赤峰赛林泰药业有限公司
- 别名: 赤峰赛林泰药业有限公司
- 英文名: Chifeng Saliont Pharmaceutical Co.,LTD.
- 注册地址: 内蒙古自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李雨亮
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-06-11
- 统一社会信用代码: 91150402761086662A
- 组织机构代码: 761086662
- 工商注册号: 150400400000173
- 纳税人识别号: 91150402761086662A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-06-11至2034-06-10
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 赤峰市红山区市场监督管理局
- 经营范围: 药品批发;药品生产
- 主营业务:
- 所在地址: 内蒙古自治区赤峰市红山经济开发区农大街8号
许可/备案信息
- 编号: 内20160031
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2023-09-13
- 有效期至: 2025-10-21
- 发证机关: 内蒙古自治区药品监督管理局
- 签发人: 张德志
- 日常监管机构: 内蒙古自治区药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;散剂;凝胶剂;乳膏剂;软膏剂;喷雾剂
- 生产地址: 赤峰市红山经济开发区农大街8号:散剂，硬胶囊剂，片剂，原料药，凝胶剂，乳膏剂，软膏剂，鼻用制剂（喷雾剂）。 受托生产品种：甲钴胺片（规格：0.5mg），委托生产企业：赤峰晶恒医药有限公司，该事项仅用于委托方办理药品注册批件，待取得药品注册批件、GMP符合性检查通过后方可上市销售；其他内容不变。
- 生产范围: 赤峰市红山经济开发区农大街8号:散剂，硬胶囊剂，片剂，原料药(盐酸普拉克索、富马酸沃诺拉赞、PG-011、蛋白琥珀酸铁、精氨酸培哚普利、吲哚布芬、利福喷丁、吲哚菁绿、盐酸尼卡地平、PG-018)，凝胶剂，乳膏剂，软膏剂，鼻用制剂（喷雾剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402979
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比拉斯汀片
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北京民康百草医药科技有限公司、赤峰赛林泰药业有限公司
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仿制
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4
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2024-09-10
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—
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—
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查看 |
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CYHS2000467
|
盐酸美金刚片
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赤峰赛林泰药业有限公司
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仿制
|
4
|
2020-06-30
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2021-09-16
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHS1900795
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盐酸普拉克索片
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赤峰赛林泰药业有限公司
|
仿制
|
4
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2019-11-29
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2021-10-29
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHS1900796
|
盐酸普拉克索片
|
赤峰赛林泰药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2019-11-29
|
2021-10-29
|
制证完毕－已发批件
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查看 |
|
CYHS1900388
|
瑞舒伐他汀钙片
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赤峰赛林泰药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2019-06-05
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2020-09-16
|
制证完毕－已发批件内蒙古自治区 1081778990230
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20213729
|
盐酸美金刚片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
赤峰赛林泰药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2021-09-13
|
|
国药准字H20203475
|
瑞舒伐他汀钙片
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10mg(按C22H28FN3O6S计)
|
片剂
|
—
|
赤峰赛林泰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-08
|
|
国药准字H15021391
|
吡拉西坦片
|
0.4g
|
片剂
|
—
|
赤峰赛林泰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-03
|
|
国药准字H15021390
|
藻酸双酯钠片
|
50mg
|
片剂(糖衣)
|
—
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赤峰赛林泰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-07-03
|
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国药准字H15020126
|
甲硝唑片
|
0.2g
|
片剂
|
—
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赤峰赛林泰药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-07-03
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
瑞舒伐他汀钙片
|
片剂
|
10mg
|
28
|
2.7786
|
77.8
|
赤峰赛林泰药业有限公司
|
赤峰赛林泰药业有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
瑞舒伐他汀钙片
|
片剂
|
10mg
|
30
|
2.7717
|
83.15
|
赤峰赛林泰药业有限公司
|
赤峰赛林泰药业有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
瑞舒伐他汀钙片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
2.9229
|
20.46
|
赤峰赛林泰药业有限公司
|
赤峰赛林泰药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
瑞舒伐他汀钙片
|
片剂
|
10mg
|
21
|
2.8081
|
58.97
|
赤峰赛林泰药业有限公司
|
赤峰赛林泰药业有限公司
|
贵州
|
2024-08-19
|
查看 |
|
瑞舒伐他汀钙片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
2.85
|
39.9
|
赤峰赛林泰药业有限公司
|
赤峰赛林泰药业有限公司
|
贵州
|
2024-08-19
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赤峰赛林泰药业有限公司
|
盐酸美金刚片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-09-13
|
4类
|
国药准字H20213729(2021-09-13)
|
|
赤峰赛林泰药业有限公司
|
瑞舒伐他汀钙片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-09-11
|
4类
|
国药准字H20203475(2020-09-08)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
瑞舒伐他汀钙片
|
瑞舒伐他汀钙
|
片剂
|
10mg（按C22H28FN3O6S计）
|
—
|
国药准字H20203475
|
赤峰赛林泰药业有限公司
|
赤峰赛林泰药业有限公司
|
2020-09-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸美金刚片
|
盐酸美金刚
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20213729
|
赤峰赛林泰药业有限公司
|
赤峰赛林泰药业有限公司
|
2021-09-13
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蒙备2023002823
|
申请盐酸美金刚片“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩泡罩：14片/板×2板/盒，14片/板/盒”包装规格的说明书重新备案，具体变更内容如下：【有效期】由“24个月”变更为“36个月”。
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2023-01-29
|
盐酸美金刚片
|
CYHS2000467
|
10mg
|
片剂
|
H20213729
|
内蒙古自治区药品监督管理局
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已备案
|
赤峰赛林泰药业有限公司
|
赤峰市红山经济开发区农大街8号
|
赤峰赛林泰药业有限公司
|
赤峰市红山经济开发区农大街8号
|
—
|
—
|
|
蒙备2023000137
|
申请盐酸美金刚片“聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩”包装药品有效期由原“24个月”延长至“36个月”。
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2023-01-16
|
盐酸美金刚片
|
CYHS2000467
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20213729
|
内蒙古自治区药品监督管理局
|
已备案
|
赤峰赛林泰药业有限公司
|
赤峰市红山经济开发区农大街8号
|
赤峰赛林泰药业有限公司
|
赤峰市红山经济开发区农大街8号
|
—
|
—
|
|
蒙备2022036443
|
盐酸美金刚片(国药准字H20213729) “聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装，14片/板/盒、14片/板×2板/盒”包装标签重新备案。具体变更内容如下：外标签，将“仿制药一致性评价”标识位置进行调整；规格信息将包装规格与产品规格进行合并标识；将“赛倍申”商标更换为“诺得尚”商标。内标签，将赛倍申商标去除；将原“用法用量：详见说明书”项修订为 “【产品批号】【有效期】至详见板端”。
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2022-11-15
|
盐酸美金刚片
|
CYHS2000467
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20213729
|
内蒙古自治区药品监督管理局
|
已备案
|
赤峰赛林泰药业有限公司
|
赤峰市红山经济开发区农大街8号
|
赤峰赛林泰药业有限公司
|
赤峰市红山经济开发区农大街8号
|
—
|
—
|
|
蒙备2022027279
|
备案涉及内容：申请瑞舒伐他汀钙片“聚酰胺/铝/聚酰胺/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片/药用铝箔泡罩包装，增加7片/板×5板/盒规格，小盒重新设计；瑞舒伐他汀钙片“聚酰胺/铝/聚酰胺/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片/药用铝箔泡罩包装，7片/板×5板/盒”铝箔重新设计；瑞舒伐他汀钙片聚酰胺/铝/聚酰胺/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片/药用铝箔泡罩包装，增加7片/板×5板/盒规格，说明书规格项中增加规格，其余内容无变化。
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2022-08-25
|
瑞舒伐他汀钙片
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CYHS1900388
|
10mg(按C22H28FN3O6S计)
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片剂
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国药准字H20203475
|
内蒙古自治区药品监督管理局
|
已备案
|
赤峰赛林泰药业有限公司
|
赤峰市红山经济开发区农大街8号
|
赤峰赛林泰药业有限公司
|
赤峰市红山经济开发区农大街8号
|
—
|
—
|
|
蒙备2022019681
|
申请瑞舒伐他汀钙片“聚酰胺/铝/聚酰胺/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片/药用铝箔泡罩包装，7片/板×2板/盒、7片/板×4板/盒。”小盒重新设计，内容无变化。瑞舒伐他汀钙片“聚酰胺/铝/聚酰胺/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片/药用铝箔泡罩包装，7片/板/盒、7片/板×2板/盒、7片/板×3板/盒、7片/板×4板/盒。”铝箔重新设计，增加“【产品批号】【有效期】至详见板端”。
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2022-06-27
|
瑞舒伐他汀钙片
|
CYHS1900388
|
10mg(按C22H28FN3O6S计)
|
片剂
|
国药准字H20203475
|
内蒙古自治区药品监督管理局
|
已备案
|
赤峰赛林泰药业有限公司
|
赤峰市红山经济开发区农大街8号
|
赤峰赛林泰药业有限公司
|
赤峰市红山经济开发区农大街8号
|
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同省份企业
- 乌兰察布市蒙伊生物科技发展有限责任公司
- 乌兰察布市金冠达医疗器械有限公司
- 乌兰察布市集宁区爽视医疗器械有限公司
- 乌兰浩特中蒙制药有限公司
- 乌兰浩特市博润生物材料有限责任公司
- 乌兰浩特市君喆气体有限公司
- 乌兰浩特市百姓中源十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓亿方十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓佳康十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓信通十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓同兴十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓康源十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛仁十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛健十一医药有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛博十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛德十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛智十一药店有限公司
- 乌兰浩特森辉印务有限公司
- 乌海市维德康中药材饮片有限公司
