西安迪赛生物药业有限责任公司
- 别名: 西安迪赛生物药业有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 陕西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吴建中
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2000-01-11
- 统一社会信用代码: 91610104710178671F
- 组织机构代码: 710178671
- 工商注册号: 610100100307389
- 纳税人识别号: 91610104710178671F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-01-11至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 西安市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂（含生化提取）、硬胶囊剂、颗粒剂、口服混悬剂、小容量注射剂（含激素类、非最终灭菌）、冻干粉针剂的生产、销售，化学药制剂、中成药、生化药品、抗生素的销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 西安市莲湖区红庙坡69号
许可/备案信息
- 编号: 陕20160033
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-12-22
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 陕西省药品监督管理局
- 签发人: 应宏锋
- 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服混悬剂
- 生产地址: 西安市莲湖区红庙坡69号：小容量注射剂，冻干粉针剂(含抗肿瘤类)，片剂(含生化提取)，硬胶囊剂，颗粒剂，口服混悬剂，。
- 生产范围: 西安市莲湖区红庙坡69号：小容量注射剂，冻干粉针剂(含抗肿瘤类)，片剂(含生化提取)，硬胶囊剂，颗粒剂，口服混悬剂，。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400019
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肌苷注射液
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西藏邦臣药业集团有限公司、西安迪赛生物药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2024-01-03
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400022
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维生素B6注射液
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西藏邦臣药业集团有限公司、西安迪赛生物药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2024-01-03
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400020
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肌苷注射液
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西藏邦臣药业集团有限公司、西安迪赛生物药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2024-01-03
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400021
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维生素B6注射液
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西藏邦臣药业集团有限公司、西安迪赛生物药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2024-01-03
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301254
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安中片
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西安迪赛生物药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2023-07-05
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20110144
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复方丁香罗勒口服混悬液
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40ml
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口服混悬剂
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—
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西安迪赛生物药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2023-10-13
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国药准字H20080185
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复方丁香罗勒口服混悬液
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100ml
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口服混悬剂
|
—
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西安迪赛生物药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2023-10-13
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|
国药准字H20110145
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复方丁香罗勒口服混悬液
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120ml
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口服混悬剂
|
—
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西安迪赛生物药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2023-10-13
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国药准字H61023280
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维生素B6片
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10mg
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片剂
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—
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西安迪赛生物药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-11-20
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国药准字H61021412
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呋喃唑酮片
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0.1g
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片剂
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—
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西安迪赛生物药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-11-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胸腺肽肠溶片
|
片剂
|
5mg
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15
|
2.2487
|
33.73
|
西安迪赛生物药业有限责任公司
|
西安迪赛生物药业有限责任公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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注射用高三尖杉酯碱
|
注射剂
|
2mg
|
1
|
456
|
456
|
西安迪赛生物药业有限责任公司
|
西安迪赛生物药业有限责任公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
注射用胸腺肽
|
注射剂
|
80mg
|
1
|
49.9
|
49.9
|
西安迪赛生物药业有限责任公司
|
西安迪赛生物药业有限责任公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
胸腺肽肠溶片
|
片剂
|
15mg
|
12
|
4.7392
|
56.87
|
西安迪赛生物药业有限责任公司
|
西安迪赛生物药业有限责任公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
复方甘草酸单铵注射液
|
注射剂
|
20ml
|
1
|
17
|
17
|
西安迪赛生物药业有限责任公司
|
西安迪赛生物药业有限责任公司
|
广西
|
2024-10-31
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
陕备201200644
|
按照国家食品药品监督管理局第24号令的要求，首次修改药品说明书及药品包装标签式样。
|
2012-02-15
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盐酸托烷司琼注射液
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CXHS0700192
|
5ml:5mg(按C17H20N2O2计算)
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注射剂
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国药准字H20100070
|
陕西省食品药品监督管理局
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已备案
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西安迪赛生物药业有限责任公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201200592
|
按照国家食品药品监督管理局第24号令的要求，首次修改药品说明书及药品包装标签式样。
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2012-02-15
|
盐酸托烷司琼胶囊
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CXHS0700193
|
5mg
|
胶囊剂
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国药准字H20100071
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安迪赛生物药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201100365
|
按照国家食品药品监督管理局第24号令的要求，修改药品说明书及药品包装标签式样。
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2011-06-20
|
苦参碱阴道泡腾片
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CXHS0502975
|
50mg
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片剂
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国药准字H20080272
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安迪赛生物药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201100362
|
根据国家食品药品监督管理局第24号令修改药品说明书和标签式样
|
2011-06-20
|
口腔溃疡含片
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X0402642
|
每片重0.3g
|
片剂
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国药准字Z20050566
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安迪赛生物药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
陕备201100267
|
根据国家食品药品监督管理局的要求按规定进行药品说明书和包装标签备案。
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2011-06-20
|
复方丁香罗勒口服混悬液
|
CXHS0501676
|
100ml
|
口服混悬剂
|
国药准字H20080185
|
陕西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
西安迪赛生物药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 上海恩谷信息科技有限公司西安分公司
- 上药科园信海陕西医药有限公司
- 东盛科技股份有限公司制药一厂
- 东盛科技股份有限公司西安制药厂
- 中化近代环保化工（西安）有限公司
- 中美上海施贵宝制药有限公司西安办事处
- 中航创世机器人（西安）有限公司
- 丹尼尔国际医疗管理有限公司
- 五0五药业有限公司
- 佛坪儒意嘉禾药业有限公司
- 凤翔县雍盛饮片药业有限公司
- 北京同仁堂陕西药业有限责任公司
- 华东医药（西安）博华制药有限公司
- 华创合成制药股份有限公司
- 华夏幸福产业新城（泾阳）有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安临潼）发展有限公司
- 华夏幸福产业新城（西安长安）发展有限公司
- 华西制药厂
- 华阴市锦前程药业有限公司
- 南郑县宏竹矿业有限公司
