西安必康心荣制药有限公司
- 别名: 西安必康心荣制药有限公司
- 英文名: Xi'an Jiaoda Ruixin Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李京昆
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2003-06-08
- 统一社会信用代码: 916101327502079409
- 组织机构代码: 750207940
- 工商注册号: 610132100013461
- 纳税人识别号: 916101327502079409
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-06-08至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 西安市市场监督管理局经开区分局
- 经营范围: 一般经营项目：片剂、胶囊剂、颗粒剂（仅限分支机构生产经营）。（上述经营范围涉及许可经营项目的，凭许可证明文件或批准证书在有效期内经营，未经许可不得经营)
- 主营业务:
- 所在地址: 西安经济技术开发区尚稷路8989号A座0101室
许可/备案信息
- 编号: 陕20160009
- 分类码: AhzBz
- 发证日期: 2024-01-10
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 冯锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 西安市朱雀大街205号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂(集团内共用中药前处理及提取，共用车间归属企业名称：陕西必康制药集团控股有限公司，共用车间地址：商洛市山阳县城东)。
- 生产范围: 西安市朱雀大街205号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂(集团内共用中药前处理及提取，共用车间归属企业名称：陕西必康制药集团控股有限公司，共用车间地址：商洛市山阳县城东)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2301824
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参芪消渴颗粒
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西安必康心荣制药有限公司、西安必康嘉隆制药有限公司
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补充申请
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2023-09-19
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查看 |
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CYZB2301805
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益香当红膏
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西安必康心荣制药有限公司、西安必康制药集团有限公司
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补充申请
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2023-09-16
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查看 |
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CYZB2301550
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心荣口服液
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西安必康心荣制药有限公司、西安必康制药集团有限公司
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补充申请
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2023-08-17
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查看 |
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CYZB2301416
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心荣颗粒
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西安必康心荣制药有限公司、西安必康制药集团有限公司
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补充申请
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2023-08-01
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查看 |
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CYZB2301414
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心荣胶囊
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西安必康心荣制药有限公司、西安必康制药集团有限公司
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补充申请
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2023-08-01
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z10950110
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心荣口服液
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每支装10ml
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合剂
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西安必康制药集团有限公司
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中药
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国产
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2022-07-12
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国药准字Z61021544
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五仁醇胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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西安必康心荣制药有限公司
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中药
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国产
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2022-07-12
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国药准字B20020395
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参苑益气补肾胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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西安必康心荣制药有限公司
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中药
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国产
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2022-07-12
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国药准字Z61021546
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小儿感冒颗粒
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每袋装12g
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颗粒剂
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西安必康心荣制药有限公司
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中药
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国产
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2021-03-31
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国药准字Z20050504
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心荣片
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每片重0.42g
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片剂(薄膜衣)
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西安必康心荣制药有限公司
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中药
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国产
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2021-01-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
心荣片
|
片剂
|
420mg
|
60
|
0.753
|
45.18
|
西安必康心荣制药有限公司
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西安必康心荣制药有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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心荣片
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片剂
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420mg
|
60
|
0.753
|
45.18
|
西安必康心荣制药有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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芪血颗粒
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颗粒剂
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5g
|
9
|
3.1111
|
28
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西安必康心荣制药有限公司
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—
|
河北
|
2024-09-11
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查看 |
|
心荣片
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片剂
|
420mg
|
60
|
0.753
|
45.18
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西安必康心荣制药有限公司
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西安必康心荣制药有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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心荣片
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片剂
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420mg
|
60
|
0.753
|
45.18
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西安必康心荣制药有限公司
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西安必康心荣制药有限公司
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西藏
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2024-01-29
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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陕备2022020792
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根据国家药品监督管理局2021年第88号令《国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告》修订药品标签和说明书，修订内容如下：一、【不良反应】项应包括：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、皮疹、瘙痒、心悸、过敏反应、呼吸困难等。二、【禁忌】项应增加：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应增加：1.风热感冒者不适用，其表现为发热重，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉红肿热痛，咳吐黄痰。2.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等患者或正在接受其他治疗的患者，均应在医师指导下服用。3．按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。4．服药3天后症状无改善，或出现发热咳嗽加重，并有其他严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。5. 发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。6．当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。
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2022-07-06
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感冒清热颗粒
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—
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每袋装3g,6g,12g
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颗粒剂
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国药准字Z61021542
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陕西省药品监督管理局
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已备案
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西安必康心荣制药有限公司
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西安市朱雀大街205号
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西安必康心荣制药有限公司
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西安经济技术开发区尚稷路8989号A座0101室
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—
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陕备201700250
|
根据临床用药需求，在原包装规格“5g×9袋”“5g×12袋”的基础上增加“5g×11袋”，同时根据国家局24号令修改国内生产药品说明书和按规定变更国内生产药品包装标签，其余项不变。
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2017-06-28
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芪血颗粒
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—
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每袋装5g
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颗粒剂
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国药准字B20020961
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陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安必康心荣制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
|
陕备201600387
|
根据临床用药需求，在原包装规格“5g×9袋”的基础上增加“5g×12袋”，同时根据国家局24号令修改国内生产药品说明书和按规定变更国内生产药品包装标签，其余项不变。
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2016-08-29
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芪血颗粒
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—
|
每袋装5g
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颗粒剂
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国药准字B20020961
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安必康心荣制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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陕备201500389
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芪血颗粒原标准编号：国家局药品标准（试行）WS-5940(B-0940)-2002，现转为正式标准，标准编号：WS-5940(B-0940)-2014Z。根据国家局24号令修改药品说明书及药品包装标签项下【执行标准】项。其余项不变。
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2015-06-04
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芪血颗粒
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—
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每袋装5g
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颗粒剂
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国药准字B20020961
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安必康心荣制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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陕备201300402
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根据国家局24号令修改药品说明书及药品包装式样。
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2013-09-09
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华容口服液
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—
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每支装20ml
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合剂
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国药准字Z20026631
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安必康心荣制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
