西安康华药业有限公司
- 别名: 西安康华药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘建华
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1997-11-25
- 统一社会信用代码: 9161010222068204XN
- 组织机构代码: 22068204X
- 工商注册号: 610102100003582
- 纳税人识别号: 9161010222068204XN
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-11-25至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 西安市新城区市场监督管理局
- 经营范围: 许可经营项目：眼膏剂、膜剂、软膏剂、溶液剂（外用）的生产、销售、研发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 西安市新城区万年路68号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160068
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-10-11
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 应宏锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 软膏剂;膜剂;溶液剂
- 生产地址: 西安市新城区万年路68号：软膏剂，膜剂，溶液剂(外用)(本地址不含中药前处理及提取)。西安市周至集贤工业园创业大道12号：黑豆馏油的前处理。
- 生产范围: 西安市新城区万年路68号：软膏剂，膜剂，溶液剂(外用)(本地址不含中药前处理及提取)。西安市周至集贤工业园创业大道12号：黑豆馏油的前处理。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2302362
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黑豆馏油软膏
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西安康华药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-11-24
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—
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—
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查看 |
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CYHB0600410
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聚维酮碘软膏
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西安康华药业有限公司
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补充申请
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—
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2006-07-18
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2007-05-15
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已发通知件陕西省 ET283360971CN
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查看 |
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CYZS0503663
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顽癣净
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西安康华制药厂
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仿制
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9
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2006-04-24
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2008-10-16
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制证完毕－已发批件陕西省 EW866314735CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H61021180
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克霉唑乳膏
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3%
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乳膏剂
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—
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西安康华药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-09
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国药准字H61022893
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曲咪新乳膏
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复方
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乳膏剂
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—
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西安康华药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-09
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国药准字H61021179
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克霉唑乳膏
|
1%
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乳膏剂
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—
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西安康华药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-09
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国药准字H61022894
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水杨酸苯酚贴膏
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0.2g
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贴膏剂
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—
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西安康华药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-09
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国药准字H61021178
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聚维酮碘乳膏
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10%
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乳膏剂
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—
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西安康华药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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黑豆馏油软膏
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软膏剂
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15g
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1
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78
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78
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西安康华药业有限公司
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西安康华药业有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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黑豆馏油软膏
|
软膏剂
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15g
|
1
|
78
|
78
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西安康华药业有限公司
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西安康华药业有限公司
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四川
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2024-08-30
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查看 |
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黑豆馏油软膏
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软膏剂
|
15g
|
1
|
78
|
78
|
西安康华药业有限公司
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西安康华药业有限公司
|
吉林
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2024-08-20
|
查看 |
|
黑豆馏油软膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
78
|
78
|
西安康华药业有限公司
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西安康华药业有限公司
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宁夏
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2024-07-29
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查看 |
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黑豆馏油软膏
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软膏剂
|
15g
|
1
|
78
|
78
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西安康华药业有限公司
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西安康华药业有限公司
|
吉林
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2024-07-25
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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陕备201200566
|
说明书中【执行标准】项下由原来的“中国药典2005年版”修改为“中国药典2010年版、中国药典2005年版。”说明书及包装标签式样中【贮藏】项下由原来的“密闭，在干燥的凉处保存”修改为“密闭，在干燥阴凉处保存”。
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2012-02-15
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盐酸金霉素眼膏
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—
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0.5%
|
眼用制剂
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国药准字H61020560
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安康华药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
陕备201001798
|
说明书中【执行标准】项下修订为：中国药典2005年版、中国药典2010年版。
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2010-12-27
|
红霉素眼膏
|
—
|
0.5%
|
眼用制剂
|
国药准字H61020552
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安康华药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
陕备2022030811
|
药品再注册批件中生产地址名称及上市许可持有人地址名称由原“西安市万年路68号”变更为“西安市新城区万年路68号”
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2022-10-08
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水杨酸苯酚贴膏
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—
|
0.2g
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贴膏剂
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国药准字H61022894
|
陕西省药品监督管理局
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已备案
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西安康华药业有限公司
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西安市新城区万年路68号
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西安康华药业有限公司
|
西安市新城区万年路68号
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—
|
—
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|
陕备2022030816
|
药品再注册批件中生产地址名称及上市许可持有人地址名称由原“西安市万年路68号”变更为“西安市新城区万年路68号”
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2022-10-08
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复方麻黄碱色甘酸钠膜
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—
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1cm×1cm:盐酸麻黄碱1mg,色甘酸钠0.4mg,醋酸地塞米松0.04mg
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膜剂
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国药准字H61022891
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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西安康华药业有限公司
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西安市新城区万年路68号
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西安康华药业有限公司
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西安市新城区万年路68号
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|
—
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陕备2022030812
|
药品再注册批件中生产地址名称及上市许可持有人地址名称由原“西安市万年路68号”变更为“西安市新城区万年路68号”
|
2022-10-08
|
曲咪新乳膏
|
—
|
复方
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乳膏剂
|
国药准字H61022893
|
陕西省药品监督管理局
|
已备案
|
西安康华药业有限公司
|
西安市新城区万年路68号
|
西安康华药业有限公司
|
西安市新城区万年路68号
|
—
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—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
