贵州天安药业股份有限公司
- 别名: 贵州天安药业股份有限公司
- 英文名: Guizhou Tianan Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 贵州省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 庞跃林
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-12-13
- 统一社会信用代码: 91520000750185534P
- 组织机构代码: 750185534
- 工商注册号: 520000000079542
- 纳税人识别号: 91520000750185534P
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2002-12-13至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 贵州省市场监督管理局
- 经营范围: 法律、法规、国务院决定规定禁止的不得经营；法律、法规、国务院决定规定应当许可（审批）的，经审批机关批准后凭许可（审批）文件经营;法律、法规、国务院决定规定无需许可（审批）的，市场主体自主选择经营。（生产、销售片剂、硬胶囊剂；进出口贸易（以许可证为准）。）
- 主营业务:
- 所在地址: 贵州省贵阳市乌当区高新路２５号
许可/备案信息
- 编号: 黔20160024
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2024-01-15
- 有效期至: 2025-09-20
- 发证机关: 贵州省药品监督管理局
- 签发人: 王训伟
- 日常监管机构: 贵州省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂
- 生产地址: 贵州省贵阳市乌当区高新路25号：硬胶囊剂，片剂。
- 生产范围: 贵州省贵阳市乌当区高新路25号：片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401099
|
培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）
|
武汉熙瑞医药科技有限公司、贵州天安药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2150790
|
羟苯磺酸钙胶囊
|
贵州天安药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-08-09
|
2022-01-30
|
—
|
查看 |
|
CYHS2000627
|
阿卡波糖片
|
贵州天安药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2020-09-19
|
2022-09-21
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
CYHB1950342
|
格列美脲片
|
贵州天安药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-05-10
|
2020-04-02
|
已发件 贵州省 1014476721334
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查看 |
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CYHB1900303
|
那格列奈片
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贵州天安药业股份有限公司、兴安药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-01-26
|
2020-10-12
|
制证完毕－已发批件贵州省 1010598777332
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20093625
|
格列吡嗪片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
贵州天安药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-08
|
|
国药准字H20080282
|
盐酸吡格列酮分散片
|
30mg
|
片剂
|
—
|
贵州天安药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-10-08
|
|
国药准字H20223652
|
阿卡波糖片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
贵州天安药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-14
|
|
国药准字H20143226
|
羟苯磺酸钙胶囊
|
0.5g（按C₁₂H₁₀CaO₁₀S₂·H₂O计）
|
胶囊剂
|
—
|
贵州天安药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-10
|
|
国药准字H20123050
|
辛伐他汀片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
贵州天安药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-23
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
250mg
|
48
|
0.5019
|
24.0912
|
贵州天安药业股份有限公司
|
贵州天安药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.0368
|
3.68
|
贵州天安药业股份有限公司
|
贵州天安药业股份有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.0368
|
3.68
|
贵州天安药业股份有限公司
|
贵州天安药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-02
|
查看 |
|
羟苯磺酸钙胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
18
|
1.3667
|
24.6
|
贵州天安药业股份有限公司
|
贵州天安药业股份有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
羟苯磺酸钙胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
18
|
1.3667
|
24.6
|
贵州天安药业股份有限公司
|
贵州天安药业股份有限公司
|
甘肃
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
贵州天安药业股份有限公司
|
羟苯磺酸钙胶囊
|
500mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2022-11-15
|
—
|
国药准字H20143226(2021-11-10)
|
|
贵州天安药业股份有限公司
|
阿卡波糖片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-09-19
|
4类
|
国药准字H20223652(2022-09-14)
|
|
贵州天安药业股份有限公司
|
格列美脲片
|
2mg
|
片剂
|
通过
|
2020-04-01
|
—
|
国药准字H20010561(2019-06-12)
|
|
贵州天安药业股份有限公司
|
盐酸二甲双胍片
|
250mg
|
片剂
|
通过
|
2019-02-14
|
—
|
国药准字H52020469(2019-06-12)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H52020469
|
—
|
贵州天安药业股份有限公司
|
2019-02-02
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
格列美脲片
|
格列美脲
|
片剂
|
2mg
|
安多美
|
国药准字H20010561
|
—
|
贵州天安药业股份有限公司
|
2020-03-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
羟苯磺酸钙胶囊
|
羟苯磺酸钙
|
胶囊剂
|
0.5g（按C12H10CaO10S2·H2O计）
|
—
|
国药准字H20143226
|
贵州天安药业股份有限公司
|
贵州天安药业股份有限公司
|
2022-11-10
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
阿卡波糖片
|
阿卡波糖
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20223652
|
贵州天安药业股份有限公司
|
贵州天安药业股份有限公司
|
2022-09-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黔备201200167
|
收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料，现予以备案。
|
2012-06-04
|
盐酸吡格列酮分散片
|
CXHS0502630
|
30mg
|
片剂
|
国药准字H20080282
|
贵州省食品药品监督管理局
|
已备案
|
贵州天安药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黔备201200162
|
收到报来的变更药品包装规格（新增药品包装规格：14片×1板/盒、14片×2板/盒、14片×3板/盒、14片×4板/盒）补充申请备案资料，现予以备案。
|
2012-06-04
|
辛伐他汀片
|
CYHS0990086
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20123050
|
贵州省食品药品监督管理局
|
已备案
|
贵州天安药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黔备201200107
|
收到报来的变更药品包装规格（新增药品包装规格：9片/盒、18片/盒）补充申请备案资料，现予以备案。
|
2012-04-25
|
格列美脲片
|
—
|
2mg
|
片剂
|
国药准字H20010561
|
贵州省食品药品监督管理局
|
已备案
|
贵州天安药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黔备201200106
|
收到报来的变更药品包装规格（新增药品包装规格：7片×3板/盒）补充申请备案资料，现予以备案。
|
2012-04-25
|
盐酸吡格列酮分散片
|
CXHS0502630
|
30mg
|
片剂
|
国药准字H20080282
|
贵州省食品药品监督管理局
|
已备案
|
贵州天安药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黔备201100321
|
收到报来的修改药品说明书、标签补充申请备案资料，现予以备案。
|
2011-12-13
|
格列美脲片
|
—
|
2mg
|
片剂
|
国药准字H20010561
|
贵州省食品药品监督管理局
|
已备案
|
贵州天安药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
