西安碑林药业股份有限公司

工商信息

  • 法定代表人: 夏志东
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2001-10-17
  • 统一社会信用代码: 91610103729963688A
  • 组织机构代码: 729963688
  • 工商注册号: 610100100001797
  • 纳税人识别号: 91610103729963688A
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2001-10-17至无固定期限
  • 行业: 零售业
  • 登记机关: 西安市碑林区市场监督管理局
  • 经营范围: 一般项目:农副产品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;个人卫生用品销售;非居住房地产租赁;专用化学产品销售(不含危险化学品);保健食品(预包装)销售;食品销售(仅销售预包装食品)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:药品生产;保健用品(非食品)销售;道路货物运输(不含危险货物);药品委托生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 陕西省西安市碑林区兴庆南路101号兰蒂斯城18号楼23层

许可/备案信息

  • 编号: 陕20160054
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2020-12-17
  • 有效期至: 2025-12-16
  • 发证机关: 陕西省药品监督管理局
  • 签发人: 应宏锋
  • 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
  • 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;丸剂;水蜜丸;水丸;蜜丸;浓缩丸
  • 生产地址: 西安市经济技术开发区泾河工业园区泾渭东路18号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂(外用),丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸),。西安临潼商贸旅游开发区代新工业园代新路6号:中药前处理及提取。
  • 生产范围: 西安市经济技术开发区泾河工业园区泾渭东路18号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂(外用),丸剂(水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸),。西安临潼商贸旅游开发区代新工业园代新路6号:中药前处理及提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2402153
金嗓开音片
西安碑林药业股份有限公司
补充申请
2024-11-01
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CYZB2402155
金嗓开音颗粒
西安碑林药业股份有限公司
补充申请
2024-11-01
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CYZB2402159
金嗓开音丸
西安碑林药业股份有限公司
补充申请
2024-11-01
查看
CYZB2400878
小儿咳喘颗粒
西安碑林药业股份有限公司
补充申请
2024-05-22
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CYZB2400568
金嗓利咽胶囊
西安碑林药业股份有限公司
补充申请
2024-04-03
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080147
金嗓散结颗粒
每1g相当于饮片1.67g
颗粒剂
西安碑林药业股份有限公司
中药
国产
2023-03-23
国药准字Z20080162
金嗓清音颗粒
每袋装4.5g
颗粒剂
西安碑林药业股份有限公司
中药
国产
2023-03-23
国药准字Z20080213
金嗓开音片
每片重0.4g
片剂
西安碑林药业股份有限公司
中药
国产
2023-03-23
国药准字Z20080178
金嗓清音片
每片重0.4g
片剂
西安碑林药业股份有限公司
中药
国产
2023-03-23
国药准字Z20080163
金嗓开音颗粒
每1g相当于饮片1.46g
颗粒剂
西安碑林药业股份有限公司
中药
国产
2023-03-14

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
金嗓散结胶囊
胶囊剂
400mg
36
1.865
67.14
西安碑林药业股份有限公司
西安碑林药业股份有限公司
吉林
2024-11-06
查看
金嗓散结胶囊
胶囊剂
400mg
36
1.865
67.14
西安碑林药业股份有限公司
西安碑林药业股份有限公司
吉林
2024-10-31
查看
杞明胶囊
胶囊剂
400mg
54
0.9057
48.91
西安碑林药业股份有限公司
西安碑林药业股份有限公司
广西
2024-10-31
查看
金嗓开音颗粒
颗粒剂
4.5g
6
14.2
85.2
西安碑林药业股份有限公司
西安碑林药业股份有限公司
四川
2024-10-21
查看
杞明胶囊
胶囊剂
400mg
36
0.9469
34.09
西安碑林药业股份有限公司
西安碑林药业股份有限公司
四川
2024-10-21
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
陕备201200263
根据临床要求,在原“复合袋,10×10克/袋/盒。”包装规格的基础上增加“复合袋,6×10克/袋/盒。”以及变更说明书标签图案。
2012-02-14
小儿喜食颗粒
每袋装10g
颗粒剂
国药准字Z20025771
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安碑林药业股份有限公司
陕备201200323
根据临床要求,在原“复合袋,10×10g/袋/盒。”包装规格的基础上增加“复合袋,6×10g/袋/盒。”以及变更说明书标签图案。
2012-02-14
珠芽蓼止泻颗粒
每袋装10g
颗粒剂
国药准字Z20025726
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安碑林药业股份有限公司
陕备201200256
根据临床要求,在原“复合袋,10×6g/袋/盒。”包装规格的基础上增加“复合袋,6×6g/袋/盒。”以及变更说明书标签图案。
2012-02-14
小儿咳喘颗粒
每1g相当于饮片2.28g
颗粒剂
国药准字Z61020026
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安碑林药业股份有限公司
陕备201200255
根据临床要求,在原“铝塑板,12粒/板/盒。”包装规格的基础上增加“铝塑板,2×12粒/板/盒。”以及变更说明书标签图案。
2012-02-14
小儿化毒胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
国药准字Z19980133
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安碑林药业股份有限公司
陕备201200239
根据《中国药典》2010年版一部及非处方药品种说明书范本的要求修改药品说明书及标签。
2012-02-14
胃药胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
国药准字Z61020924
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安碑林药业股份有限公司

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