辽宁丹生生物制药有限公司
- 别名: 辽宁丹生生物制药有限公司
- 英文名: Dangdong Huasheng Biochemistry Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘笑非
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-01-21
- 统一社会信用代码: 91210600120063890E
- 组织机构代码: 120063890
- 工商注册号: 210600004018951
- 纳税人识别号: 91210600120063890E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-01-21至2023-01-21
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 丹东市市场监督管理局
- 经营范围: 制造：片剂，硬胶囊剂，散剂，原料药（氨肽素），保健食品片剂、胶囊剂、颗粒剂；保健食品的销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 丹东市振安区楼房路356号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150141
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2024-02-27
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;散剂;片剂
- 生产地址: 丹东市振安区楼房路356号：硬胶囊剂，片剂，原料药，散剂。
- 生产范围: 丹东市振安区楼房路356号：硬胶囊剂，片剂，原料药(氨肽素)，散剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZS0503478
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炎立消胶囊
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丹东华盛生物制药有限公司
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仿制
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9
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2006-01-04
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2008-04-23
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制证完毕－已发批件辽宁省 EW866513268CN
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查看 |
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CYHB0501358
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甲硝唑片
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丹东华盛生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2005-08-17
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2006-04-04
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已发件 辽宁省
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查看 |
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CYHB0502354
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复方氨肽素片
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丹东华盛生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2005-07-25
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2006-01-16
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已发件 辽宁省 el437551872cn
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查看 |
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CYHB0500959
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氨肽素片
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丹东华盛生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2005-04-27
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2005-12-02
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已发批件辽宁省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H21022806
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氨肽素
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—
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原料药
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—
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辽宁丹生生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-10
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国药准字H21023169
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胃蛋白酶片
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120单位
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片剂
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—
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辽宁丹生生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-13
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国药准字H21023327
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复方胃膜素片
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复方
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片剂
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—
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辽宁丹生生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-13
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国药准字H21023328
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胃膜素胶囊
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0.4g
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胶囊剂
|
—
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辽宁丹生生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-13
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国药准字H21021400
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多酶片
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胰酶0.3g,胃蛋白酶13mg
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片剂
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—
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辽宁丹生生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胰酶肠溶片
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片剂
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300mg
|
48
|
0.65
|
31.2
|
辽宁丹生生物制药有限公司
|
辽宁丹生生物制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
|
氨肽素硫酸锌片
|
片剂
|
100mg/10mg
|
24
|
2.8333
|
68
|
辽宁丹生生物制药有限公司
|
辽宁丹生生物制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方氨肽素片
|
片剂
|
200mg/20mg/500μg
|
120
|
0.2625
|
31.5
|
辽宁丹生生物制药有限公司
|
辽宁丹生生物制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
含糖胃蛋白酶
|
粉末剂/散剂
|
2g:240iu
|
18
|
1.855
|
33.39
|
辽宁丹生生物制药有限公司
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辽宁丹生生物制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
含糖胃蛋白酶
|
粉末剂/散剂
|
2g:240iu
|
6
|
1.855
|
11.13
|
辽宁丹生生物制药有限公司
|
辽宁丹生生物制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备201000142
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
|
2010-04-27
|
吉他霉素片
|
—
|
10万单位
|
片剂
|
国药准字H21024417
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
|
辽宁丹生生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201000128
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2010-04-20
|
含糖胃蛋白酶
|
—
|
1g:1200单位
|
散剂
|
国药准字H21024124
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁丹生生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201000133
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
|
2010-04-20
|
吡哌酸片
|
—
|
0.25g
|
片剂
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国药准字H21021407
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
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辽宁丹生生物制药有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201000129
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2010-04-20
|
胃蛋白酶
|
—
|
—
|
散剂
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国药准字H21021948
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
|
辽宁丹生生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201000127
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2010-04-20
|
胃膜素
|
—
|
25g
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散剂
|
国药准字H21021949
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁丹生生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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