西安利君制药有限责任公司药品信息查询_西安利君制药有限责任公司一致性过评/上市批文情况-药物百科

工商信息

法定代表人: 陈西功
经营状态: 在业
成立日期: 2004-12-01
统一社会信用代码: 91610132710172659C
组织机构代码: 710172659
工商注册号: 610100400004422
纳税人识别号: 91610132710172659C
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2004-12-01至2054-11-30
行业: 医药制造业
登记机关: 西安市市场监督管理局
经营范围: 一般项目：食品添加剂销售；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；化工产品生产（不含许可类化工产品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品进出口；药品互联网信息服务；保健食品生产；保健食品销售；食品生产；食品经营；食品互联网销售；食品添加剂生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；医疗器械互联网信息服务；检验检测服务。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)
主营业务:
所在地址: 西安市莲湖区汉城南路151号

许可/备案信息

编号: 陕20160006
分类码: AhztBzChDh
发证日期: 2023-10-27
有效期至: 2025-12-20
发证机关: 陕西省药品监督管理局
签发人: 冯锋
日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服混悬剂;干混悬剂
生产地址: 西安沣京工业园利君路（沣五西路）1号：小容量注射剂(含激素类)，冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，口服混悬剂(干混悬剂)，原料药，精神药品。榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号：中药前处理及提取(集团内共用中药前处理及提取车间所属企业名称：榆林利君制药有限公司)。
生产范围: 西安沣京工业园利君路（沣五西路）1号：小容量注射剂(含激素类)，冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，口服混悬剂(干混悬剂)，原料药(琥乙红霉素、羟苯磺酸钙、盐酸乌拉地尔、盐酸纳美芬、依达拉奉)，精神药品(第二类精神药品(地西泮注射液))。榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号：中药前处理及提取(集团内共用中药前处理及提取车间所属企业名称：榆林利君制药有限公司)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2500488	注射用艾司奥美拉唑钠	湖南明瑞制药股份有限公司、西安利君制药有限责任公司	补充申请	—	2025-03-11	—	—	查看
CYHB2550084	硫酸阿托品注射液	西安利君制药有限责任公司	补充申请	—	2025-01-28	—	—	查看
CYHB2550085	硫酸阿托品注射液	西安利君制药有限责任公司	补充申请	—	2025-01-28	—	—	查看
CYHS2500013	硫酸氨基葡萄糖胶囊	陕西新沣华生物科技有限公司、西安利君制药有限责任公司	仿制	4	2025-01-03	—	—	查看
CYHB2450544	重酒石酸去甲肾上腺素注射液	西安利君制药有限责任公司	补充申请	—	2024-10-30	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H41024062	维生素B6注射液	1ml:50mg	注射剂	—	西安利君制药有限责任公司	化学药品	国产	2025-01-17
国药准字H19993969	利巴韦林注射液	1ml:100mg	注射剂	—	西安利君制药有限责任公司	化学药品	国产	2025-01-17
国药准字H20044034	注射用阿昔洛韦	0.25g	注射剂	—	西安利君制药有限责任公司	化学药品	国产	2025-01-17
国药准字H20040940	注射用苦参碱	50mg(以苦参碱计)	注射剂	—	西安利君制药有限责任公司	化学药品	国产	2025-01-17
国药准字H20041197	注射用长春西汀	10mg	注射剂	—	西安利君制药有限责任公司	化学药品	国产	2025-01-17

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
阿奇霉素干混悬剂	口服液体剂	100mg	6	0.9783	5.87	西安利君制药有限责任公司	—	河北	2025-03-14	查看
阿奇霉素胶囊	胶囊剂	250mg	6	0.8283	4.97	西安利君制药有限责任公司	—	河北	2025-03-14	查看
氢化泼尼松注射液	注射剂	2ml:10mg	1	14.78	14.78	西安利君制药有限责任公司	—	河北	2025-03-14	查看
正清风痛宁片	片剂	20mg	36	0.5178	18.64	西安利君制药有限责任公司	—	河北	2025-03-14	查看
盐酸乌拉地尔注射液	注射剂	5ml:25mg	1	9.25	9.25	西安利君制药有限责任公司	—	河北	2025-03-14	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
西安利君制药有限责任公司	盐酸乌拉地尔注射液	—	注射剂	通过	2023-10-17	—	—
西安利君制药有限责任公司	盐酸乌拉地尔注射液	—	注射剂	通过	2023-10-17	—	—
西安利君制药有限责任公司	琥乙红霉素颗粒	100mg(0.1miu)	颗粒剂	通过	2023-09-22	—	国药准字H61021713(2020-09-08)
西安利君制药有限责任公司	阿奇霉素胶囊	250mg(0.25miu)	胶囊剂	通过	2023-01-16	—	国药准字H20059253(2020-10-14)
西安利君制药有限责任公司	红霉素肠溶片	125mg(0.125miu)	片剂	通过	2022-10-31	—	国药准字H61021632(2020-09-08)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
克拉霉素片	克拉霉素	片剂	0.25g	利迈先	国药准字H10960187	西安利君制药有限责任公司	西安利君制药有限责任公司	2022-03-07	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
注射用艾司奥美拉唑钠	艾司奥美拉唑钠	注射剂	40mg（按C17H19N3O3S计）	—	国药准字H20193398	湖南明瑞制药有限公司	西安利君制药有限责任公司	2021-10-21	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
羟苯磺酸钙胶囊	羟苯磺酸钙	胶囊剂	0.5g	多贝斯	国药准字H20000713	西安利君制药有限责任公司	西安利君制药有限责任公司	2021-10-22	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
红霉素肠溶片	红霉素	片剂	0.125g (12.5万单位)	—	国药准字H61021632	西安利君制药有限责任公司	西安利君制药有限责任公司	2022-10-27	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
阿奇霉素胶囊	阿奇霉素	胶囊剂	0.25g	—	国药准字H20059253	西安利君制药有限责任公司	西安利君制药有限责任公司	2023-01-10	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
陕备201200690	药品说明书、彩盒【成份】项“氯化胺”更正为“氯化铵”。	2012-03-19	桔贝止咳祛痰片	—	每片重0.46g	片剂	国药准字Z20026663	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安利君制药有限责任公司	—	—	—	—	—
陕备201200314	药品说明书及标签【执行标准】变更为“《中国药典》2010年版一部”。【性状】变更为“本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色；味苦。”【功能主治】变更为“祛风除湿，活血通络，消肿止痛。用于风寒湿痹症，症见肌肉酸痛，关节肿胀，屈伸不利、僵硬、肢体麻木；类风湿性关节炎、风湿性关节炎见上述证候者。”【用法用量】变更为“口服。一次1~4片，一日3次，2个月为一疗程。”【贮藏】变更为“遮光，密闭保存。”	2012-02-14	正清风痛宁片	—	每片含盐酸青藤碱20mg	片剂	国药准字Z61021288	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安利君制药有限责任公司	—	—	—	—	—
陕备201200609	药品说明书【执行标准】变更为“《中国药典》2010年版二部”。	2012-02-15	注射用穿琥宁	—	200mg	注射剂	国药准字H20053761	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安利君制药有限责任公司	—	—	—	—	—
陕备201200606	根据国家局24号令修改药品说明书及药品包装标签式样。	2012-02-15	注射用盐酸乌拉地尔	CXHS0501183	50mg(以乌拉地尔计)	注射剂	国药准字H20060524	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安利君制药有限责任公司	—	—	—	—	—
陕备201200465	根据24号令修订说明书，首次备案。	2012-02-15	四维钙片	—	复方	片剂	国药准字H61023153	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安利君制药有限责任公司	—	—	—	—	—

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