西安正浩生物制药有限公司

  • 别名: 西安正浩生物制药有限公司
  • 英文名: Xi'an Zhenghao Biological Pharmaceutical Co., Ltd.
  • 注册地址: 陕西省
  • 公司官网: http://www.xianzhsw.com/

工商信息

  • 法定代表人: 朱卫民
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2002-11-15
  • 统一社会信用代码: 91610131735089966H
  • 组织机构代码: 735089966
  • 工商注册号: 610131100022294
  • 纳税人识别号: 91610131735089966H
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2002-11-15至无固定期限
  • 行业: 化学原料和化学制品制造业
  • 登记机关: 西安市市场监督管理局高新区分局
  • 经营范围: 一般项目:化妆品批发;化妆品零售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;保健食品销售;食品生产;化妆品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 西安市高新区新型工业园西部大道66号

许可/备案信息

  • 编号: 陕20160023
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2023-08-07
  • 有效期至: 2025-12-21
  • 发证机关: 陕西省药品监督管理局
  • 签发人: 张平
  • 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
  • 剂型: 硬胶囊剂
  • 生产地址: 西安市高新区新型工业园西部大道66号:硬胶囊剂(外用)。
  • 生产范围: 西安市高新区新型工业园西部大道66号:硬胶囊剂(外用)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2200575
乳酸菌阴道胶囊
西安正浩生物制药有限公司
补充申请
2022-03-30
2022-03-30
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CYHB1104439
乳酸菌阴道胶囊
西安正浩生物制药有限公司
补充申请
2011-11-02
2012-07-03
制证完毕-已发批件陕西省 ET211282767CS
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10980293
乳酸菌阴道胶囊
0.25g:600万活乳酸菌
胶囊剂(外用)
西安正浩生物制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-18

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
乳酸菌阴道胶囊
胶囊剂
250mg
20
2.811
56.22
西安正浩生物制药有限公司
西安正浩生物制药有限公司
广西
2024-09-27
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乳酸菌阴道胶囊
胶囊剂
250mg
20
2.811
56.22
西安正浩生物制药有限公司
西安正浩生物制药有限公司
浙江
2024-09-06
查看
乳酸菌阴道胶囊
胶囊剂
250mg
20
2.811
56.22
西安正浩生物制药有限公司
西安正浩生物制药有限公司
吉林
2024-09-05
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乳酸菌阴道胶囊
胶囊剂
250mg
20
2.811
56.22
西安正浩生物制药有限公司
西安正浩生物制药有限公司
吉林
2024-09-03
查看
乳酸菌阴道胶囊
胶囊剂
250mg
20
2.811
56.22
西安正浩生物制药有限公司
西安正浩生物制药有限公司
广西
2024-08-30
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
陕备200900860
对国内生产药品说明书和包装标签项下的企业名称有变更。
2009-08-05
乳酸菌阴道胶囊
0.25g:600万活乳酸菌
胶囊剂(外用)
国药准字H10980293
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安正浩生物制药有限公司
陕备2022026915
修订乳酸菌阴道胶囊四个包装规格(10粒/板/盒;14粒/板/盒;2×10粒/板/盒;2×14粒/板/盒)说明书及标签中【不良反应】及【禁 忌】内容:修订前:【不良反应】尚不明确。【禁 忌】尚不明确。修订后:【不良反应】个别患者用药后可能会出现阴道烧灼感、阴道瘙痒、阴道疼痛、阴道出血等阴道不适症状;外阴疼痛、外阴瘙痒、外阴红肿等外阴不适症状;腹痛、腹泻、皮疹等不良反应症状;多数不良反应症状在停减药后可自行恢复。【禁 忌】对本药品有严重药品不良反应史者、对本药品过敏者禁用。
2022-08-26
乳酸菌阴道胶囊
0.25g:600万活乳酸菌
胶囊剂(外用)
国药准字10980293
陕西省药品监督管理局
已备案
西安正浩生物制药有限公司
西安市高新区新型工业园西部大道66号
西安正浩生物制药有限公司
西安市高新区新型工业园西部大道66号
陕备201600109
根据患者用药要求,在原有“10粒/板/盒、14粒/板/盒、2×14粒/板/盒”包装规格的基础上,增加2×10粒/板/盒(20粒)的包装规格,半按24号令修订药品标签以及说明书。
2016-03-08
乳酸菌阴道胶囊
0.25g:600万活乳酸菌
胶囊剂(外用)
国药准字H10980293
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安正浩生物制药有限公司
陕备201500708
根据患者用药要求,在原有“10粒/板/盒、14粒/板/盒”包装规格的基础上,增加2×14粒/板/盒(28粒)的包装规格,并按24号令修订药品标签以及说明书。
2015-11-10
乳酸菌阴道胶囊
0.25g:600万活乳酸菌
胶囊剂(外用)
国药准字H10980293
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安正浩生物制药有限公司

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台