止咳祛痰片
|
—
|
每片重0.46g
|
片剂
|
国药准字Z20026663
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安利君制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200314
|
药品说明书及标签【执行标准】变更为“《中国药典》2010年版一部”。【性状】变更为“本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色；味苦。”【功能主治】变更为“祛风除湿，活血通络，消肿止痛。用于风寒湿痹症，症见肌肉酸痛，关节肿胀，屈伸不利、僵硬、肢体麻木；类风湿性关节炎、风湿性关节炎见上述证候者。”【用法用量】变更为“口服。一次1~4片，一日3次，2个月为一疗程。”【贮藏】变更为“遮光，密闭保存。”
|
2012-02-14
|
正清风痛宁片
|
—
|
每片含盐酸青藤碱20mg
|
片剂
|
国药准字Z61021288
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安利君制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200609
|
药品说明书【执行标准】变更为“《中国药典》2010年版二部”。
|
2012-02-15
|
注射用穿琥宁
|
—
|
200mg
|
注射剂
|
国药准字H20053761
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安利君制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200606
|
根据国家局24号令修改药品说明书及药品包装标签式样。
|
2012-02-15
|
注射用盐酸乌拉地尔
|
CXHS0501183
|
50mg(以乌拉地尔计)
|
注射剂
|
国药准字H20060524
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安利君制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200465
|
根据24号令修订说明书，首次备案。
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2012-02-15
|
四维钙片
|
—
|
复方
|
片剂
|
国药准字H61023153
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安利君制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
