西安千禾药业股份有限公司
- 别名: 西安千禾药业股份有限公司
- 英文名: Xian Chiho Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 任建国
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1995-04-18
- 统一社会信用代码: 9161013129426342X0
- 组织机构代码: 29426342X
- 工商注册号: 610131100003655
- 纳税人识别号: 9161013129426342X0
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1995-04-18至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 西安市市场监督管理局高新区分局
- 经营范围: 药品的研发、生产、销售；中药提取物、保健食品的生产和销售；货物和技术的进出口经营（国家限制、禁止和须经审批进出口的货物和技术除外）；医药化工技术转让、技术开发、技术咨询服务；制药设备的技术服务、成套设备的生产及技术咨询服务；日化用品的研制、销售；房屋租赁；中药饮片的加工、销售。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务: 软/硬胶囊剂、凝胶膏剂、片剂等中成药的研发、生产和销售
- 所在地址: 西安市高新区丈八一路1号汇鑫IBC-B座11层
许可/备案信息
- 编号: 陕20160109
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-11-24
- 有效期至: 2025-11-23
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 应宏锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;软胶囊剂;贴膏剂;凝胶贴膏剂;颗粒剂
- 生产地址: 西安市高新西区科技一路：硬胶囊剂，片剂，软胶囊剂，贴膏剂(凝胶膏剂)，颗粒剂。铜川新材料产业园区建业路：中药前处理及提取。
- 生产范围: 西安市高新西区科技一路：硬胶囊剂，片剂，软胶囊剂，贴膏剂(凝胶膏剂)，颗粒剂。铜川新材料产业园区建业路：中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2301476
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杞蓉片
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西安千禾药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-10
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—
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查看 |
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CYZB1807546
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乳康颗粒
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西安千禾药业股份有限公司、西安葛蓝新通制药有限公司
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补充申请
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—
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2018-12-13
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2019-02-14
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已发件 陕西省 1011005883332
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查看 |
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CYZB1705992
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痫愈胶囊
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西安千禾药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2018-03-09
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2018-05-30
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已发件 陕西省 1067781849028
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查看 |
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CYZB1705991
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前列平胶囊
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西安千禾药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2018-03-09
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2018-11-23
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已发件 陕西省 1090651331730
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CYZB1702619
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生精片
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西安千禾药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2017-09-07
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2018-02-23
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已发件 1072181890827
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20194011
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乳康颗粒
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每袋装3g(相当于饮片2.52g)
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颗粒剂
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西安千禾药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-10-13
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国药准字Z20090543
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生精片
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每片重0.5g(相当于饮片1.02g)
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片剂
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—
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西安千禾药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-09-05
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国药准字Z20025728
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痫愈胶囊
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每粒装0.44g(相当于饮片1.5g)
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胶囊剂
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—
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西安千禾药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-07-28
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国药准字Z20043543
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板蓝根片
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每片重0.31g
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片剂
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—
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西安千禾药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-07-28
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国药准字Z20044036
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杞蓉片
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每片重0.31g
|
片剂
|
—
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西安千禾药业股份有限公司
|
中药
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国产
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2020-07-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
痫愈胶囊
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胶囊剂
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440mg
|
30
|
2.8667
|
86
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西安千禾药业股份有限公司
|
—
|
浙江
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2024-10-30
|
查看 |
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葛兰心宁软胶囊
|
胶囊剂
|
580mg
|
24
|
1.3092
|
31.42
|
西安千禾药业股份有限公司
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西安千禾药业股份有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
葛兰心宁软胶囊
|
胶囊剂
|
580mg
|
36
|
1.3092
|
47.13
|
西安千禾药业股份有限公司
|
西安千禾药业股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
致康胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
36
|
1.0042
|
36.15
|
西安千禾药业股份有限公司
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西安千禾药业股份有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
乳康颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
6
|
12
|
72
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西安千禾药业股份有限公司
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西安千禾药业股份有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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陕备2022035386
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杞蓉片制剂中辅料薄膜包衣粉由醇溶性薄膜包衣预混剂（胃溶型）-欧巴代®变更为水溶性薄膜包衣预混剂（胃溶型）-欧巴代®。
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2022-11-24
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杞蓉片
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CYZB0702004
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每片重0.31g
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片剂
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国药准字Z20044036
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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西安千禾药业股份有限公司
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西安市高新西区科技一路：硬胶囊剂，片剂，软胶囊剂，贴膏剂(凝胶膏剂)，颗粒剂；铜川新材料产业园区建业路：中药前处理及提取***
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西安千禾药业股份有限公司
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西安市高新区丈八一路1号汇鑫IBC-B座11层
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—
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—
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陕备2021094127
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本次修订完善说明书和包装标签安全性信息【不良反应】【禁忌】【注意事项】项下内容，具体如下：【不良反应】由“尚不明确。”修改为“服用本品后可能出现轻度恶心、呕吐、腹泻、头晕、心慌等反应。”；【禁忌】由“尚不明确。”修改为“孕妇禁用。”；【注意事项】由“过敏体质者慎用。”修改为“1、过敏体质者慎用。2、本品性状发生改变时禁止使用。3、患者服用本品后若出现不良反应症状，可做减量或停药处理，未见好转时，请及时就医。4、儿童及哺乳期妇女使用本品尚无安全性资料。”其他内容不变。
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2021-09-15
|
血平胶囊
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—
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z20025330
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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西安千禾药业股份有限公司
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西安市高新西区科技一路：硬胶囊剂，片剂，软胶囊剂，贴膏剂(凝胶膏剂)，颗粒剂；铜川新材料产业园区建业路：中药前处理及提取***
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西安千禾药业股份有限公司
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西安市高新区丈八一路1号汇鑫IBC-B座11层
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—
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—
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陕备2021078216
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将原有效期18个月申请变更为24个月。
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2021-07-28
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前列平胶囊
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—
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每粒装0.42g(相当于饮片2.2g)
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胶囊剂
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国药准字Z20025651
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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西安千禾药业股份有限公司
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西安市高新西区科技一路：片剂，软胶囊剂，硬胶囊剂，贴膏剂(凝胶膏剂)，颗粒剂***
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西安千禾药业股份有限公司
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西安市高新区丈八一路1号汇鑫IBC-B座11层
|
—
|
—
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陕备2021073518
|
本次修订完善说明书和包装标签安全性信息【不良反应】【禁忌】【注意事项】项下内容，具体如下：【不良反应】由“尚不明确。”修改为“服用本品后可能出现恶心、呕吐、腹泻等反应。”；【禁忌】由“尚不明确。”修改为“孕妇慎用。”；【注意事项】由“过敏体质者慎用。”修改为“1、过敏体质者慎用。2、本品性状发生改变时禁止使用。3、请将本品放在儿童不能接触的地方。4、患者服用本品后若出现不良反应症状，可做减量或停药处理，未见好转时，请及时就医。”其他内容不变。
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2021-06-18
|
血平胶囊
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—
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z20025330
|
陕西省药品监督管理局
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已备案
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西安千禾药业股份有限公司
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西安市高新西区科技一路
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西安千禾药业股份有限公司
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西安市高新区丈八一路1号汇鑫IBC-B座11层
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—
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—
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陕备202100061
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在原包装规格“2×12粒/板/盒，3×12粒/板/盒，6×12粒/板/盒”的基础上，将已备案的 “2×12粒/板/盒”规格的外包装小盒前后两面功能主治内容下方增加“螺旋藻胶囊” 的盲文（击凸形状）。
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2021-01-22
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螺旋藻胶囊
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—
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每粒装0.35g
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胶囊剂
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国药准字Z61021289
|
陕西省药品监督管理局
|
已备案
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西安千禾药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
