辽宁中海康生物制药股份有限公司
- 别名: 辽宁中海康生物制药股份有限公司
- 英文名: Liaoning Healcon Biopharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄海
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2008-06-18
- 统一社会信用代码: 91210500673799638T
- 组织机构代码: 673799638
- 工商注册号: 210500005017591
- 纳税人识别号: 91210500673799638T
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2008-06-18至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 本溪市市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂、冻干粉针剂、原料药[依达拉奉、氟比洛芬酯、门冬氨酸鸟氨酸、奥拉西坦、阿加曲班、盐酸替罗非班、帕拉米韦、长春西汀、盐酸法舒地尔、马来酸桂哌齐特、磺达肝癸钠、DL-α-生育酚、丁酸氯维地平]，药用辅料（甘氨胆酸、去氧胆酸）生产；医药技术研制开发、转让及医药技术咨询、服务；医药产品开发、推广；医疗器械研发、生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务: 药品及药用辅料生产、医药技术研制开发、转让及医药技术咨询、服务；医药产品开发、推广；医疗器械研发、生产、销售。
- 所在地址: 本溪市溪湖区石桥子华佗大街55号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150210
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2023-05-31
- 有效期至: 2026-08-05
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 本溪市溪湖区石桥子华佗大街55号：小容量注射剂(非最终灭菌)，冻干粉针剂。
- 生产范围: 本溪市溪湖区石桥子华佗大街55号：小容量注射剂(非最终灭菌)，冻干粉针剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2201278
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辅酶Q10注射液
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辽宁中海康生物制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-07-27
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—
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—
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查看 |
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CXHS1300193
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注射用前列地尔乳剂
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辽宁中海康生物制药股份有限公司、北京中海康医药科技发展有限公司
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新药
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5
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2014-01-17
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2019-07-17
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已发件 辽宁省 程红
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查看 |
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CXHS1300192
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注射用前列地尔乳剂
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辽宁中海康生物制药股份有限公司、北京中海康医药科技发展有限公司
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新药
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5
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2014-01-17
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2019-07-17
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已发件 辽宁省 程红
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查看 |
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CXHS0600158
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注射用前列地尔
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本溪雷龙药业有限公司、北京中海康医药科技发展有限公司、沈阳中海康医药科技有限公司
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新药
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5
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2006-03-02
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2006-12-13
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制证完毕－已发批件辽宁省 ES001983800CN
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查看 |
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CXHS0600159
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注射用前列地尔
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本溪雷龙药业有限公司、北京中海康医药科技发展有限公司、沈阳中海康医药科技有限公司
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新药
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5
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2006-03-02
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2006-12-13
|
制证完毕－已发批件辽宁省 ES001983800CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H21021503
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辅酶Q10注射液
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2ml:5mg
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注射剂
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—
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辽宁中海康生物制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-04
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国药准字H20193208
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注射用前列地尔乳剂
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5μg
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注射剂
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—
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辽宁中海康生物制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2019-07-12
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国药准字H20193209
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注射用前列地尔乳剂
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10μg
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注射剂
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—
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辽宁中海康生物制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2019-07-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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注射用前列地尔乳剂
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注射剂
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10μg
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1
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278
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278
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辽宁中海康生物制药股份有限公司
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辽宁中海康生物制药股份有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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注射用前列地尔乳剂
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注射剂
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5μg
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1
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166
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166
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辽宁中海康生物制药股份有限公司
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辽宁中海康生物制药股份有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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辅酶Q10注射液
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注射剂
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2ml:5mg
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1
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80
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80
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辽宁中海康生物制药股份有限公司
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辽宁中海康生物制药股份有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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辅酶Q10注射液
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注射剂
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2ml:5mg
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1
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128
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128
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辽宁中海康生物制药股份有限公司
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海口天行健药物研究有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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注射用前列地尔乳剂
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注射剂
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10μg
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1
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278
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278
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辽宁中海康生物制药股份有限公司
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辽宁中海康生物制药股份有限公司
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吉林
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2024-09-03
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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辽备2022021190
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由null变更为辽宁中海康生物制药股份有限公司;生产企业地址由沈阳市皇姑区明廉路8号变更为本溪市溪湖区石桥子华佗大街55号
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2022-07-07
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辅酶Q10注射液
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—
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2ml:5mg
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注射剂
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国药准字H21021503
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁中海康生物制药股份有限公司
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本溪市溪湖区石桥子华佗大街55号
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卫材（辽宁）制药有限公司
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本溪经济技术开发区平台二街39号
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—
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辽备2022015244
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变更辅酶Q10注射液的原料药供应商，将浙江医药股份有限公司新昌制药厂作为原料药辅酶Q10的供应商。
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2022-07-13
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辅酶Q10注射液
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—
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2ml:5mg
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注射剂
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国药准字H21021503
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁中海康生物制药股份有限公司
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本溪市溪湖区石桥子华佗大街55号
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卫材（辽宁）制药有限公司
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本溪经济技术开发区平台二街39号
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辽备201900225
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同意注射用前列地尔乳剂的包装规格在1支/盒的基础上增加10支/盒。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2019-08-28
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注射用前列地尔乳剂
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—
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10μg
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注射剂
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国药准字H20193209
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁中海康生物制药股份有限公司
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—
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辽备201900224
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同意注射用前列地尔乳剂的包装规格在1支/盒的基础上增加10支/盒。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2019-08-28
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注射用前列地尔乳剂
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—
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5μg
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注射剂
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国药准字H20193208
|
辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁中海康生物制药股份有限公司
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—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
