西安必康制药集团有限公司
- 别名: 西安必康制药集团有限公司
- 英文名: Xi'an Jiaotong University Pharmaceutical(Group)Co.,Ltd.
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李京昆（LIJINGKUN）
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2000-11-01
- 统一社会信用代码: 916101317249214972
- 组织机构代码: 724921497
- 工商注册号: 610131100015711
- 纳税人识别号: 916101317249214972
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-11-01至2062-11-16
- 行业: 零售业
- 登记机关: 西安市市场监督管理局高新区分局
- 经营范围: 一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目：药品生产。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)
- 主营业务:
- 所在地址: 西安市高新区新型工业园信息大道21号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160151
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-12-15
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 冯锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 煎膏剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;合剂
- 生产地址: 西安市高新技术开发区新型工业园信息大道21号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂，煎膏剂。
- 生产范围: 西安市高新技术开发区新型工业园信息大道21号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂，煎膏剂(集团内共用中药前处理及提取车间所属企业名称：陕西必康制药集团控股有限公司；企业地址：商洛市山阳县城东)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2301805
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益香当红膏
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西安必康心荣制药有限公司、西安必康制药集团有限公司
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补充申请
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2023-09-16
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查看 |
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CYZB2301550
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心荣口服液
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西安必康心荣制药有限公司、西安必康制药集团有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-17
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—
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查看 |
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CYZB2301416
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心荣颗粒
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西安必康心荣制药有限公司、西安必康制药集团有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-01
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—
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查看 |
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CYZB2301414
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心荣胶囊
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西安必康心荣制药有限公司、西安必康制药集团有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-01
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300290
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平溃散
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西安必康制药集团有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-14
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20044857
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益多酯胶囊
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0.25g
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胶囊剂
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西安必康制药集团有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-13
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国药准字Z61020310
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复方丹参片
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薄膜衣小片 每片重0.32g(相当于饮片0.6g)
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片剂
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—
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西安必康制药集团有限公司
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中药
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国产
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2022-07-12
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国药准字Z10950110
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心荣口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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西安必康制药集团有限公司
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中药
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国产
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2022-07-12
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国药准字Z61020312
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利胆排石片
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—
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片剂
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—
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西安必康制药集团有限公司
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中药
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国产
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2022-07-12
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国药准字H20045940
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维胺颗粒
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每袋装2g
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颗粒剂
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—
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西安必康制药集团有限公司
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化学药品
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国产
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2021-05-17
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
维胺颗粒
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颗粒剂
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2g
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6
|
3.1867
|
19.12
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西安必康制药集团有限公司
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西安必康制药集团有限公司
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广西
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2024-08-30
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查看 |
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银黄颗粒
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颗粒剂
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4g
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10
|
1.25
|
12.5
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西安必康制药集团有限公司
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西安必康制药集团有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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止咳桃花散
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粉末剂/散剂
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600mg
|
10
|
2.343
|
23.43
|
西安必康制药集团有限公司
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西安必康制药集团有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
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乐脉片
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片剂
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450mg
|
36
|
0.5933
|
21.36
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西安必康制药集团有限公司
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西安必康制药集团有限公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
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益香当红膏
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煎膏剂
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200g
|
1
|
398
|
398
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西安必康制药集团有限公司
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西安必康制药集团有限公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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陕备2021097219
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对感冒清热颗粒说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订，同时根据说明书内容变更标签相应内容。【不良反应】由“尚不明确”变为“不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、皮疹、瘙痒、心悸、过敏反应、呼吸困难等”。【禁忌】由“尚不明确”变为“对本品及所含成份过敏者禁用”。【注意事项】由“1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。5.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”变为“1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。不宜在服药期间同时服用滋补性中药。2.风热感冒者不适用，其表现为发热重，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉红肿热痛，咳吐黄痰。3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等患者或正在接受其他治疗的患者，均应在医师指导下服用。4.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。5.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。服药3天后症状无改善，或出现发热咳嗽加重，并有其他严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。6.过敏体质者慎用。7.当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”
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2021-10-11
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感冒清热颗粒
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—
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每袋装12g
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颗粒剂
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国药准字Z61020311
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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西安必康制药集团有限公司
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西安市高新技术开发区新型工业园信息大道21号
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西安必康制药集团有限公司
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西安市高新技术开发区新型工业园信息大道21号
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—
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陕备201900119
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在原有包装规格6袋/盒、15袋/盒的基础上，申请增加一个包装规格9袋/盒，并根据该包装规格修改说明书及包装标签，同时对新修改的说明书及包装标签备案。
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2019-03-05
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维胺颗粒
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—
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每袋装2g
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颗粒剂
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国药准字H20045940
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安必康制药集团有限公司
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—
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—
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—
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陕备201800414
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为了方便患者使用，重新设计药品包装标签样式，并根据国家食品药品监督管理局24号令要求对标签式样备案。
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2018-11-27
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益香当红膏
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CYZB0602730
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每瓶装200g。每瓶装120g。
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煎膏剂(膏滋)
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国药准字B20020418
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安必康制药集团有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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陕备201700429
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为了方便患者使用，重新设计药品包装标签样式，并根据国家食品药品监督管理局24号令要求对标签式样备案。
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2017-11-28
|
益香当红膏
|
CYZB0602730
|
每瓶装200g。每瓶装120g。
|
煎膏剂(膏滋)
|
国药准字B20020418
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安必康制药集团有限公司
|
—
|
—
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—
|
—
|
—
|
|
陕备201700352
|
为了方便患者使用，重新设计药品包装标签样式，并根据国家食品药品监督管理局24号令要求对标签式样备案。
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2017-09-01
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百癣夏塔热片
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CYZS0600418
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每片重0.3g
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片剂(薄膜衣)
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国药准字Z20093284
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安必康制药集团有限公司
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—
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—
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—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
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- 华东医药（西安）博华制药有限公司
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- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
