西安阿斯兰制药有限责任公司

  • 别名: 西安阿斯兰制药有限责任公司
  • 英文名: Huaxian County Branch of Xi'an Asilan Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 陕西省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 李清富
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 1995-05-26
  • 统一社会信用代码: 91610131294266372H
  • 组织机构代码: 294266372
  • 工商注册号: 610131100055000
  • 纳税人识别号: 91610131294266372H
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1995-05-26至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 西安市市场监督管理局高新区分局
  • 经营范围: 许可经营项目:胶囊剂、片剂的生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 西安市高新区高新路33号新汇大厦1幢21801室

许可/备案信息

  • 编号: 陕20170205
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2020-12-17
  • 有效期至: 2025-12-16
  • 发证机关: 陕西省药品监督管理局
  • 签发人: 应宏锋
  • 日常监管机构: 陕西省药品监督管理局
  • 剂型: 硬胶囊剂;片剂
  • 生产地址: 渭南市华县杏林开发区:硬胶囊剂,片剂。
  • 生产范围: 渭南市华县杏林开发区:硬胶囊剂,片剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H61021068
复方氨酚烷胺胶囊
对乙酰氨基酚0.25g,盐酸金刚烷胺0.1g
胶囊剂
西安阿斯兰制药有限责任公司
化学药品
国产
2021-01-15
国药准字H61021069
诺氟沙星胶囊
0.1g
胶囊剂
西安阿斯兰制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-11-09
国药准字H61021070
乙酰螺旋霉素胶囊
0.1g(10万单位)
胶囊剂
西安阿斯兰制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-11-09
国药准字Z61020456
小儿金丹片
每片重0.3g
片剂
西安阿斯兰制药有限责任公司
中药
国产
2020-11-09
国药准字H61021071
乙酰螺旋霉素胶囊
0.2g(20万单位)
胶囊剂
西安阿斯兰制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-11-09

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
陕备201200782
改变外标签图案,修改企业信息项文字。
2012-06-20
精制冠心片
每片重0.3g
片剂
国药准字Z61020455
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安阿斯兰制药有限责任公司
陕备200900857
修改、备案药品标签式样。
2009-07-27
复方氨酚烷胺胶囊
对乙酰氨基酚0.25g,盐酸金刚烷胺0.1g
胶囊剂
国药准字H61021068
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安阿斯兰制药有限责任公司
陕备201500189
增加药品包装规格,增加为8粒×2板/盒。
2015-03-19
复方氨酚烷胺胶囊
对乙酰氨基酚0.25g,盐酸金刚烷胺0.1g
胶囊剂
国药准字H61021068
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安阿斯兰制药有限责任公司
陕备201400773
按据患者需求,在原包装规格“10粒/板/盒”的基础上需增加“12粒/板/盒”,同时修订说明书及包装标签。
2014-12-23
复方氨酚烷胺胶囊
对乙酰氨基酚0.25g,盐酸金刚烷胺0.1g
胶囊剂
国药准字H61021068
陕西省食品药品监督管理局
已备案
西安阿斯兰制药有限责任公司

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