西安海欣制药有限公司
- 别名: 西安海欣制药有限公司
- 英文名: Xi'an Haixin Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: http://www.xianhaixin.com/
工商信息
- 法定代表人: 舒浩麒
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1995-09-22
- 统一社会信用代码: 916101312944622939
- 组织机构代码: 294462293
- 工商注册号: 610100400001321
- 纳税人识别号: 916101312944622939
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-09-22至2052-06-11
- 行业: 零售业
- 登记机关: 西安市市场监督管理局高新区分局
- 经营范围: 一般项目：第一类医疗器械销售；医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；药品进出口；保健食品销售；药品互联网信息服务。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)
- 主营业务:
- 所在地址: 西安市高新开发区团结南路20号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160137
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2022-09-19
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 应宏锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 西安市高新区科技一路32号：片剂，硬胶囊剂。西安市洪庆向阳北路二号：原料药。
- 生产范围: 西安市高新区科技一路32号：片剂，硬胶囊剂。西安市洪庆向阳北路二号：原料药(醋氯芬酸，厄多司坦，茴拉西坦)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2302632
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硫酸羟氯喹片
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西安海欣制药有限公司
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仿制
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4
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2023-10-08
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—
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—
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CYHB2250272
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醋氯芬酸片
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西安海欣制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-05-10
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2022-05-10
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—
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查看 |
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CYHS2000195
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硫酸羟氯喹片
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西安海欣制药有限公司
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仿制
|
4
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2020-03-20
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2020-03-19
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHS2000194
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硫酸羟氯喹片
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西安海欣制药有限公司
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仿制
|
4
|
2020-03-20
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2020-03-19
|
在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHS1501410
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盐酸多奈哌齐
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西安海欣制药有限公司
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仿制
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6
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2016-12-30
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2017-09-27
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制证完毕－已发批件陕西省 1003937181527
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20058751
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茴拉西坦
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—
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—
|
—
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西安海欣制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-04-11
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国药准字H20020409
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厄多司坦
|
—
|
—
|
—
|
西安海欣制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-01-07
|
|
国药准字H20020230
|
醋氯芬酸
|
—
|
原料药
|
—
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西安海欣制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-01-07
|
|
国药准字Z20050167
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口腔溃疡含片
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每片重0.8g
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片剂
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—
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西安海欣制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-20
|
|
国药准字H20020231
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醋氯芬酸片
|
0.1g
|
片剂
|
—
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西安海欣制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-06-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
茴拉西坦分散片
|
片剂
|
100mg
|
50
|
0.5736
|
28.68
|
西安海欣制药有限公司
|
西安海欣制药有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
醋氯芬酸片
|
片剂
|
100mg
|
12
|
3.9833
|
47.8
|
西安海欣制药有限公司
|
西安海欣制药有限公司
|
河北
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2024-09-27
|
查看 |
|
醋氯芬酸片
|
片剂
|
100mg
|
12
|
3.9833
|
47.8
|
西安海欣制药有限公司
|
西安海欣制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
盐酸班布特罗片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
1.28
|
12.8
|
西安海欣制药有限公司
|
西安海欣制药有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
厄多司坦胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
18
|
1.2794
|
23.03
|
西安海欣制药有限公司
|
西安海欣制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
西安海欣制药有限公司
|
醋氯芬酸片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2023-04-21
|
—
|
国药准字H20020231(2020-06-19)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋氯芬酸片
|
醋氯芬酸
|
片剂
|
0.1g
|
美诺芬
|
国药准字H20020231
|
西安海欣制药有限公司
|
西安海欣制药有限公司
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2023-04-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备201200558
|
1、在原有包装规格“7粒/板/盒”，的基础上。增加“4×7粒/板/盒”的包装规格，同时对此包装规格的说明书、包装标签进行备案。2、修订包装规格为“7粒/板/盒”的药品说明书，将【包装】铝塑板 “7粒/板/盒”改为“【包装】铝塑板（1）7粒/板/盒，（2） 4×7粒/板/盒
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2012-02-15
|
盐酸多奈哌奇胶囊
|
—
|
5mg
|
胶囊剂
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国药准字H20030106
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
|
西安海欣制药有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200559
|
1、在原有包装规格“7粒/板/盒”的基础上，增加“4×7粒/板/盒”的包装规格，同时对此包装规格的说明书、包装标签进行备案。2、修订包装规格为“7粒/板/盒”的药品说明书，将【包装】铝塑板“7粒/板/盒”改为【包装】铝塑板（1）7粒/板/盒，（2）4×7粒/板/盒
|
2012-02-15
|
盐酸多奈哌齐胶囊
|
—
|
5mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20030106
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安海欣制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
陕备201100361
|
1、在原有包装规格“2×6片/板/盒”，“2×5片/板/盒”的基础上。增加“4×5片/板/盒”的包装规格，同时对此包装规格的说明书、包装标签进行备案。2、修订包装规格为“2×6片/板/盒”“2×5片/板/盒”的药品说明书，将“【包装】铝塑板 2×6片/板/盒”改为“【包装】铝塑板 4×5片/板/盒
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2011-06-20
|
口腔溃疡含片
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X0404704
|
每片重0.8g
|
片剂
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国药准字Z20050167
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安海欣制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
陕备201001295
|
1、药品小盒整体颜色改为紫色系。2、修订包装规格为“2×6粒/板/盒”的药品说明书，将“【包装】铝塑板（1）0.15g:2×6粒/板/盒。（2）0.3g:6粒/板/盒;2×6粒/板/盒”。改为“【包装】铝塑板（1）0.15g:2×6粒/板/盒；3×6粒/板/盒。（2）0.3g:6粒/板/盒;2×6粒/板/盒”。
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2010-11-01
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厄多司坦胶囊
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—
|
0.3g
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胶囊剂
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国药准字H20020410
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
|
西安海欣制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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|
陕备201001294
|
1、在原有包装规格“2×6粒/板/盒”的基础上，增加“3×6粒/板/盒”的包装规格，同时对此包装规格的说明书、包装标签进行备案。2、修订包装规格为“2×6粒/板/盒”的药品说明书，将“【包装】铝塑板（1）0.15g:2×6粒/板/盒。（2）0.3g:6粒/板/盒；2×6粒/板/盒”。改为“【包装】铝塑板（1）0.15g:2×6粒/板/盒；3×6粒/板/盒。（2）0.3g:6粒/板/盒；2×6粒/板/盒。”
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2010-11-01
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厄多司坦胶囊
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X0302389
|
0.15g
|
胶囊剂
|
国药准字H20030907
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安海欣制药有限公司
|
—
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—
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—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
