辽宁味邦生物制药有限公司
- 别名: 辽宁味邦生物制药有限公司
- 英文名: Liaoning Weibang Biology Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: http://www.wbswzy.com/
工商信息
- 法定代表人: 熊宗华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-07-01
- 统一社会信用代码: 912103001188865138
- 组织机构代码: 118886513
- 工商注册号: 210300005077394
- 纳税人识别号: 912103001188865138
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-07-01至2038-07-01
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 海城市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：医学研究和试验发展（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 海城市腾鳌经济开发区西一马路1号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150090
- 分类码: AhBhDh
- 发证日期: 2023-09-19
- 有效期至: 2025-12-14
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;软膏剂
- 生产地址: 辽宁省鞍山市海城市腾鳌经济开发区西一马路1号：冻干粉针剂，软膏剂(外用)，原料药。
- 生产范围: 辽宁省鞍山市海城市腾鳌经济开发区西一马路1号：冻干粉针剂，软膏剂(外用)，原料药(氟比洛芬，丙泊酚、琥珀酸多西拉敏)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHS0800333
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胶原酶软膏
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辽宁味邦生物制药有限公司、辽宁省医药工业研究院
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新药
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3.1
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2009-02-04
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2009-12-10
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制证完毕－已发批件辽宁省 ED185325440CS
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CXHS0601302
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胶原酶软膏
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辽宁味邦生物制药有限公司、辽宁省医药工业研究院
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新药
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3.1
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2006-08-22
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2009-06-08
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制证完毕－已发批件辽宁省 EH139461329CN
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Y0304978
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氯化钠注射液
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辽宁味邦生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2003-12-05
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2004-04-23
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已发批件辽宁省
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Y0304979
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葡萄糖注射液
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辽宁味邦生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2003-12-04
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2004-04-23
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已发批件辽宁省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H21023069
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复方氨酚苯海拉明片
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复方
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片剂
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—
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远大生命科学（鞍山）有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-15
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国药准字H21020657
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复方乙酰水杨酸片
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阿司匹林0.22g,非那西丁0.15g,咖啡因35mg
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片剂
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—
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远大生命科学（鞍山）有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-15
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国药准字H20043595
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葡萄糖注射液
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100ml:5g
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注射剂
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—
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远大生命科学（鞍山）有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-15
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国药准字H21020990
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卡托普利片
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25mg
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片剂
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—
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远大生命科学（鞍山）有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-15
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国药准字H21020992
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乙酰螺旋霉素片
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0.1g(10万单位)
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片剂
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—
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远大生命科学（鞍山）有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用胶原酶
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注射剂
|
600iu
|
1
|
530
|
530
|
远大生命科学(鞍山)有限公司
|
远大生命科学(鞍山)有限公司
|
吉林
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2024-05-17
|
— |
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胶原酶软膏
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软膏剂
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5g:1250iu
|
1
|
280
|
280
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远大生命科学(鞍山)有限公司
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辽宁味邦生物制药有限公司
|
辽宁
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2024-05-09
|
— |
|
注射用胶原酶
|
注射剂
|
600iu
|
1
|
530
|
530
|
远大生命科学(鞍山)有限公司
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辽宁味邦生物制药有限公司
|
广西
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2024-04-30
|
查看 |
|
胶原酶软膏
|
软膏剂
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15g:3750iu
|
1
|
560
|
560
|
远大生命科学(鞍山)有限公司
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辽宁味邦生物制药有限公司
|
广西
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2024-04-30
|
查看 |
|
注射用胶原酶
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注射剂
|
600iu
|
1
|
530
|
530
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远大生命科学(鞍山)有限公司
|
远大生命科学(鞍山)有限公司
|
广西
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2024-04-03
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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辽备201000061
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经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2010-03-09
|
胶原酶软膏
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CXHS0800333
|
15g:3750单位
|
软膏
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国药准字H20090366
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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辽宁味邦生物制药有限公司
|
—
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—
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—
|
—
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—
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|
辽备2022029349
|
1.胶原酶软膏冻干品配制过程由手动研磨方式变更为设备自动研磨；2.在原有15g/支/盒包装基础上新增5g/支/盒包装规格。
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2022-09-09
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胶原酶软膏
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CXHS0800333
|
15g:3750单位
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软膏
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国药准字H20090366
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁味邦生物制药有限公司
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辽宁省鞍山市海城市腾鳌经济开发区西一马路1号
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辽宁味邦生物制药有限公司
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海城市腾鳌经济开发区西一马路1号
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—
|
—
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|
辽备2022022440
|
生产批量由3000支/批，新增5000支/批
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2022-07-19
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注射用胶原酶
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—
|
600单位
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注射剂(冻干)
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国药准字H10960177
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
|
辽宁味邦生物制药有限公司
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辽宁省鞍山市海城市腾鳌经济开发区西一马路1号
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辽宁味邦生物制药有限公司
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海城市腾鳌经济开发区西一马路1号
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—
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—
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辽备2021107946
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根据《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》修改注射用胶原酶的药品标签及说明书。
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2021-12-03
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注射用胶原酶
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—
|
1200单位
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注射剂(冻干)
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国药准字H10960178
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁味邦生物制药有限公司
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辽宁省鞍山市海城市腾鳌经济开发区西一马路1号
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辽宁味邦生物制药有限公司
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海城市腾鳌经济开发区西一马路1号
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—
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—
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辽备2023021677
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批量由5000支/批，新增10000支/批。
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2023-07-11
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胶原酶软膏
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CXHS0800333
|
15g:3750单位
|
软膏
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国药准字H20090366
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁味邦生物制药有限公司
|
辽宁省鞍山市海城市腾鳌经济开发区西一马路1号
|
辽宁味邦生物制药有限公司
|
海城市腾鳌经济开发区西一马路1号
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