贵州圣济堂制药有限公司
- 别名: 贵州圣济堂制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 贵州省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 丁林洪
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 2001-06-25
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码: -
- 工商注册号: 520200000015916
- 纳税人识别号: -
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-06-25至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 六盘水市市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售:大容量注射剂、小容量注射剂、胶襄剂、片剂、颗粒剂、散剂、冲剂、膜剂；经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外
- 主营业务:
- 所在地址: 贵州省六盘水市六枝特区下云盘
许可/备案信息
- 编号: 黔20160022
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2024-01-10
- 有效期至: 2025-12-14
- 发证机关: 贵州省药品监督管理局
- 签发人: 雷后祥
- 日常监管机构: 贵州省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;大容量注射剂;颗粒剂;酊剂;片剂;硬胶囊剂;膜剂
- 生产地址: 贵州省贵阳市清镇医药工业园区：片剂，硬胶囊剂，大容量注射剂，小容量注射剂，颗粒剂，酊剂，膜剂，原料药。
- 生产范围: 贵州省贵阳市清镇医药工业园区：片剂，硬胶囊剂，大容量注射剂，小容量注射剂，颗粒剂，酊剂，膜剂(含中药提取)，原料药(盐酸罗格列酮、格列美脲、硫普罗宁、盐酸多奈哌齐、甲巯咪唑、盐酸帕洛诺司琼、盐酸右美托咪定、他达拉非)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2400851
|
重楼解毒酊
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贵州圣济堂制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-05-18
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2400799
|
他达拉非片
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贵州圣济堂制药有限公司
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仿制
|
4
|
2024-03-08
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—
|
—
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查看 |
|
CYHS2400798
|
他达拉非片
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-03-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301205
|
硝苯地平缓释片(Ⅰ)
|
贵州圣济堂制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-05-24
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2250069
|
盐酸多奈哌齐片
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-01-25
|
2022-01-26
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20044070
|
盐酸二甲双胍肠溶片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-25
|
|
国药准字H52020955
|
盐酸二甲双胍肠溶片
|
0.25g
|
片剂
|
—
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-25
|
|
国药准字H20003279
|
格列齐特片（Ⅱ）
|
80mg
|
片剂
|
—
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-25
|
|
国药准字Z52020044
|
灵芝胶囊
|
每粒装0.27g
|
胶囊剂
|
—
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
中药
|
国产
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2024-09-25
|
|
国药准字Z52020046
|
桑姜感冒片
|
每片重0.3g
|
片剂
|
—
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
中药
|
国产
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2024-09-25
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸多奈哌齐片
|
片剂
|
5mg
|
—
|
0.454
|
—
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
格列齐特片(Ⅱ)
|
片剂
|
80mg
|
—
|
0.1634
|
—
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
甲巯咪唑肠溶片
|
片剂
|
10mg
|
60
|
0.86
|
51.6
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
格列美脲片
|
片剂
|
2mg
|
36
|
0.4869
|
17.53
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
环磷腺苷葡胺注射液
|
注射剂
|
5ml:90mg
|
1
|
22
|
22
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
盐酸多奈哌齐片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2023-07-07
|
—
|
国药准字H20040751(2019-09-26)
|
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
氨甲环酸注射液
|
5ml:500mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-04-10
|
—
|
国药准字H20063068(2020-04-13)
|
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
盐酸文拉法辛片
|
50mg
|
片剂
|
通过
|
2023-01-17
|
—
|
国药准字H20140089(2019-06-04)
|
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
阿卡波糖片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-12-16
|
4类
|
国药准字H20213948(2021-12-14)
|
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
格列美脲片
|
2mg
|
片剂
|
通过
|
2019-11-05
|
—
|
国药准字H20010556(2019-09-26)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
格列美脲片
|
格列美脲
|
片剂
|
2mg
|
圣平
|
国药准字H20010556
|
—
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
2019-10-28
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸文拉法辛片
|
盐酸文拉法辛
|
片剂
|
50mg（按C17H27NO2计）
|
—
|
国药准字H20140089
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
2023-01-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
阿卡波糖片
|
阿卡波糖
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20213948
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
2021-12-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氨甲环酸注射液
|
氨甲环酸
|
注射剂
|
5ml︰0.5g
|
—
|
国药准字H20063068
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
2023-04-05
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸多奈哌齐片
|
盐酸多奈哌齐
|
片剂
|
5mg
|
诺冲
|
国药准字H20040751
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
2023-07-05
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黔备200800303
|
收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料，现予以备案。
|
2008-08-28
|
环磷腺苷葡胺注射液
|
Y0412154
|
5ml:60mg
|
注射剂
|
国药准字H20055878
|
贵州省食品药品监督管理局
|
已备案
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黔备201200097
|
收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料，现予以备案。
|
2012-04-12
|
胆清胶囊
|
CYZB1103848
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20123012
|
贵州省食品药品监督管理局
|
已备案
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黔备201200073
|
收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料，现予以备案。
|
2012-03-27
|
九龙解毒胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20025699
|
贵州省食品药品监督管理局
|
已备案
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黔备200800291
|
收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料，现予以备案。
|
2008-08-19
|
盐酸罗格列酮片
|
X0405397
|
4mg(以C18H19N3O3S计)
|
片剂
|
国药准字H20052465
|
贵州省食品药品监督管理局
|
已备案
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黔备200800289
|
收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料，现予以备案。
|
2008-08-20
|
格列美脲片
|
—
|
2mg
|
片剂
|
国药准字H20010556
|
贵州省食品药品监督管理局
|
已备案
|
贵州圣济堂制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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