西安力邦制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 吴超
经营状态: 在业
成立日期: 1996-03-13
统一社会信用代码: 91610131710174566E
组织机构代码: 710174566
工商注册号: 610131100007800
纳税人识别号: 91610131710174566E
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1996-03-13至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 西安市市场监督管理局高新区分局
经营范围: 药品的生产、研发；精细化工产品（不含危险、监控、易制毒化学品）的生产、研发；医药保健品的技术咨询服务；经营本企业和本企业成员企业自产产品及相关技术的出口业务（国家限定公司经营或禁止出口的商品除外）、经营本企业和本企业成员企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务（国家限定公司经营或禁止进口的商品除外）、经营本企业的进料加工和“三来一补”业务）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 西安市高新区科技一路22号

许可/备案信息

编号: 陕20160036
分类码: AhBhDht
发证日期: 2023-12-20
有效期至: 2025-12-16
发证机关: 陕西省药品监督管理局
签发人: 冯锋
日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
剂型: 口服溶液剂;大容量注射剂;溶液剂;冻干粉针剂;口服混悬剂;小容量注射剂
生产地址: 辽宁省新民市东大营工业园区东营北二路：原料药。西安市高新区科技一路22号：小容量注射剂。西安市未央区六村堡工业园丰产路42号：精神药品，原料药。宝鸡市陈仓区虢镇西门外：原料药，口服溶液剂，大容量注射剂，药用辅料，溶液剂(外用)，冻干粉针剂(抗肿瘤药)，口服混悬剂，小容量注射剂。
生产范围: 辽宁省新民市东大营工业园区东营北二路：原料药(氨甲环酸、盐酸川芎嗪、葡甲胺、硝酸异山梨酯、盐酸索他洛尔)。西安市高新区科技一路22号：小容量注射剂。西安市未央区六村堡工业园丰产路42号：精神药品(第一类精神药品原料药(羟丁酸钠))，原料药(盐酸布比卡因、氯化琥珀胆碱、甲磺酸罗哌卡因、尼可地尔、盐酸多沙普仑、聚维酮碘、氟哌利多、硝酸异山梨酯、盐酸托哌酮、盐酸索他洛尔、盐酸美法仑、右泛醇、格隆溴铵)。宝鸡市陈仓区虢镇西门外：原料药(卵磷脂络合碘，盐酸川芎嗪、泛影酸、葡甲胺、丙泊酚、氨甲环酸、羧甲淀粉钠(浆状)、磷酸川芎嗪)，口服溶液剂，大容量注射剂，药用辅料(卵磷脂(供注射用)、油酸(供注射用)、油酸钠(供注射用)、蛋黄磷脂酰胆碱)，溶液剂(外用)，冻干粉针剂(抗肿瘤药)，口服混悬剂，小容量注射剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2402833	维生素B6注射液	国仁健康制药（北京）有限公司、西安汉丰药业有限责任公司	仿制	3	2024-08-30	—	—	查看
CYHL2400136	盐酸伊立替康脂质体注射液	西安力邦制药有限公司	仿制	4	2024-07-08	—	—	查看
CYHS2401258	盐酸布比卡因注射液	山东诚创蓝海医药科技有限公司、西安汉丰药业有限责任公司	仿制	3	2024-04-25	—	—	查看
CYHS2401257	盐酸布比卡因注射液	山东诚创蓝海医药科技有限公司、西安汉丰药业有限责任公司	仿制	3	2024-04-25	—	—	查看
CYHS2401256	盐酸布比卡因注射液	山东诚创蓝海医药科技有限公司、西安汉丰药业有限责任公司	仿制	3	2024-04-25	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244683	氨甲环酸注射液	2.5ml:0.25g	注射剂	—	西安汉丰药业有限责任公司	化学药品	国产	2024-08-20
国药准字H20244682	氨甲环酸注射液	5ml:0.25g	注射剂	—	西安汉丰药业有限责任公司	化学药品	国产	2024-08-20
国药准字H20244681	氨甲环酸注射液	5ml:0.5g	注射剂	—	西安汉丰药业有限责任公司	化学药品	国产	2024-08-20
国药准字H20233816	缩宫素注射液	1ml:5单位	注射剂	—	西安汉丰药业有限责任公司	化学药品	国产	2023-06-27
国药准字H20233815	缩宫素注射液	1ml:10单位	注射剂	—	西安汉丰药业有限责任公司	化学药品	国产	2023-06-27

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液	注射剂	20ml:200mg	—	4.79	—	西安力邦制药有限公司	—	河南	2024-11-12	查看
中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)	注射剂	100ml:10g/10g	1	22.19	22.19	西安力邦制药有限公司	西安力邦制药有限公司	河北	2024-11-05	查看
硝酸异山梨酯葡萄糖注射液	注射剂	100ml:10mg/5g	1	86.7	86.7	西安力邦制药有限公司	西安力邦制药有限公司	广西	2024-10-31	查看
氯化琥珀胆碱注射液	注射剂	2ml:100mg	1	49.49	49.49	西安汉丰药业有限责任公司	西安汉丰药业有限责任公司	广西	2024-10-31	查看
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液	注射剂	20ml:200mg	1	8.12	8.12	西安力邦制药有限公司	西安力邦制药有限公司	宁夏	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
西安汉丰药业有限责任公司	氨甲环酸注射液	5ml:500mg	注射剂	视同通过	2024-08-27	4类	国药准字H20244681(2024-08-20)
西安汉丰药业有限责任公司	氨甲环酸注射液	2.5ml:250mg	注射剂	视同通过	2024-08-27	4类	国药准字H20244683(2024-08-20)
西安汉丰药业有限责任公司	氨甲环酸注射液	5ml:250mg	注射剂	视同通过	2024-08-27	4类	国药准字H20244682(2024-08-20)
西安汉丰药业有限责任公司	硫辛酸注射液	12ml:300mg	注射剂	通过	2024-08-01	原6类	国药准字H20203242(2020-06-12)
西安汉丰药业有限责任公司	尼可地尔片	5mg	片剂	通过	2023-05-08	—	国药准字H61022860(2020-06-05)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
中/长链脂肪乳注射液(C8～24Ve)	大豆油；中链甘油三酸酯	注射剂	100ml:大豆油10g与中链甘油三酸酯10g	—	国药准字H20123432	西安力邦制药有限公司	西安力邦制药有限公司	2022-08-15	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
中/长链脂肪乳注射液(C8～24Ve)	大豆油；中链甘油三酸酯	注射剂	250ml:大豆油25g与中链甘油三酸酯25g	—	国药准字H20123433	西安力邦制药有限公司	西安力邦制药有限公司	2022-08-15	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
注射用美法仑	美法仑	注射剂	50mg	—	国药准字H20223614	西安力邦制药有限公司	西安力邦制药有限公司	2022-08-23	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
丙泊酚乳状注射液	丙泊酚	注射剂	50ml∶0.5g	力蒙欣	国药准字H20040300	西安力邦制药有限公司	西安力邦制药有限公司	2022-01-28	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
丙泊酚乳状注射液	丙泊酚	注射剂	20mL:0.2g	力蒙欣	国药准字H19990282	西安力邦制药有限公司	西安力邦制药有限公司	2021-12-07	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
陕备201200711	一、说明书及小盒：1、【性状】变为“本品为近无色至黄色的澄明液体。”2、【成份】变为“本品主要成份为三七总皂苷；辅料：氯化钠、注射用水。”3、【规格】变为“5ml：250mg”4、【生产企业】项下增加“注册地址：西安市高新区科技一路创业大厦C-708”；二、说明书中【执行标准】变更为“国家食品药品监督管理局标准WS3-B-3590-2001(Z)-2011”；三、标签上【规格】变为“5ml：250mg”。	2012-04-17	血塞通注射液	—	5ml:250mg	注射剂	国药准字Z61021577	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安力邦制药有限公司	—	—	—	—	—
陕备201200712	一、说明书及小盒：1、【性状】变为“本品为近无色至黄色的澄明液体。”2、【成份】变为“本品主要成份为三七总皂苷；辅料：氯化钠、注射用水。”3、【规格】变为“10ml：250mg”4、【生产企业】项下增加“注册地址：西安市高新区科技一路创业大厦C-708”；二、说明书中【执行标准】变更为“国家食品药品监督管理局标准WS3-B-3590-2001(Z)-2011”；三、标签上【规格】变为“10ml：250mg”。	2012-04-17	血塞通注射液	—	10ml:250mg	注射剂	国药准字Z61021578	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安力邦制药有限公司	—	—	—	—	—
陕备201100627	根据国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书。	2011-12-14	脂肪乳注射液（C14-24)	Y0300384	250ml:75g(大豆油):3.0g(卵磷脂)	注射剂	国药准字H20033855	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安力邦制药有限公司	—	—	—	—	—
陕备201100626	【执行标准】变为《中国药典》2010年版二部。	2011-12-14	盐酸多沙普仑注射液	—	5ml:100mg	注射剂	国药准字H20054743	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安力邦制药有限公司	—	—	—	—	—
陕备201100625	药品说明书。	2011-12-14	卵磷脂络合碘胶囊	CXHS0800028	0.1mg(以碘计)	胶囊剂	国药准字H20100107	陕西省食品药品监督管理局	已备案	西安力邦制药有限公司	—	—	—	—	—

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