赤峰源生药业有限公司
- 别名: 赤峰源生药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 内蒙古自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王军平
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-04-23
- 统一社会信用代码: 911504022399102844
- 组织机构代码: 239910284
- 工商注册号: 150423000000749
- 纳税人识别号: 911504022399102844
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-04-23至2022-04-23
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 赤峰市红山区市场监督管理局
- 经营范围: 许可经营项目：生产销售大容量注射剂。 一般经营项目：无
- 主营业务:
- 所在地址: 内蒙古自治区赤峰红山经济开发区赤药路１号
许可/备案信息
- 编号: 内20160032
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2024-03-05
- 有效期至: 2025-12-24
- 发证机关: 内蒙古自治区药品监督管理局
- 签发人: 张德志
- 日常监管机构: 内蒙古自治区药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 赤峰红山经济开发区赤药路1号:大容量注射剂。
- 生产范围: 赤峰红山经济开发区赤药路1号:大容量注射剂(含三层、五层共挤输液用袋)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401411
|
丙氨酰谷氨酰胺注射液
|
海南灵康制药有限公司、赤峰源生药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-09-11
|
—
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—
|
查看 |
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CYHB2401412
|
丙氨酰谷氨酰胺注射液
|
海南灵康制药有限公司、赤峰源生药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-09-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402461
|
膦甲酸钠注射液
|
赤峰源生药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401226
|
丙氨酰谷氨酰胺注射液
|
赤峰源生药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401227
|
丙氨酰谷氨酰胺注射液
|
赤峰源生药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-24
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244997
|
复方电解质注射液（Ⅱ）
|
500ml
|
注射剂
|
—
|
赤峰源生药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-26
|
|
国药准字H20244931
|
盐酸艾司洛尔氯化钠注射液
|
100ml：盐酸艾司洛尔2g与氯化钠0.41g
|
注射剂
|
—
|
赤峰源生药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-19
|
|
国药准字H20247144
|
丙氨酰谷氨酰胺注射液
|
50ml：10g
|
注射剂
|
—
|
赤峰源生药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20247115
|
盐酸替罗非班氯化钠注射液
|
100ml：盐酸替罗非班（按C₂₂H₃₆N₂O₅S计）5mg与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
—
|
赤峰源生药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-30
|
|
国药准字H20234509
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
250ml∶盐酸莫西沙星（按C₂₁H₂₄FN₃O₄计）0.4g与氯化钠2.0g
|
注射剂
|
—
|
赤峰源生药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-21
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:400mg/2g
|
1
|
33.87
|
33.87
|
赤峰源生药业有限公司
|
赤峰源生药业有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
|
丙氨酰谷氨酰胺注射液
|
注射剂
|
100ml:20g
|
1
|
41.85
|
41.85
|
赤峰源生药业有限公司
|
海南灵康制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:400mg/2g
|
1
|
33.87
|
33.87
|
赤峰源生药业有限公司
|
赤峰源生药业有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
盐酸倍他司汀氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml:20mg/4.5g
|
1
|
10.36
|
10.36
|
赤峰源生药业有限公司
|
赤峰源生药业有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
盐酸倍他司汀氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:20mg/2.25g
|
1
|
10.36
|
10.36
|
赤峰源生药业有限公司
|
赤峰源生药业有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赤峰源生药业有限公司
|
复方电解质注射液（Ⅱ）
|
500ml
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-10-08
|
4类
|
国药准字H20244997(2024-09-26)
|
|
赤峰源生药业有限公司
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-04-07
|
原6类
|
—
|
|
赤峰源生药业有限公司
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-04-07
|
原6类
|
—
|
|
赤峰源生药业有限公司
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
250ml:400mg/2g
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-11-24
|
4类
|
国药准字H20234509(2023-11-21)
|
|
赤峰源生药业有限公司
|
盐酸替罗非班氯化钠注射液
|
250ml:12.5mg/2.25g
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-02-28
|
3类
|
国药准字H20223082(2022-02-23)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸替罗非班氯化钠注射液
|
替罗非班
|
注射剂
|
250ml：盐酸替罗非班（按C22H36N2O5S计）12.5mg与氯化钠2.25g
|
—
|
国药准字H20223082
|
赤峰源生药业有限公司
|
赤峰源生药业有限公司
|
2022-02-23
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
丙氨酰谷氨酰胺注射液
|
丙氨酰谷氨酰胺
|
注射剂
|
100ml：20g
|
—
|
国药准字H20213603
|
赤峰源生药业有限公司
|
赤峰源生药业有限公司
|
2021-07-28
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
盐酸莫西沙星
|
注射剂
|
250ml∶盐酸莫西沙星（按C21H24FN3O4计）0.4g与氯化钠2.0g
|
—
|
国药准字H20234509
|
赤峰源生药业有限公司
|
赤峰源生药业有限公司
|
2023-11-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备2023000527
|
甘油果糖氯化钠注射液（批准文号：国药准字H20227148，规格：250ml），增加委托生产场地：赤峰源生药业有限公司（赤峰红山经济开发区赤药路1号）大容量注射剂生产车间软袋生产线
|
2023-01-09
|
甘油果糖氯化钠注射液
|
CYHB2200175
|
250ml
|
注射剂
|
国药准字H20227148
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
赤峰源生药业有限公司
|
赤峰红山经济开发区赤药路1号
|
北京布霖生物科技有限公司
|
北京市大兴区天华大街5号院3号楼13层1311
|
—
|
—
|
|
京备2023000528
|
甘油果糖氯化钠注射液（批准文号：国药准字H20217089，规格：500ml），增加委托生产场地：赤峰源生药业有限公司（赤峰红山经济开发区赤药路1号）大容量注射剂生产车间软袋生产线
|
2023-01-09
|
甘油果糖氯化钠注射液
|
CYHB2009082
|
500ml
|
注射剂
|
国药准字H20217089
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
赤峰源生药业有限公司
|
赤峰红山经济开发区赤药路1号
|
北京布霖生物科技有限公司
|
北京市大兴区天华大街5号院3号楼13层1311
|
—
|
—
|
|
蒙备2022013860
|
依据已上市药品化学变更研究技术指导原则（试行）及丙氨酰谷氨酰胺注射液的长期18个月稳定性试验数据，申请延长丙氨酰谷氨酰胺注射液“钠钙玻璃输液瓶，100ml/瓶”的有效期，有效期由12个月延长至18个月，说明书按照规定同步修订。
|
2022-05-10
|
丙氨酰谷氨酰胺注射液
|
CYHS1700552
|
100ml：20g
|
注射剂
|
国药准字H20213603
|
内蒙古自治区药品监督管理局
|
已备案
|
赤峰源生药业有限公司
|
赤峰红山经济开发区赤药路1号
|
赤峰源生药业有限公司
|
赤峰红山经济开发区赤药路1号
|
—
|
—
|
|
蒙备2021104708
|
依据国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第102号）要求，对通过一致性评价并纳入到《中国上市药品目录集》的品种，允许在说明书和标签上予以标注，申请在丙氨酰谷氨酰胺注射液“钠钙玻璃输液瓶，100ml/瓶”说明书及标签（内标签、运输标签）中增加一致性评价标识。
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2021-11-09
|
丙氨酰谷氨酰胺注射液
|
CYHS1700552
|
100ml：20g
|
注射剂
|
国药准字H20213603
|
内蒙古自治区药品监督管理局
|
已备案
|
赤峰源生药业有限公司
|
赤峰红山经济开发区赤药路1号
|
赤峰源生药业有限公司
|
赤峰红山经济开发区赤药路1号
|
—
|
—
|
|
蒙备2021104709
|
依据2021年4月6日国家药品监督管理局颁布的国家药品标准制订件（批件号：XGB2021-025），申请修订氨甲环酸氯化钠注射液“中硼硅玻璃输液瓶，100ml/瓶”包装规格说明书及包装标签（外标签、运输标签）中【贮藏】，【贮藏】项变更为避光，密闭保存。
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2021-11-09
|
氨甲环酸氯化钠注射液
|
—
|
100ml:氨甲环酸0.5g与氯化钠0.85g
|
注射剂
|
国药准字H20193138
|
内蒙古自治区药品监督管理局
|
已备案
|
赤峰源生药业有限公司
|
赤峰红山经济开发区赤药路1号
|
赤峰源生药业有限公司
|
赤峰红山经济开发区赤药路1号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 乌兰察布市蒙伊生物科技发展有限责任公司
- 乌兰察布市金冠达医疗器械有限公司
- 乌兰察布市集宁区爽视医疗器械有限公司
- 乌兰浩特中蒙制药有限公司
- 乌兰浩特市博润生物材料有限责任公司
- 乌兰浩特市君喆气体有限公司
- 乌兰浩特市百姓中源十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓亿方十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓佳康十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓信通十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓同兴十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓康源十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛仁十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛健十一医药有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛博十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛德十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛智十一药店有限公司
- 乌兰浩特森辉印务有限公司
- 乌海市维德康中药材饮片有限公司
