辽宁华瑞联合制药有限公司
- 别名: 辽宁华瑞联合制药有限公司
- 英文名: LIAONING HUARUI UNITED PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 董晓静
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-07-30
- 统一社会信用代码: 91210682740785835Q
- 组织机构代码: 740785835
- 工商注册号: 210682004010798
- 纳税人识别号: 91210682740785835Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-07-30至2052-07-30
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 凤城市市场监督管理局
- 经营范围: 制造销售：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)、软膏剂、乳膏剂（含激素类）、酊剂（外用）、擦剂、原料药（米格列奈、硫普罗宁）、干混悬剂（含头孢菌素类）、软膏剂（激素类）制造；医药研发与技术转让；日用化学品、医疗器械、食品生产、销售；中药、保健品研发、生产、销售；医用酒精、消毒剂生产、销售；道路货物运输；货物或技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省丹东通远堡经济开发区园区路一号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150148
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2023-08-01
- 有效期至: 2025-12-14
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;软膏剂;乳膏剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 辽宁省丹东通远堡经济开发区园区路1号：片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、软膏剂、乳膏剂（含激素类）。
- 生产范围: 辽宁省丹东通远堡经济开发区园区路1号：片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、软膏剂、乳膏剂（含激素类）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2302263
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硝酸咪康唑乳膏
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辽宁华瑞联合制药有限公司、辽宁亿帆药业有限公司
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补充申请
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原6
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2023-10-12
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302264
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复方酮康唑乳膏
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辽宁华瑞联合制药有限公司、辽宁亿帆药业有限公司
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补充申请
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原6
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2023-10-12
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301754
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硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊
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辽宁华瑞联合制药有限公司、丹东天铖制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-01
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301743
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苯丙氨酯片
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辽宁华瑞联合制药有限公司、丹东天铖制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-01
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301710
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黄豆苷元片
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辽宁华瑞联合制药有限公司、丹东天铖制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-07-29
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20057966
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硝酸咪康唑乳膏
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2%
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乳膏剂
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—
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辽宁亿帆药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-01-20
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国药准字H20066051
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罗红霉素颗粒
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50mg
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颗粒剂
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—
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辽宁华瑞联合制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2021-05-20
|
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国药准字H20065965
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头孢拉定胶囊
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0.25g
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胶囊剂
|
—
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辽宁华瑞联合制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-05-20
|
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国药准字H20065959
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头孢拉定颗粒
|
0.125g
|
颗粒剂
|
—
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辽宁华瑞联合制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-05-20
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国药准字H20066562
|
头孢克洛胶囊
|
0.25g
|
胶囊剂
|
—
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辽宁华瑞联合制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-05-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方氨酚烷胺片
|
片剂
|
co
|
10
|
1.35
|
13.5
|
辽宁华瑞联合制药有限公司
|
辽宁华瑞联合制药有限公司
|
广西
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2022-03-03
|
— |
|
头孢拉定胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
24
|
0.63
|
15
|
辽宁华瑞联合制药有限公司
|
辽宁华瑞联合制药有限公司
|
广西
|
2022-03-03
|
— |
|
罗红霉素胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
12
|
0.5
|
6
|
辽宁华瑞联合制药有限公司
|
辽宁华瑞联合制药有限公司
|
广西
|
2022-03-03
|
— |
|
罗红霉素颗粒
|
颗粒剂
|
50mg(0.05miu)
|
9
|
1
|
9
|
辽宁华瑞联合制药有限公司
|
辽宁华瑞联合制药有限公司
|
广西
|
2022-03-03
|
— |
|
罗红霉素颗粒
|
颗粒剂
|
50mg(0.05miu)
|
6
|
1.33
|
8
|
辽宁华瑞联合制药有限公司
|
辽宁华瑞联合制药有限公司
|
广西
|
2022-03-03
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备21000605
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复方氨酚烷胺片直接接触药品的包装材料在“药用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片”的基础上增加“聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜”，有效期24个月。已备案。
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2021-04-27
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复方氨酚烷胺片
|
—
|
复方
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片剂
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国药准字H21023345
|
辽宁省药品监督管理局
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—
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辽宁华瑞联合制药有限公司
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辽宁省丹东通远堡经济开发区园区路一号
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辽宁华瑞联合制药有限公司
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辽宁省丹东通远堡经济开发区园区路一号
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—
|
—
|
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辽备201900177
|
同意双氯芬酸钠肠溶片的包装规格在20片/板、24片/板、25片/板的基础上增加30片/板。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2019-07-10
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双氯芬酸钠肠溶片
|
—
|
25mg
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片剂(肠溶)
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国药准字H21021787
|
辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁华瑞联合制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201900076
|
同意罗红霉素颗粒的包装规格在6袋/盒、7袋/盒、8袋/盒、9袋/盒、10袋/盒、11袋/盒、12袋/盒、13袋/盒、15袋/盒的基础上增加5袋/盒。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2019-04-24
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罗红霉素颗粒
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—
|
50mg
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颗粒剂
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国药准字H20066051
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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辽宁华瑞联合制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
辽备201900075
|
同意双氯芬酸钠肠溶片的包装规格在20片/板、24片/板的基础上增加25片/板。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2019-04-24
|
双氯芬酸钠肠溶片
|
—
|
25mg
|
片剂(肠溶)
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国药准字H21021787
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁华瑞联合制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
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|
辽备201900053
|
同意头孢拉定胶囊的包装规格在6粒/板、10粒/板、12粒/板的基础上增加9粒/板。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2019-03-27
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头孢拉定胶囊
|
—
|
0.25g
|
胶囊剂
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国药准字H20065965
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁华瑞联合制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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