西安科力药业有限公司
- 别名: 西安科力药业有限公司
- 英文名: Xi'an Keli Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: http://www.xn--vhqq3inu6bobi.net/
工商信息
- 法定代表人: 胡梓庆
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2000-06-07
- 统一社会信用代码: 91610125221087648W
- 组织机构代码: 221087648
- 工商注册号: 610125100000769
- 纳税人识别号: 91610125221087648W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-06-07至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 西安市鄠邑区市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：许可经营项目：片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂的生产、销售（药品生产许可证有效至2025年12月21日止）(上述经营范围涉及许可经营项目的，凭许可证明文件或批准证书在有效期内经营，未经许可不得经营)。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 西安沣京工业园沣京一路1号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160164
- 分类码: Ahzt
- 发证日期: 2022-04-06
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 应宏锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂
- 生产地址: 西安沣京工业园沣京一路1号：颗粒剂，。，片剂，硬胶囊剂，栓剂(第二类精神药品)。
- 生产范围: 西安沣京工业园沣京一路1号：颗粒剂，。，片剂，硬胶囊剂，栓剂(第二类精神药品)(盐酸曲马多栓)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z61020302
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三七片
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每片含三七0.5g
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片剂
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—
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西安科力药业有限公司
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中药
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国产
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2020-09-01
|
|
国药准字Z61020332
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小儿咳喘灵颗粒
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每袋装10g
|
颗粒剂
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—
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西安科力药业有限公司
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中药
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国产
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2020-09-01
|
|
国药准字Z61020983
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乙肝解毒胶囊
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每粒装0.25g
|
胶囊剂
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—
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西安科力药业有限公司
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中药
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国产
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2020-09-01
|
|
国药准字Z61020328
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宝宝乐
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每袋装5g
|
颗粒剂
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—
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西安科力药业有限公司
|
中药
|
国产
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2020-09-01
|
|
国药准字Z61020301
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丹参片
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片芯重0.25g
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片剂(糖衣)
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—
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西安科力药业有限公司
|
中药
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国产
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2020-09-01
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人工牛黄甲硝唑胶囊
|
胶囊剂
|
200mg/5mg
|
24
|
0.49
|
11.76
|
西安科力药业有限公司
|
西安科力药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
人工牛黄甲硝唑胶囊
|
胶囊剂
|
200mg/5mg
|
12
|
0.49
|
5.88
|
西安科力药业有限公司
|
西安科力药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
通脉颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
8
|
4.375
|
35
|
西安科力药业有限公司
|
西安科力药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
小儿氨酚黄那敏颗粒
|
颗粒剂
|
125mg/5mg/500μg
|
15
|
0.358
|
5.37
|
西安科力药业有限公司
|
西安科力药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
盐酸曲马多栓
|
栓剂
|
100mg
|
2
|
69
|
138
|
西安科力药业有限公司
|
西安科力药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备201200730
|
变更国内生产药品的包装材料，将原来3×15片/袋/盒的包装变更为3×15片/板/盒的包装。
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2012-04-27
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咽炎片
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—
|
每片重0.25g
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片剂
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国药准字Z61020304
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安科力药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200693
|
按规定变更国内生产药品的包装标签和说明书；增加药品的包装规格。
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2012-03-21
|
六味地黄胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
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国药准字Z61020329
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
|
西安科力药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200692
|
1.根据《中国药典》2010年版一部的要求及24号令要求的说明书范本的细则规范国内生产药品的包装标签和说明书；同时变更药品的执行标准。2.申请20×5克/袋/中袋和10×5克/袋/盒这两种的包装规格。
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2012-03-21
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板蓝根颗粒
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—
|
每袋装3g(无蔗糖,相当于饮片7g);每袋装5g(相当于饮片7g);每袋装10g(相当于饮片14g)
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颗粒剂
|
国药准字Z61020299
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安科力药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200691
|
根据24号令要求修改国内生产药品包装标签和说明书 ，增加9×10g/袋/盒的包装规格。
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2012-03-21
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通脉颗粒
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—
|
每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z61020331
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
|
西安科力药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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|
陕备201200687
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根据《中国药典》2010年版一部有关规定变更国内生产药品包装标签、说明书;同时上升其执行标准。
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2012-03-16
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复方丹参片
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—
|
每片重0.32g(相当于饮片0.6g)
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片剂
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国药准字Z61020980
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陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安科力药业有限公司
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—
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—
|
—
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—
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—
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