辽宁奥达制药有限公司
- 别名: 辽宁奥达制药有限公司
- 英文名: YINGKOU AODA PHARMACEUTICALS CO.,LTD.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王益民
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-12-13
- 统一社会信用代码: 9121081124271257XD
- 组织机构代码: 24271257X
- 工商注册号: 210800004035716
- 纳税人识别号: 9121081124271257XD
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-12-13至2026-12-13
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 营口市老边区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产，食品添加剂生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造），食品添加剂销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 营口市路南高新技术产业开发区
许可/备案信息
- 编号: 辽20150161
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2023-05-09
- 有效期至: 2025-12-14
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 营口市路南高新技术产业开发区：片剂，硬胶囊剂，原料药，颗粒剂。
- 生产范围: 营口市路南高新技术产业开发区：原料药(重质碳酸镁、铝酸铋)，颗粒剂，片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2300237
|
小儿咳喘灵泡腾片
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辽宁奥达制药有限公司
|
补充申请
|
—
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2023-02-08
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—
|
—
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查看 |
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CYHB2250142
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氟康唑胶囊
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辽宁奥达制药有限公司
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补充申请
|
—
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2022-02-23
|
2022-02-23
|
—
|
查看 |
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CYHB2250110
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盐酸二甲双胍缓释片
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辽宁奥达制药有限公司
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补充申请
|
—
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2022-02-14
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2022-02-15
|
—
|
查看 |
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CYZB2101970
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小儿咳喘灵泡腾片
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辽宁奥达制药有限公司
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补充申请
|
—
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2021-11-22
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2022-01-05
|
—
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查看 |
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CYHB2050162
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卡托普利片
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辽宁奥达制药有限公司
|
补充申请
|
—
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2020-02-29
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2021-07-28
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制证完毕－已发批件
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20123427
|
多潘立酮片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
辽宁奥达制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-19
|
|
国药准字Z20080033
|
木丹颗粒
|
每袋装7g
|
颗粒剂
|
—
|
辽宁奥达制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-07-19
|
|
国药准字H20070117
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
0.5g
|
片剂（缓释）
|
—
|
辽宁奥达制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-02-17
|
|
国药准字H20065612
|
氟康唑胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
—
|
辽宁奥达制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-05-20
|
|
国药准字H20065848
|
盐酸左氧氟沙星片
|
按C18H20FN3O4计0.1g
|
片剂
|
—
|
辽宁奥达制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-05-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氟康唑胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
—
|
0.225
|
—
|
辽宁奥达制药有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
复方铝酸铋颗粒
|
颗粒剂
|
1.3g
|
28
|
0.8932
|
25.01
|
辽宁奥达制药有限公司
|
辽宁奥达制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方铝酸铋颗粒
|
颗粒剂
|
1.3g
|
36
|
0.8933
|
32.16
|
辽宁奥达制药有限公司
|
辽宁奥达制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方铝酸铋颗粒
|
颗粒剂
|
1.3g
|
36
|
0.8933
|
32.16
|
辽宁奥达制药有限公司
|
辽宁奥达制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
木丹颗粒
|
颗粒剂
|
7g
|
6
|
9
|
54
|
辽宁奥达制药有限公司
|
辽宁奥达制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽宁奥达制药有限公司
|
氟康唑胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2023-08-23
|
—
|
国药准字H20065612(2021-05-20)
|
|
辽宁奥达制药有限公司
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2023-07-11
|
—
|
国药准字H20070117(2022-02-17)
|
|
辽宁奥达制药有限公司
|
卡托普利片
|
25mg
|
片剂
|
通过
|
2021-07-23
|
—
|
国药准字H21020464(2020-04-22)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡托普利片
|
卡托普利
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H21020464
|
辽宁奥达制药有限公司
|
辽宁奥达制药有限公司
|
2021-07-19
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20070117
|
辽宁奥达制药有限公司
|
辽宁奥达制药有限公司
|
2023-07-06
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
卡托普利片
|
卡托普利
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字21020464
|
辽宁奥达制药有限公司
|
辽宁奥达制药有限公司
|
2021-07-19
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氟康唑胶囊
|
氟康唑
|
胶囊剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20065612
|
辽宁奥达制药有限公司
|
辽宁奥达制药有限公司
|
2023-08-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备201200006
|
同意罗红霉素胶囊的包装规格由6粒/板。10粒/板。12粒/板变更为9粒/板。10粒/板。12粒/板。原批准文号不变，请对包装标签和说明书做相应修改。
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2012-01-11
|
罗红霉素胶囊
|
—
|
150mg
|
胶囊剂
|
国药准字H19991160
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁奥达制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201200001
|
同意小儿咳喘灵泡腾片的包装规格在原6片/板的基础上增加4片/板。其它事项不变，请对包装标签和说明书做相应修改。
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2012-01-10
|
小儿咳喘灵泡腾片
|
CXZS0501731
|
每片重1.5g
|
片剂(泡腾)
|
国药准字Z20090931
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁奥达制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备2023001607
|
根据《国家药监局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告（2022年第93号）》文件要求对药品说明书不良反应、注意事项进行修订。
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2023-01-14
|
多潘立酮片
|
CYHS1090111
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20123427
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁奥达制药有限公司
|
营口市路南高新技术产业开发区
|
辽宁奥达制药有限公司
|
营口市路南高新技术产业开发区
|
—
|
—
|
|
辽备201100032
|
盐酸左氧氟沙星片根据《中国药典》2010年版修改药品注册标准已在我局备案。标准内容由药品生产企业自行负责。
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2011-02-11
|
盐酸左氧氟沙星片
|
—
|
按C18H20FN3O4计0.1g
|
片剂
|
国药准字H20065848
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁奥达制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201000426
|
同意罗红霉素胶囊的药品包装规格在6粒/板、10粒/板的基础上增加12粒/板。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2010-12-03
|
罗红霉素胶囊
|
—
|
150mg
|
胶囊剂
|
国药准字H19991160
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁奥达制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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