西安安健药业有限公司
- 别名: 西安安健药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: http://www.amjan.cn/
工商信息
- 法定代表人: 郑重
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2001-10-25
- 统一社会信用代码: 91610124729963258X
- 组织机构代码: 729963258
- 工商注册号: 610124100001968
- 纳税人识别号: 91610124729963258X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-10-25至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 周至县市场监督管理局
- 经营范围: 药品的生产、销售（按许可证核定的范围及有效期限经营）；药品的研发，技术咨询及技术转让；货物及技术的进出口业务（国家限定和禁止进出口的商品及技术除外）。（上述经营范围涉及许可经营项目的，凭许可证明文件或批准证书在有效期内经营，未经许可不得经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 西安市周至县药厂路1号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160063
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2023-09-05
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 张平
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;散剂
- 生产地址: 西安市高新区集贤园集财南路4号：小容量注射剂，散剂。西安市周至县药厂路1号：散剂。
- 生产范围: 西安市高新区集贤园集财南路4号：小容量注射剂，散剂(本地址不含中药前处理及提取，尚未通过GMP符合性检查)。西安市周至县药厂路1号：散剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403625
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维生素B6注射液
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西安安健药业有限公司
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仿制
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3
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2024-10-25
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402728
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盐酸尼卡地平注射液
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江苏神龙药业有限公司、西安安健药业有限公司
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仿制
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4
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2024-08-21
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402729
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盐酸尼卡地平注射液
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江苏神龙药业有限公司、西安安健药业有限公司
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仿制
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4
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2024-08-21
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402730
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盐酸尼卡地平注射液
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江苏神龙药业有限公司、西安安健药业有限公司
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仿制
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4
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2024-08-21
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402598
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盐酸拉贝洛尔注射液
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江苏神龙药业有限公司、西安安健药业有限公司
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仿制
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3
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2024-08-12
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243125
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间苯三酚注射液
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4ml：40mg（按C₆H₆O₃·2H₂O计）
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注射剂
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—
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西安安健药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-30
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国药准字H61023664
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复方氨林巴比妥注射液
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2ml
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注射剂
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—
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西安安健药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-17
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国药准字H61022097
|
葡萄糖注射液
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20ml:5g
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注射剂
|
—
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西安安健药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-11
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国药准字H20184050
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口服补液盐Ⅲ
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1.025g:氯化钠0.13g,枸橼酸钠0.145g,氯化钾0.075g和无水葡萄糖0.675g。
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散剂
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—
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西安安健药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-11
|
|
国药准字H20184051
|
口服补液盐Ⅲ
|
2.050g:氯化钠0.26g,枸橼酸钠0.29g,氯化钾0.15g和无水葡萄糖1.35g。
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散剂
|
—
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西安安健药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-01-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
肌苷注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
39.7
|
39.7
|
西安安健药业有限公司
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西安汤臣制药有限公司
|
吉林
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2024-11-06
|
查看 |
|
葡萄糖粉剂
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粉末剂/散剂
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75g
|
1
|
27
|
27
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西安安健药业有限公司
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西安安健药业有限公司
|
吉林
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2024-11-05
|
查看 |
|
口服补液盐散(Ⅲ)
|
粉末剂/散剂
|
5.125g
|
6
|
4.7
|
28.2
|
西安安健药业有限公司
|
西安安健药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
口服补液盐散(Ⅲ)
|
粉末剂/散剂
|
5.125g
|
4
|
4.7
|
18.8
|
西安安健药业有限公司
|
西安安健药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
口服补液盐散(Ⅲ)
|
粉末剂/散剂
|
5.125g
|
12
|
4.7
|
56.4
|
西安安健药业有限公司
|
西安安健药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
西安安健药业有限公司
|
间苯三酚注射液
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4ml:40mg
|
注射剂
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视同通过
|
2024-02-04
|
4类
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国药准字H20243125(2024-01-30)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备201200017
|
按规定变更药品说明书、包装标签的相关内容。
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2012-01-06
|
莲芝消炎片
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CYZS0501554
|
每片重0.3g
|
片剂
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国药准字Z20063074
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安安健药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
|
|
陕备201200651
|
1、说明书中【注意事项】增加：本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用脂溶性维生素制剂，不宜用电解质注射液稀释使用。2、按要求变更药品说明书及包装标签。
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2012-02-15
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脂溶性维生素注射液（Ⅱ）
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CYHS0503458
|
10ml
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注射剂
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国药准字H20059623
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安安健药业有限公司
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—
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—
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—
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|
陕备201200607
|
根据<<中国药典>>2010年版变更药品说明书及包装标签。
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2012-02-15
|
脂溶性维生素注射液（Ⅱ）
|
CYHS0503458
|
10ml
|
注射剂
|
国药准字H20059623
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安安健药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
陕备2023000540
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根据国家局《药品说明书和标签管理规定》（第24号令）的要求，对包装规格为12袋/盒的纸盒进行备案。
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2023-01-06
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口服补液盐散（Ⅲ）
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CXHS0600484
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5.125g:氯化钠0.65g,枸橼酸钠0.725g,氯化钾0.375g和无水葡萄糖3.375g。
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散剂
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国药准字H20090205
|
陕西省药品监督管理局
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已备案
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西安安健药业有限公司
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西安市周至县药厂路1号
|
西安安健药业有限公司
|
西安市周至县药厂路1号
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—
|
—
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|
陕备201100360
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因“口服补液盐I”药品名称在《中国药典》2010年版中变更为“口服补液盐散(I)”，故根据国家药品标准修改国内生产药品说明书，并按规定变更国内生产药品的包装标签。
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2011-06-20
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口服补液盐散（I）
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—
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14.75g
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散剂
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国药准字H61021003
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安安健药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
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- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
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- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
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- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
